IA-Pilotée MRF Diabète de Type 2 Intégrant DHT SI et Entraînement en Résistance à OM et Résultats Fonctionnels
11 juillet 2026 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cadre de Réhabilitation Multimodale Guidé par l'IA pour le Diabète de Type 2 Intégrant les Technologies de Santé Numérique, le Jeûne Intermittent et l'Entraînement en Résistance pour Optimiser les Résultats Métaboliques et Fonctionnels
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité d'un cadre de réadaptation multimodal piloté par l'IA combinant des technologies de santé numériques, le jeûne intermittent et l'entraînement en résistance chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 (DT2).
L'étude intégrera une surveillance par IA basée sur mobile pour les tendances glycémiques, le suivi de l'activité physique et les rappels d'adhésion diététique, améliorant ainsi l'engagement des patients et l'autogestion.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront randomisés en deux groupes : le groupe d'intervention recevant un entraînement en résistance guidé par l'IA associé à un jeûne intermittent, et le groupe témoin recevant les soins standards du diabète.
Les résultats incluront les variations de l'HbA1c, de la sensibilité à l'insuline (HOMA-IR), de la force musculaire, de la mobilité fonctionnelle et de la qualité de vie.
L'étude évaluera également l'observance, la faisabilité et le rapport coût-efficacité.
En utilisant la technologie basée sur l'IA et les interventions axées sur le mode de vie, cette étude comble le fossé entre la prise en charge clinique et l'autogestion durable du DT2.
Le cadre est conçu pour être économique, évolutif et adaptable, ce qui le rend adapté aux systèmes de santé aux ressources limitées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Superior University CRC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostiqué avec un diabète de type 2 (≥ 1 an)
- HbA1c entre 6,5 % et 9,0 %
- Sédentaire ou faible niveau d'activité physique
- IMC : 25-35 kg/m²
- Capable de réaliser un exercice léger à modéré
Critères d'exclusion :
- Tout autre handicap
- Pas disposé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de rééducation multimodale guidé par l'IA
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Santé Numérique : Application mobile basée sur l'IA avec suivi glycémique, rappels d'exercice et surveillance du respect du jeûne Jeûne Intermittent : Protocole d'alimentation restreinte dans le temps 16:8, 5 jours/semaine Entraînement en Résistance : 3 séances/semaine (45 minutes), programme supervisé + à domicile utilisant des bandes élastiques et le poids du corps
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Comparateur actif: Soins Standards du Diabète
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Traitement pharmacologique habituel + conseils généraux sur le mode de vie Pas de protocole structuré d'IA, de jeûne ou d'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HbA1c (Résultat biochimique)
Délai: 24 mois
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L'HbA1c sera évaluée à partir de sang veineux et rapportée en pourcentage (%).
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24 mois
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HOMA-IR (Résultat biochimique)
Délai: 24 mois
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Le HOMA-IR sera dérivé des mesures de la glycémie à jeun et de l'insuline à jeun et présenté sous la forme d'un indice sans unité.
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24 mois
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Test de marche de 6 minutes (Capacité fonctionnelle ; distance en mètres)
Délai: 24 mois
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) mesure la capacité fonctionnelle en enregistrant la distance totale (en mètres) qu'une personne peut parcourir en six minutes sur un parcours plat et rectiligne.
Les adultes en bonne santé parcourent généralement entre 400 et 700 mètres,
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24 mois
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WHOQOL-BREF
Délai: 24 mois
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Le WHOQOL-BREF est un questionnaire d'auto-évaluation de 26 items développé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour mesurer la qualité de vie auto-perçue d'un individu.
Il s'agit d'une version abrégée, largement utilisée et validée transculturellement, de l'original plus complet WHOQOL-Score 0-100.
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24 mois
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Questionnaire d'Autogestion du Diabète
Délai: 24 mois
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Questionnaire d'Autogestion du Diabète (DSMQ), inversez d'abord les scores pour les items formulés négativement afin que des scores plus élevés indiquent systématiquement une autogestion plus efficace.
Ensuite, additionnez les scores de tous les items pour obtenir un score total brut.
Ce score brut peut être transformé en une échelle de 0 à 10 en divisant le score brut par le maximum théorique et en multipliant par 10 pour une interprétation et une comparaison plus faciles.
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24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PhDRSW/Batch-Fall23/2228
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .