- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07336459
Tekoälyllä ohjattu MRF-tyypin 2 diabetes, joka integroi DHT IF:n ja voimaharjoittelun OM:ään ja toiminnallisiin tuloksiin
lauantai 11. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tekoälyyn perustuva monimuotoinen kuntoutuskehys tyypin 2 diabetekselle, joka integroi digitaalisia terveysteknologioita, ajoittaista paastoa ja voimaharjoittelua metabolisten ja toiminnallisten tulosten optimoimiseksi
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan tekoälyllä ohjatun monimuotoisen kuntoutuskehyksen tehokkuutta, joka yhdistää digitaalisia terveysteknologioita, ajoittaista paastoa ja voimaharjoittelua tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavilla henkilöillä.
Tutkimus integroi mobiilipohjaisen tekoälyvalvontaan glukoositrendejä, fyysisen aktiivisuuden seurantaa ja ruokavalion noudattamisen muistutuksia, mikä parantaa potilaan sitoutumista ja itsehoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmään, joka saa tekoälyohjattua voimaharjoittelua yhdessä ajoittaisen paaston kanssa, ja kontrolliryhmään, joka saa standardia diabeteksen hoitoa.
Tuloksiin kuuluvat muutokset HbA1c:ssä, insuliiniherkkyydessä (HOMA-IR), lihasvoimassa, toiminnallisessa liikkuvuudessa ja elämänlaadussa.
Tutkimuksessa arvioidaan myös sitoutumista, toteutettavuutta ja kustannustehokkuutta.
Hyödyntämällä tekoälypohjaista teknologiaa ja elämäntapapohjaisia interventioita tämä tutkimus täyttää aukon kliinisen hoidon ja kestävän itsehoidon välillä tyypin 2 diabeteksessa.
Kehys on suunniteltu edulliseksi, skaalautuvaksi ja mukautuvaksi, mikä tekee siitä sopivan resurssirajoitteisille terveydenhuoltojärjestelmille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Superior University CRC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi (≥1 vuosi)
- HbA1c 6,5–9,0 %
- Istumatyötä tekevä tai alhainen fyysinen aktiivisuus
- Painoindeksi (BMI): 25–35 kg/m²
- Kyky suorittaa kevyttä–kohtalaista liikuntaa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu vamma
- Ei suostu osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälyavusteinen multimodalinen kuntoutusohjelma
|
Digitaalinen terveys: Mobiili tekoälypohjainen sovellus, jossa glukoosin seuranta, liikuntamuistutukset ja paastosääntöjen noudattamisen valvonta. Väliaikainen paasto: 16:8 aikarajoitettu syöntiprotokolla, 5 päivää/viikko. Vastusharjoittelu: 3 kertaa/viikko (45 minuuttia), valvottu + kotipohjainen ohjelma, jossa käytetään kuminauhoja ja kehonpainoa.
|
|
Active Comparator: Vakiodiabeteksen hoito
|
Tavallinen lääkehoito + yleiset elämäntapaneuvot Ei rakennettua tekoälyä, paastoa tai harjoitusprotokollaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c (Biokemiallinen tulos)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
HbA1c arvioidaan laskimoverestä ja ilmoitetaan prosentteina (%).
|
24 kuukautta
|
|
HOMA-IR (biokemiallinen lopputulos)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
HOMA-IR lasketaan paastoverensokerin ja paastoinsuliinin mittauksista ja esitetään yksiköttömänä indeksinä.
|
24 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytestä (Toimintakyky; matka metreinä)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
6-minuuttikävelytestillä (6MWT) mitataan toimintakykyä tallentamalla matka (metreinä), jonka henkilö pystyy kävelemään kuudessa minuutissa tasaisella, suoralla radalla.
Terveet aikuiset kävelevät tyypillisesti 400–700 metriä,
|
24 kuukautta
|
|
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
WHOQOL-BREF on Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä 26-kysymyksinen itsearviointilomake, jolla mitataan yksilön omaa koettua elämänlaatua.
Se on laajalti käytetty ja kulttuurienvälisesti validoitu lyhennetty versio alkuperäisestä, kattavammasta WHOQOL-Score 0-100 -mittarista
|
24 kuukautta
|
|
Diabetes Self-Management Questionnaire
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ), käännä ensin negatiivisesti muotoiltujen kohteiden pisteet niin, että korkeammat pisteet osoittavat johdonmukaisesti tehokkaampaa itsehoitoa.
Laske sitten kaikkien kohteiden pisteet yhteen saadaksesi raakapistemäärän.
Tämä raakapistemäärä voidaan muuntaa asteikolle 0-10 jakamalla raakapistemäärä teoreettisella maksimilla ja kertomalla 10:llä helpompaa tulkintaa ja vertailua varten.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhDRSW/Batch-Fall23/2228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .