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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07336459
인공지능 기반 MRF 제2형 당뇨병 통합 DHT IF 및 저항 운동이 OM과 기능적 결과에 미치는 영향
2026년 1월 12일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
디지털 헬스 기술, 간헐적 단식, 저항 운동을 통합하여 대사 및 기능적 결과를 최적화하기 위한 제2형 당뇨병을 위한 AI 기반 다중모드 재활 프레임워크
이 무작위 대조 시험은 2형 당뇨병(T2DM) 환자를 대상으로 디지털 헬스 기술, 간헐적 단식, 저항성 훈련을 결합한 AI 기반 다중모드 재활 프레임워크의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 모바일 기반 AI 모니터링을 통해 혈당 추세, 신체 활동 추적 및 식이 준수 알림을 통합하여 환자 참여와 자가 관리를 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: AI 기반 저항 운동과 간헐적 단식을 받는 중재 그룹과 표준 당뇨병 치료를 받는 대조군입니다.
결과에는 HbA1c, 인슐린 감수성(HOMA-IR), 근력, 기능적 이동성 및 삶의 질의 변화가 포함됩니다.
연구에서는 참여도, 실현 가능성 및 비용 효율성도 평가합니다.
AI 기술과 생활습관 기반 중재를 활용함으로써 이 연구는 T2DM의 임상 관리와 지속 가능한 자가 관리 간의 격차를 해소합니다.
이 프레임워크는 저비용, 확장 가능 및 적응 가능하도록 설계되어 자원이 제한된 의료 시스템에 적합합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- Superior University CRC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2형 당뇨병 진단 (≥1년)
- HbA1c 6.5%~9.0%
- 좌식 생활 또는 낮은 신체 활동 수준
- BMI: 25~35 kg/m²
- 경증~중등도 운동 수행 가능
제외 기준:
- 기타 장애
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AI 기반 다중 모달 재활 프로그램
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디지털 헬스: 혈당 추적, 운동 알림 및 단식 준수 모니터링 기능이 포함된 모바일 AI 기반 앱 간헐적 단식: 16:8 시간 제한 식사 프로토콜, 주 5일 저항 운동: 주 3회(45분), 탄력 밴드 및 체중을 이용한 감독 + 가정 기반 프로그램
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활성 비교기: 표준 당뇨병 치료
|
일반적인 약물 치료 + 일반적인 생활습관 조언. 구조화된 AI, 단식 또는 운동 프로토콜 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c (생화학적 결과)
기간: 24개월
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HbA1c는 정맥혈에서 평가되어 백분율(%)로 보고될 것입니다.
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24개월
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HOMA-IR (생화학적 결과)
기간: 24개월
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HOMA-IR은 공복 혈당 및 공복 인슐린 측정에서 도출되며, 단위가 없는 지수로 제시됩니다.
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24개월
|
|
6분 보행 검사 (기능적 능력; 미터 단위 거리)
기간: 24개월
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6분 걷기 검사(6MWT)는 평평하고 직선인 코스에서 6분 동안 걸을 수 있는 총 거리(미터)를 기록하여 기능적 능력을 측정합니다.
건강한 성인은 일반적으로 400~700미터 사이를 걷습니다.
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24개월
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WHOQOL-BREF
기간: 24개월
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WHOQOL-BREF는 세계보건기구(WHO)에서 개발한 26개 항목의 자가 보고 설문지로, 개인이 인지하는 삶의 질을 측정하기 위한 것입니다.
이것은 원본인 더 포괄적인 WHOQOL-100의 널리 사용되며 문화 간 검증된 축약 버전입니다.
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24개월
|
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당뇨병 자가 관리 설문지
기간: 24개월
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당뇨병 자가관리 설문지(DSMQ)에서 먼저 부정적으로 표현된 문항의 점수를 역전환하여 더 높은 점수가 일관되게 더 효과적인 자가관리를 나타내도록 합니다.
그런 다음 모든 문항의 점수를 합산하여 원점수 총점을 얻습니다.
이 원점수는 해석과 비교를 용이하게 하기 위해 이론적 최대값으로 나누고 10을 곱하여 0-10 척도로 변환할 수 있습니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PhDRSW/Batch-Fall23/2228
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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