AI-gedreven MRF Type 2 Diabetes Integratie van DHT IF en Weerstandstraining tot OM en Functionele Uitkomsten
11 juli 2026 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
AI-gestuurd Multimodaal Revalidatiekader voor Diabetes Type 2 dat Digitale Gezondheidstechnologieën, Intermitterend Vasten en Krachttraining Integreert om Metabole en Functionele Resultaten te Optimaliseren
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een door AI aangedreven multidisciplinair revalidatiekader dat digitale gezondheidstechnologieën, intermitterend vasten en krachttraining combineert bij personen met diabetes mellitus type 2 (T2DM).
De studie zal mobiele AI-monitoring integreren voor glucosetrends, fysieke activiteitstracking en herinneringen voor dieetnaleving, waardoor patiëntbetrokkenheid en zelfmanagement worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen: de interventiegroep die AI-gestuurd krachttraining krijgt naast intermitterend vasten, en de controlegroep die standaard diabeteszorg krijgt.
Uitkomsten omvatten veranderingen in HbA1c, insulinegevoeligheid (HOMA-IR), spierkracht, functionele mobiliteit en kwaliteit van leven.
De studie zal ook therapietrouw, haalbaarheid en kosteneffectiviteit beoordelen.
Door gebruik te maken van AI-technologie en leefstijlinterventies adresseert deze studie de kloof tussen klinisch management en duurzame zelfzorg bij T2DM.
Het kader is ontworpen om laag in kosten, schaalbaar en aanpasbaar te zijn, waardoor het geschikt is voor zorgsystemen met beperkte middelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Superior University CRC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met diabetes type 2 (≥1 jaar)
- HbA1c tussen 6,5% en 9,0%
- Zittende of lage fysieke activiteitsniveaus
- BMI: 25-35 kg/m²
- In staat om lichte tot matige lichaamsbeweging te doen
Exclusiecriteria:
- enige andere beperking
- niet bereid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-Gestuurd Multimodaal Revalidatieprogramma
|
Digital Health: Mobiele AI-gebaseerde app met glucosetracking, bewegingsherinneringen en nalevingscontrole van vasten Intermittent Fasting: 16:8 tijdbeperkt voedingsprotocol, 5 dagen/week Resistance Training: 3 sessies/week (45 minuten), begeleid + thuisprogramma met elastische banden & lichaamsgewicht
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Diabeteszorg
|
Gewone farmacologische behandeling + algemeen leefstijladvies Geen gestructureerd AI-, vasten- of bewegingsprotocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c (Biochemische Uitkomstmaat)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
HbA1c zal worden bepaald uit veneus bloed en gerapporteerd als een percentage (%).
|
24 maanden
|
|
HOMA-IR (Biochemische Uitkomstmaat)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
HOMA-IR zal worden afgeleid uit nuchtere glucose- en nuchtere insulinewaarden en gepresenteerd als een dimensieloze index.
|
24 maanden
|
|
6-Minuten Looptest (Functionele capaciteit; afstand in meters)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De 6-Minuten Wandeltest (6MWT) meet de functionele capaciteit door de totale afstand (in meters) vast te leggen die een persoon in zes minuten kan lopen op een vlak, recht parcours.
Gezonde volwassenen lopen doorgaans tussen 400 en 700 meter,
|
24 maanden
|
|
WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De WHOQOL-BREF is een zelfrapportage vragenlijst met 26 items, ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) om de zelfwaargenomen kwaliteit van leven van een individu te meten. Het is een veelgebruikte en cross-cultureel gevalideerde verkorte versie van het originele, meer uitgebreide WHOQOL-Score 0-100.
|
24 maanden
|
|
Diabetes Zelfmanagement Vragenlijst
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ), keer eerst de scores om voor negatief geformuleerde items zodat hogere scores consistent effectievere zelfzorg aangeven.
Tel vervolgens de scores van alle items op om een ruwe totaalscore te krijgen.
Deze ruwe score kan worden omgezet naar een schaal van 0-10 door de ruwe score te delen door het theoretische maximum en te vermenigvuldigen met 10 voor eenvoudigere interpretatie en vergelijking.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PhDRSW/Batch-Fall23/2228
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .