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AI驱动的MRF 2型糖尿病整合DHT IF与阻力训练对OM和功能结局的影响

2026年7月11日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University

AI驱动的多模式康复框架用于2型糖尿病,整合数字健康技术、间歇性禁食与抗阻训练,以优化代谢与功能结果

这项随机对照试验旨在评估一种结合数字健康技术、间歇性禁食和抗阻训练的AI驱动多模式康复框架对2型糖尿病患者(T2DM)的有效性。 该研究将整合基于移动端的AI监测功能,用于追踪血糖趋势、身体活动记录及饮食依从性提醒,从而提升患者参与度和自我管理能力。

研究概览

详细说明

参与者将被随机分为两组:干预组接受AI指导的抗阻训练结合间歇性禁食,对照组接受标准糖尿病护理。 观察指标包括糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素敏感性(HOMA-IR)、肌肉力量、功能性活动能力和生活质量的变化。 该研究还将评估依从性、可行性和成本效益。 通过利用AI赋能技术和基于生活方式的干预措施,本研究旨在弥合2型糖尿病临床管理与可持续自我护理之间的差距。 该框架设计为低成本、可扩展且适应性强的模式,适用于资源有限的医疗系统。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦
        • Superior University CRC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 确诊为2型糖尿病(≥1年)
  • 糖化血红蛋白在6.5%至9.0%之间
  • 久坐或体力活动水平较低
  • 体重指数:25-35 kg/m²
  • 能够进行轻度至中度运动

排除标准:

  • 任何其他残疾
  • 不愿意参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:AI引导的多模态康复计划
数字健康:基于移动AI的应用程序,具备血糖追踪、运动提醒和禁食合规监测功能 间歇性禁食:16:8时间限制进食方案,每周5天 阻力训练:每周3次(每次45分钟),监督式+居家式计划,使用弹力带和自重训练
有源比较器:标准糖尿病护理
常规药物治疗 + 一般生活方式建议 无结构化人工智能、禁食或运动方案

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白(生化结果)
大体时间:24 个月
HbA1c将从静脉血中评估,并以百分比(%)报告。
24 个月
HOMA-IR(生化结果)
大体时间:24 个月
HOMA-IR将从空腹血糖和空腹胰岛素测量值中推导得出,并以无量纲指数形式呈现。
24 个月
6分钟步行测试(功能容量;距离以米计)
大体时间:24 个月
六分钟步行测试(6MWT)通过记录一个人在平坦直线道路上六分钟内能够行走的总距离(以米为单位)来测量功能能力。 健康成年人通常行走400至700米。
24 个月
世界卫生组织生存质量测定量表简表
大体时间:24 个月
WHOQOL-BREF是世界卫生组织(WHO)开发的包含26个项目的自评问卷,用于衡量个体自我感知的生活质量。 它是原始、更全面的WHOQOL-Score 0-100量表经过跨文化验证、广泛使用的简化版本。
24 个月
糖尿病自我管理问卷
大体时间:24个月
糖尿病自我管理问卷(DSMQ),首先对任何负面表述的条目进行反向计分,以便更高的分数始终表示更有效的自我管理。 然后,将所有条目的分数相加,得到原始总分。 为便于理解和比较,可将原始分数除以理论最高分,再乘以10,转换为0-10的量表。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (实际的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月12日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月11日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PhDRSW/Batch-Fall23/2228

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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