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KI-gesteuerte MRF Typ-2-Diabetes Integration von DHT IF und Widerstandstraining zu OM und funktionellen Ergebnissen

12. Januar 2026 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University

KI-gestütztes multimodales Rehabilitationsrahmenwerk für Typ-2-Diabetes, das digitale Gesundheitstechnologien, Intervallfasten und Krafttraining integriert, um metabolische und funktionelle Ergebnisse zu optimieren

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines KI-gestützten multimodalen Rehabilitationsrahmens zu bewerten, der digitale Gesundheitstechnologien, intermittierendes Fasten und Krafttraining bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) kombiniert. Die Studie wird eine mobile KI-Überwachung für Glukosetrends, die Verfolgung körperlicher Aktivität und Erinnerungen zur Einhaltung der Ernährung integrieren, wodurch die Patientenbeteiligung und das Selbstmanagement verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Interventionsgruppe, die KI-gestütztes Krafttraining zusammen mit Intervallfasten erhält, und die Kontrollgruppe, die Standard-Diabetesversorgung erhält. Die Ergebnisse umfassen Veränderungen bei HbA1c, Insulinempfindlichkeit (HOMA-IR), Muskelkraft, funktioneller Mobilität und Lebensqualität. Die Studie wird auch Adhärenz, Machbarkeit und Kosteneffektivität bewerten. Durch den Einsatz von KI-gestützter Technologie und lebensstilbasierten Interventionen adressiert diese Studie die Lücke zwischen klinischem Management und nachhaltiger Selbstfürsorge bei T2DM. Das Konzept ist kostengünstig, skalierbar und anpassbar gestaltet, was es für ressourcenbeschränkte Gesundheitssysteme geeignet macht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Superior University CRC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Typ-2-Diabetes (≥1 Jahr)
  • HbA1c zwischen 6,5% und 9,0%
  • Sitzende oder geringe körperliche Aktivität
  • BMI: 25-35 kg/m²
  • In der Lage, leichte bis moderate Bewegung durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • jede andere Behinderung
  • nicht bereit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KI-gestütztes multimodales Rehabilitationsprogramm
Kombinationsprodukt: KI-gestütztes multimodales Rehabilitationsprogramm
Digitale Gesundheit: Mobile KI-basierte App mit Glukoseverfolgung, Bewegungs-Erinnerungen und Fasten-Compliance-Überwachung Intermittierendes Fasten: 16:8 zeitbeschränktes Ernährungsprotokoll, 5 Tage/Woche Widerstandstraining: 3 Sitzungen/Woche (45 Minuten), überwachtes + heimbasiertes Programm mit elastischen Bändern & Körpergewicht
Aktiver Komparator: Standard-Diabetes-Versorgung
Diagnosetest: Standard-Diabetes-Versorgung
Übliche pharmakologische Behandlung + allgemeine Lebensstilberatung Kein strukturiertes KI-, Fasten- oder Bewegungsprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c (Biochemisches Ergebnis)
Zeitfenster: 24 Monate
HbA1c wird aus venösem Blut bestimmt und als Prozentsatz (%) angegeben.
24 Monate
HOMA-IR (Biochemisches Ergebnis)
Zeitfenster: 24 Monate
Der HOMA-IR-Wert wird aus den Nüchternglukose- und Nüchterninsulinmessungen abgeleitet und als dimensionsloser Index dargestellt.
24 Monate
6-Minuten-Gehtest (Funktionelle Kapazität; Distanz in Metern)
Zeitfenster: 24 Monate
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) misst die funktionelle Kapazität, indem die Gesamtstrecke (in Metern) aufgezeichnet wird, die eine Person in sechs Minuten auf einer ebenen, geraden Strecke gehen kann. Gesunde Erwachsene gehen typischerweise zwischen 400 und 700 Metern,
24 Monate
WHOQOL-BREF
Zeitfenster: 24 Monate
Der WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Messung der selbst wahrgenommenen Lebensqualität einer Person entwickelt wurde. Es handelt sich um eine weit verbreitete und interkulturell validierte Kurzversion des ursprünglichen, umfassenderen WHOQOL-Score 0-100.
24 Monate
Fragebogen zum Selbstmanagement von Diabetes
Zeitfenster: 24 Monate
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ), zuerst die Werte für alle negativ formulierten Items umkehren, sodass höhere Werte durchgängig effektivere Selbstfürsorge anzeigen. Dann die Werte aller Items summieren, um einen Rohgesamtwert zu erhalten. Dieser Rohwert kann zur einfacheren Interpretation und zum Vergleich auf eine Skala von 0-10 transformiert werden, indem der Rohwert durch das theoretische Maximum geteilt und mit 10 multipliziert wird.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PhDRSW/Batch-Fall23/2228

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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