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IA Dirigida por MRF Diabetes Tipo 2 Integrando DHT SI y Entrenamiento de Resistencia a OM y Resultados Funcionales

12 de enero de 2026 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Marco de Rehabilitación Multimodal Impulsado por IA para la Diabetes Tipo 2 que Integra Tecnologías de Salud Digital, Ayuno Intermitente y Entrenamiento de Resistencia para Optimizar los Resultados Metabólicos y Funcionales

Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un marco de rehabilitación multimodal impulsado por IA que combina tecnologías de salud digital, ayuno intermitente y entrenamiento de resistencia en personas con Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2). El estudio integrará un seguimiento basado en IA a través de dispositivos móviles para las tendencias de glucosa, el seguimiento de la actividad física y los recordatorios de adherencia dietética, mejorando así la participación del paciente y su autogestión.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos: el grupo de intervención que recibirá entrenamiento de resistencia guiado por IA junto con ayuno intermitente, y el grupo de control que recibirá atención estándar para la diabetes. Los resultados incluirán cambios en HbA1c, sensibilidad a la insulina (HOMA-IR), fuerza muscular, movilidad funcional y calidad de vida. El estudio también evaluará la adherencia, la viabilidad y la rentabilidad. Al utilizar tecnología habilitada por IA e intervenciones basadas en el estilo de vida, este estudio aborda la brecha entre el manejo clínico y el autocuidado sostenible en la DM2. El marco está diseñado para ser de bajo costo, escalable y adaptable, lo que lo hace adecuado para sistemas de salud con recursos limitados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán
        • Superior University CRC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado de diabetes tipo 2 (≥1 año)
  • HbA1c entre 6,5% y 9,0%
  • Sedentario o con niveles bajos de actividad física
  • IMC: 25-35 kg/m²
  • Capaz de realizar ejercicio de leve a moderado

Criterios de exclusión:

  • Cualquier otra discapacidad
  • No dispuesto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Rehabilitación Multimodal Guiado por IA
Producto combinado: Programa de Rehabilitación Multimodal Guiado por IA
Salud Digital: Aplicación móvil basada en IA con seguimiento de glucosa, recordatorios de ejercicio y monitorización del cumplimiento del ayudo. Ayuno Intermitente: Protocolo de alimentación restringida en el tiempo 16:8, 5 días/semana. Entrenamiento de Resistencia: 3 sesiones/semana (45 minutos), programa supervisado + en casa usando bandas elásticas y peso corporal
Comparador activo: Cuidado Estándar para la Diabetes
Prueba de diagnóstico: Cuidado Estándar de la Diabetes
Tratamiento farmacológico habitual + consejos generales sobre el estilo de vida Sin protocolo estructurado de IA, ayuno o ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HbA1c (Resultado Bioquímico)
Periodo de tiempo: 24 meses
La HbA1c se evaluará a partir de sangre venosa y se informará como un porcentaje (%).
24 meses
HOMA-IR (Resultado Bioquímico)
Periodo de tiempo: 24 Meses
El HOMA-IR se derivará de las mediciones de glucosa en ayunas e insulina en ayunas y se presentará como un índice sin unidades.
24 Meses
Prueba de caminata de 6 minutos (Capacidad funcional; distancia en metros)
Periodo de tiempo: 24 Meses
La Prueba de Caminata de 6 Minutos (6MWT) mide la capacidad funcional registrando la distancia total (en metros) que una persona puede caminar en seis minutos en un recorrido plano y recto. Los adultos sanos suelen caminar entre 400 y 700 metros.
24 Meses
WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: 24 meses
El WHOQOL-BREF es un cuestionario de 26 ítems de autoinforme desarrollado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para medir la calidad de vida autopercibida de un individuo. Es una versión abreviada, ampliamente utilizada y validada transculturalmente, del original más completo WHOQOL con puntuación de 0 a 100.
24 meses
Cuestionario de Autogestión de la Diabetes
Periodo de tiempo: 24 meses
Cuestionario de Autocuidado de la Diabetes (DSMQ), primero invierta las puntuaciones de los ítems formulados negativamente para que las puntuaciones más altas indiquen consistentemente un autocuidado más eficaz. Luego, sume las puntuaciones de todos los ítems para obtener una puntuación total bruta. Esta puntuación bruta se puede transformar a una escala de 0-10 dividiendo la puntuación bruta por el máximo teórico y multiplicando por 10 para facilitar su interpretación y comparación.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Superior University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PhDRSW/Batch-Fall23/2228

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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