术中对比增强超声在库欣病中识别垂体腺瘤与其他垂体肿瘤的比较评估
2026年1月5日 更新者：Ian T. Mark、Mayo Clinic
评估术中对比增强超声在库欣病中识别垂体腺瘤与其他垂体肿瘤的比较
这项试点与可行性研究旨在结合超声成像的最新进展，特别是经鼻内超声换能器阵列和对比增强超声技术，为病变特异性手术切除提供术中影像引导解决方案，以改善临床预后。
若此成像方法能在此项首次人体研究中帮助隔离特定病变并避免正常垂体组织的切除，则研究结果将为更大规模的多中心临床试验提供临床数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Neurologic Surgery Research Department
- 电话号码：507-293-7354
- 邮箱：Riess.Lesley@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ian Mark, MD
- 电话号码：61206 507-284-3211
学习地点
-
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
接触：
- Neurologic Surgery Research Department
- 电话号码：507-293-7354
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将接受经鼻手术的垂体腺瘤或病变患者
描述
对于基于造影剂的方案：
纳入标准：
- 诊断为库欣病或需要切除非促肾上腺皮质激素腺瘤
- 同意经蝶骨切除术。
排除标准：
- 无法同意的患者（或其法定监护人/代表拒绝同意）
- 已知或疑似对微泡造影剂或其成分（如聚乙二醇（PEG））过敏的患者。
- 手术前妊娠试验呈阳性的育龄妇女。
- 存在右向左、双向或短暂性右向左心脏分流的患者。
- 对全氟丁烷过敏的患者。
对于非基于造影剂的方案：
纳入标准：
- 接受由研究指定神经外科医生进行的任何垂体手术的患者。
- 手术过程中需要使用术中BK超声（无造影剂）的患者。
排除标准：
• 无法同意的患者（或其法定监护人/代表拒绝同意）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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对比
计划接受经蝶窦手术切除治疗库欣病或经蝶窦切除治疗非促肾上腺皮质激素腺瘤的患者。
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术前对比增强垂体磁共振成像（MRI）及术中非对比超声检查。
使用Definity微泡进行对比增强术中超声成像，该微泡将按照制造商规格激活，并通过静脉注射0.2 mL全氟丁烷脂质微球团注，随后用10 mL生理盐水冲洗。 团注后，将在横切面成像垂体2分钟。 将重复注射相同剂量的超声对比剂和生理盐水冲洗，并在矢状面成像垂体2分钟。 |
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非对比
计划接受需要术中无造影剂超声检查的垂体手术的患者。
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术中无造影剂超声用于垂体腺瘤和磁共振成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非对比超声图像评分
大体时间：基线
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非对比超声图像将由具备垂体影像审查经验的委员会认证神经放射科医师进行评估。
超声图像将根据任何潜在垂体病变的识别、大小、位置、回声性和增强情况进行评分，同时还包括识别腺瘤的信心水平（1-5级李克特量表），其中1表示非诊断性/质量差，5表示优秀/诊断质量。
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基线
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对比增强超声图像评分
大体时间：基线
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对比增强超声图像将由具有垂体影像阅片经验的委员会认证神经放射科医生进行评估。
超声图像将根据潜在垂体病变的识别、大小、位置、回声性和增强情况以及识别腺瘤的信心水平（1-5级李克特量表）进行评分，其中1表示非诊断性/较差，5表示优秀/诊断质量。
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基线
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垂体MRI图像评分
大体时间：基线
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术前研究垂体MRI图像将由具有垂体影像审查经验的委员会认证神经放射科医师进行评估。
MRI图像将根据潜在垂体病变的识别、大小、位置、回声性、增强情况以及识别腺瘤的信心水平（1-5李克特量表）进行评分，其中1表示非诊断性/质量差，5表示优秀/诊断质量。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ian Mark, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月19日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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