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Diabete di Tipo 2 Guidato dall'IA con MRF Integrando DHT IF e Allenamento di Resistenza per OM e Risultati Funzionali

12 gennaio 2026 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Framework di Riabilitazione Multimodale Guidato dall'IA per il Diabete di Tipo 2 che Integra Tecnologie Sanitarie Digitali, Digiuno Intermittente e Allenamento di Resistenza per Ottimizzare i Risultati Metabolici e Funzionali

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia di un quadro di riabilitazione multimodale guidato dall'intelligenza artificiale che combina tecnologie sanitarie digitali, digiuno intermittente e allenamento di resistenza in individui con diabete mellito di tipo 2 (T2DM). Lo studio integrerà il monitoraggio AI basato su dispositivi mobili per le tendenze glicemiche, il tracciamento dell'attività fisica e i promemoria per l'aderenza dietetica, migliorando così l'engagement del paziente e l'autogestione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno randomizzati in due gruppi: il gruppo di intervento riceverà un allenamento di resistenza guidato dall'IA insieme al digiuno intermittente, e il gruppo di controllo riceverà le cure standard per il diabete. I risultati includeranno cambiamenti nell'HbA1c, nella sensibilità all'insulina (HOMA-IR), nella forza muscolare, nella mobilità funzionale e nella qualità della vita. Lo studio valuterà anche l'aderenza, la fattibilità e il rapporto costo-efficacia. Utilizzando tecnologie abilitate dall'IA e interventi basati sullo stile di vita, questo studio affronta il divario tra la gestione clinica e l'autocura sostenibile nel diabete di tipo 2. Il framework è progettato per essere a basso costo, scalabile e adattabile, rendendolo adatto ai sistemi sanitari con risorse limitate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Superior University CRC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di Diabete di Tipo 2 (≥1 anno)
  • HbA1c tra il 6,5% e il 9,0%
  • Stile di vita sedentario o bassi livelli di attività fisica
  • BMI: 25-35 kg/m²
  • Capacità di svolgere esercizio fisico da lieve a moderato

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi altra disabilità
  • non disposto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di Riabilitazione Multimodale Guidato dall'IA
Prodotto combinato: Programma di Riabilitazione Multimodale Guidato dall'IA
Digital Health: App mobile basata sull'AI con monitoraggio del glucosio, promemoria per l'esercizio e monitoraggio della compliance al digiuno Digiuno Intermittente: Protocollo di alimentazione a tempo limitato 16:8, 5 giorni/settimana Allenamento di Resistenza: 3 sessioni/settimana (45 minuti), programma supervisionato + domiciliare utilizzando elastici e peso corporeo
Comparatore attivo: Cura Standard del Diabete
Test diagnostico: Cura Standard del Diabete
Trattamento farmacologico abituale + consigli generali sullo stile di vita Nessun protocollo strutturato di IA, digiuno o esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c (Esito Biochimico)
Lasso di tempo: 24 mesi
L'HbA1c sarà valutata dal sangue venoso e riportata come percentuale (%).
24 mesi
HOMA-IR (Esito Biochimico)
Lasso di tempo: 24 Mesi
L'HOMA-IR sarà derivato dalle misurazioni della glicemia a digiuno e dell'insulina a digiuno e presentato come un indice adimensionale.
24 Mesi
Test del Cammino di 6 Minuti (Capacità funzionale; distanza in metri)
Lasso di tempo: 24 Mesi
Il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT) misura la capacità funzionale registrando la distanza totale (in metri) che una persona può percorrere in sei minuti su un percorso pianeggiante e rettilineo. Gli adulti sani generalmente percorrono tra i 400 e i 700 metri.
24 Mesi
WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: 24 Mesi
Il WHOQOL-BREF è un questionario di autovalutazione composto da 26 domande sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per misurare la qualità della vita percepita da un individuo. È una versione abbreviata, ampiamente utilizzata e convalidata cross-culturalmente, del WHOQOL originale più completo con punteggio 0-100.
24 Mesi
Questionario di Autogestione del Diabete
Lasso di tempo: 24 Mesi
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ), prima invertire i punteggi per tutti gli item formulati negativamente in modo che punteggi più alti indichino costantemente un'autogestione più efficace.
Quindi, sommare i punteggi di tutti gli item per ottenere un punteggio totale grezzo.
Questo punteggio grezzo può essere trasformato in una scala da 0 a 10 dividendo il punteggio grezzo per il massimo teorico e moltiplicando per 10 per una più facile interpretazione e confronto.
24 Mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PhDRSW/Batch-Fall23/2228

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete Mellito di Tipo 2 1

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