AI-vezérelt MRF 2-es típusú cukorbetegség DHT IF és ellenállásos edzés integrálása OM és funkcionális eredményekhez
2026. július 11. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
AI-vezérelt multimodális rehabilitációs keretrendszer 2-es típusú cukorbetegségre, amely digitális egészségtechnológiákat, időszakos böjti és erősítő edzést integrál a metabolikus és funkcionális eredmények optimalizálásához
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat célja egy AI által vezérelt, multimodális rehabilitációs keretrendszer hatékonyságának értékelése, amely digitális egészségügyi technológiákat, időszakos böjtölést és ellenállásos edzést kombinál a 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM) szenvedő egyéneknél.
A tanulmány mobilalapú AI-monitorozást integrál a glükóz trendek, a fizikai aktivitás nyomon követése és az étrendi betartás emlékeztetői számára, ezáltal javítva a beteg részvételét és öngondozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: az intervenciós csoport mesterséges intelligenciával vezérelt ellenállásos edzést kap szakaszos böjt mellett, míg a kontroll csoport a standard cukorbetegség-ellátásban részesül.
Az eredmények között szerepelni fog a HbA1c, az inzulinérzékenység (HOMA-IR), az izomerő, a funkcionális mobilitás és az életminőség változása.
A tanulmány továbbá felméri a betartást, a megvalósíthatóságot és a költség-hatékonyságot.
A mesterséges intelligenciát alkalmazó technológia és az életmódbeli beavatkozások alkalmazásával ez a tanulmány kitölti a klinikai kezelés és a fenntartható öngondoskodás közötti szakadékot a 2-es típusú cukorbetegségben.
A keretrendszer alacsony költségű, skálázható és adaptálható, így ideális az erőforrásban korlátozott egészségügyi rendszerek számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán
- Superior University CRC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Beavatkozási kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz diagnózisa (≥1 év)
- HbA1c 6,5% és 9,0% között
- Ülő életmód vagy alacsony fizikai aktivitás
- BMI: 25-35 kg/m²
- Képes enyhe-mérsékelt testmozgásra
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más fogyatékosság
- Nem hajlandó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AI-vezérelt multimodális rehabilitációs program
|
Digitális Egészség: Mobil AI-alapú alkalmazás glükóz követéssel, edzés emlékeztetőkkel és böjt betartásának monitorozásával Szakaszos Böjtölés: 16:8 időkorlátozott táplálkozási protokoll, heti 5 nap Erősítő Edzés: heti 3 alkalom (45 perc), felügyelt + otthoni program rugalmas szalagokkal és testsúlygyakorlatokkal
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos Cukorbetegség Kezelés
|
Szokásos gyógyszeres kezelés + általános életmódbeli tanácsok Nincs strukturált mesterséges intelligencia, böjtölési vagy edzésprotokoll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1c (Biokémiai Eredmény)
Időkeret: 24 hónap
|
A HbA1c-et vénás vérből mérik, és százalékban (%) adják meg.
|
24 hónap
|
|
HOMA-IR (Biokémiai Eredmény)
Időkeret: 24 hónap
|
A HOMA-IR a szűrési glükóz és a szűrési inzulin méréseiből származtatásra kerül, és dimenzió nélküli indexként kerül bemutatásra.
|
24 hónap
|
|
6 perces sétateszt (Funkcionális kapacitás; távolság méterben)
Időkeret: 24 hónap
|
A 6 perces sétateszt (6MWT) a funkcionális kapacitást méri azáltal, hogy rögzíti az összes megtett távolságot (méterben), amelyet egy személy hat perc alatt egy sík, egyenes útvonalon képes megtenni.
Az egészséges felnőttek általában 400 és 700 méter közötti távolságot tesznek meg,
|
24 hónap
|
|
WHOQOL-BREF
Időkeret: 24 hónap
|
A WHOQOL-BREF egy 26 tételből álló, önkitöltős kérdőív, amelyet a Világegészségügyi Szervezet (WHO) fejlesztett ki egyéni, önmaguk által érzékelt életminőség mérésére.
Ez egy széles körben használt és kulturálisan érvényesített rövidített változata az eredeti, átfogóbb WHOQOL-Score 0-100-nak. |
24 hónap
|
|
Diabetes Önkezelési Kérdőív
Időkeret: 24 hónap
|
A Diabetes Öngondozási Kérdőív (DSMQ) esetében először fordítsa meg a pontszámokat minden negatívan megfogalmazott tételnél úgy, hogy a magasabb pontszámok következetesen a hatékonyabb öngondozást jelentsék.
Ezután adja össze az összes tétel pontszámát, hogy megkapja a nyers összpontszámot.
Ezt a nyers pontszámot 0-10-es skálára lehet transzformálni úgy, hogy a nyers pontszámot elosztja az elméleti maximummal, majd megszorozza 10-zel, hogy könnyebb legyen az értelmezés és az összehasonlítás.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PhDRSW/Batch-Fall23/2228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .