Искусственный интеллект в управлении MRF при сахарном диабете 2 типа: интеграция DHT IF и силовых тренировок для метаболического здоровья и функциональных исходов
11 июля 2026 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
AI-управляемая мультимодальная реабилитационная система для диабета 2 типа, интегрирующая цифровые медицинские технологии, интервальное голодание и силовые тренировки для оптимизации метаболических и функциональных результатов
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности мультимодальной реабилитационной системы на основе искусственного интеллекта, сочетающей цифровые медицинские технологии, интервальное голодание и силовые тренировки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2).
Исследование интегрирует мобильный мониторинг на основе ИИ для отслеживания динамики уровня глюкозы, контроля физической активности и напоминаний о соблюдении диеты, что повышает вовлечённость пациентов и улучшает навыки самоконтроля.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Участники будут рандомизированы в две группы: группа вмешательства, получающая силовые тренировки под руководством ИИ наряду с интервальным голоданием, и контрольная группа, получающая стандартную помощь при диабете.
Исходы будут включать изменения в уровне HbA1c, инсулинорезистентности (HOMA-IR), мышечной силе, функциональной мобильности и качестве жизни.
Исследование также оценит приверженность, осуществимость и экономическую эффективность.
Используя технологии на основе ИИ и вмешательства, основанные на образе жизни, это исследование устраняет разрыв между клиническим ведением и устойчивым самоконтролем при СД2.
Данная структура разработана как недорогая, масштабируемая и адаптируемая, что делает её подходящей для систем здравоохранения с ограниченными ресурсами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- Superior University CRC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз сахарного диабета 2 типа (≥1 год)
- Уровень HbA1c от 6,5% до 9,0%
- Малоподвижный или низкий уровень физической активности
- ИМТ: 25-35 кг/м²
- Способность выполнять легкие и умеренные физические упражнения
Критерии исключения:
- Любая другая инвалидность
- Нежелание участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многомодальная реабилитационная программа с искусственным интеллектом
|
Цифровое здоровье: Мобильное приложение на основе ИИ с отслеживанием уровня глюкозы, напоминаниями о физических упражнениях и мониторингом соблюдения режима голодания Интервальное голодание: Протокол ограниченного по времени питания 16:8, 5 дней/неделю Силовые тренировки: 3 занятия/неделю (45 минут), контролируемая + домашняя программа с использованием эластичных лент и веса собственного тела
|
|
Активный компаратор: Стандартное лечение диабета
|
Обычное фармакологическое лечение + общие рекомендации по образу жизни. Без структурированного ИИ, протоколов голодания или физических упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c (Биохимический исход)
Временное ограничение: 24 месяца
|
HbA1c будет оцениваться по венозной крови и указываться в процентах (%).
|
24 месяца
|
|
HOMA-IR (Биохимический показатель)
Временное ограничение: 24 месяца
|
HOMA-IR будет рассчитан на основе измерений уровня глюкозы и инсулина натощак и представлен в виде безразмерного индекса.
|
24 месяца
|
|
6-минутный тест ходьбы (Функциональная способность; расстояние в метрах)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Тест 6-минутной ходьбы (6МХТ) измеряет функциональную способность, регистрируя общее расстояние (в метрах), которое человек может пройти за шесть минут по ровной прямой трассе.
Здоровые взрослые обычно проходят от 400 до 700 метров.
|
24 месяца
|
|
WHOQOL-BREF
Временное ограничение: 24 месяца
|
WHOQOL-BREF — это анкета из 26 пунктов для самостоятельного заполнения, разработанная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для оценки самоощущаемого качества жизни человека.
Это широко используемая и кросс-культурно валидированная сокращённая версия оригинальной, более комплексной шкалы WHOQOL с оценкой от 0 до 100 баллов.
|
24 месяца
|
|
Опросник по самоконтролю диабета
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опросник по самоконтролю диабета (DSMQ), сначала обратите баллы для любых отрицательно сформулированных пунктов, чтобы более высокие баллы всегда указывали на более эффективный самоконтроль.
Затем сложите баллы по всем пунктам, чтобы получить исходный общий балл.
Этот исходный балл можно преобразовать в шкалу от 0 до 10, разделив исходный балл на теоретический максимум и умножив на 10 для более лёгкой интерпретации и сравнения.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PhDRSW/Batch-Fall23/2228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .