针对转移性实体瘤或不可治愈性血液系统恶性肿瘤患者的焦虑和抑郁治疗：团体静修裸盖菇素疗法

纳入标准：

• 经医生在医疗记录中确认的转移性实体瘤或不可治愈的血液恶性肿瘤诊断
• 无需可测量病灶
• 既往化疗史：对既往化疗线数无最低或最高要求
• 年龄18-85岁
• 符合要求的体能状态，包括相应评分标准。东部肿瘤协作组（ECOG）评分0-2分
• 血细胞比容 > 20
• 血小板计数（plt）> 20K
• 肝功能检查值 ≤ 正常值上限1.5倍
• 肌酐 ≤ 正常值上限1.5倍
• 有生育潜力的受试者必须愿意从研究入组至接受研究药物后至少1个月内使用有效的避孕方法
• 研究入组时距离手术或放疗必须至少间隔4周，但可接受口服或静脉化疗（前提是治疗方案可围绕给药日期进行调整）
• 有参与团体研究的意愿，且经研究团队评估能够有效参与小组活动
• 入组前筛查测试中，医院焦虑抑郁量表-焦虑分量表（HADS）总分≥11分，定义为具有临床意义的焦虑或抑郁症状
• 英语使用者 - 能够理解知情同意流程及研究相关风险与获益，并能提供书面知情同意。本研究为试点研究，若未来设计更大规模研究，将考虑纳入非英语受试者
• 必须愿意签署医疗信息授权书，允许研究者直接与其治疗医师（心理健康专家或肿瘤科医生）沟通以确认用药史和/或病史
• 必须提供至少一名成人联系人（每日至少与居家受试者联系一次），能够口头监测受试者报告的行为变化，并能将可能需要研究人员评估的行为变化通知研究团队
• 必须提供选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）使用情况的说明
• 研究期间必须避免服用任何精神科药物或开始新的精神科药物治疗。若受试者医生建议开始新的精神科药物治疗，受试者需通知研究团队并退出研究。（允许按需使用苯二氮䓬类药物，但高剂量长期使用需经主要研究者审阅。允许按需使用加巴喷丁类药物，但高剂量长期使用需经主要研究者审阅。）
• 必须提供紧急联系人（亲属、配偶、密友或其他照护者），在受试者出现自杀倾向时研究团队能够联系到该联系人
• 若潜在受试者有生育潜力，必须在基线时和给药前进行妊娠检测且结果为阴性，并同意使用高效避孕措施。高效避孕措施定义为单独或联合使用年失败率低于1%的避孕方法（不包括避孕套或禁欲）
• 愿意承诺参加准备会议、给药会议、整合会议，完成评估工具，并承诺配合所有必要的电话随访

排除标准：

• 未经治疗的脑转移瘤
• 未受控制或并发的疾病，包括但不限于：活动性感染、症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常、或可能限制研究依从性的精神疾病/社会状况
• 妊娠期、哺乳期，或预计在试验期间至接受研究药物后30天内怀孕或使伴侣受孕
• 个人或直系亲属有精神分裂症、双相情感障碍、妄想障碍、偏执障碍或分裂情感性障碍病史
• 哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）评估为“低风险”或无自杀意念
• 当前存在物质滥用障碍（但合理饮酒未达到酒精使用障碍标准，或大麻使用未达到物质使用障碍标准的潜在受试者不被排除）
• 不稳定的神经或内科疾病；癫痫病史、慢性/严重头痛
• 过去3个月内任何高剂量致幻药物使用史（裸盖菇素 > 2克干蘑菇，麦角酸二乙酰胺[LSD] > 200微克）（微剂量使用不构成排除标准，但受试者需同意在研究入组前1个月停止微剂量使用）
• 使用曲马多（因与裸盖菇素联用可能引发血清素综合征）
• 正在使用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）或已知对药物或其代谢物过敏者。已知的尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶（UGT）调节剂类药物禁用裸盖菇素
• 基线QT/校正QT（QTc）间期延长（例如12导联心电图显示QTc间期 > 450毫秒）
• 尖端扭转型室性心动过速的额外风险因素史（包括但不限于：心力衰竭、低钾血症、长QT综合征家族史）
• 使用延长QT/QTc间期的合并用药
• 任何心血管疾病史，如心肌梗死、充血性心力衰竭或心律失常病史
• 使用延长QT/QTc间期的合并用药。
• 无法减量的合并使用依非韦伦（抗病毒药物）
• 合并使用可能影响裸盖菇素作用的血清素相关补充剂，包括5-羟色氨酸、圣约翰草及“健脑”补充剂