AI-drevet MRF Type 2 Diabetes som integrerer DHT IF og Motstandstrening til OM og Funksjonelle Utfall
11. juli 2026 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
AI-drevet multimodal rehabiliteringsrammeverk for type 2-diabetes som integrerer digitale helseteknologier, intermitterende faste og styrketrening for å optimalisere metabolske og funksjonelle resultater
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av et AI-drevet multimodal rehabiliteringsrammeverk som kombinerer digitale helseteknologier, intermittierende faste og styrketrening hos personer med type 2-diabetes (T2DM). Studien vil integrere mobilbasert AI-overvåkning for glukosetrender, fysisk aktivitetssporing og påminnelser om kostholdsoppfølging, og dermed forbedre pasientengasjement og egenomsorg.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere vil bli randomisert til to grupper: intervensjonsgruppen som mottar AI-veiledet styrketrening sammen med periodisk faste, og kontrollgruppen som mottar standard diabetesbehandling.
Resultatene vil inkludere endringer i HbA1c, insulinfølsomhet (HOMA-IR), muskelstyrke, funksjonell mobilitet og livskvalitet.
Studien vil også vurdere overholdelse, gjennomførbarhet og kostnadseffektivitet.
Ved å bruke AI-basert teknologi og livsstilsbaserte intervensjoner, adresserer denne studien gapet mellom klinisk behandling og bærekraftig egenomsorg ved T2DM.
Rammeverket er designet for å være lavkost, skalerbart og tilpasningsdyktig, noe som gjør det egnet for helsevesen med begrensede ressurser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Superior University CRC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med type 2-diabetes (≥1 år)
- HbA1c mellom 6,5 % og 9,0 %
- Stillesittende eller lavt fysisk aktivitetsnivå
- BMI: 25–35 kg/m²
- I stand til å utføre lett til moderat trening
Eksklusjonskriterier:
- andre funksjonshemminger
- ikke villig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-styrt multimodal rehabiliteringsprogram
|
Digital Helse: Mobil AI-basert app med glukosesporing, treningspåminnelser og overvåking av fasteoverholdelse Intermitterende Fasting: 16:8 tidsbegrenset fasteprotokoll, 5 dager/uke Styrketrening: 3 økter/uke (45 minutter), veiledet + hjemmebasert program med bruk av elastiske bånd og kroppsvekt
|
|
Aktiv komparator: Standard diabetesbehandling
|
Vanlig farmakologisk behandling + generelle livsstilsråd Ingen strukturert KI, faste eller treningsprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c (Biokjemisk utfall)
Tidsramme: 24 måneder
|
HbA1c vil bli vurdert fra venøst blod og rapportert som en prosentandel (%).
|
24 måneder
|
|
HOMA-IR (Biokjemisk resultat)
Tidsramme: 24 måneder
|
HOMA-IR vil bli utledet fra målinger av glukose i fastetilstand og insulin i fastetilstand og presenteres som en dimensjonsløs indeks.
|
24 måneder
|
|
6-minutters gangtest (Funksjonell kapasitet; avstand i meter)
Tidsramme: 24 måneder
|
6-minutters gangtest (6MWT) måler funksjonell kapasitet ved å registrere total distanse (i meter) en person kan gå på seks minutter på en flat, rett bane.
Friske voksne går vanligvis mellom 400 og 700 meter, |
24 måneder
|
|
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 24 måneder
|
WHOQOL-BREF er et selvrapporteringsspørreskjema med 26 spørsmål utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) for å måle en persons opplevde livskvalitet.
Det er en mye brukt og tverrkulturelt validert forkortet versjon av den opprinnelige, mer omfattende WHOQOL-Score 0-100
|
24 måneder
|
|
Spørreskjema for diabetes selvadministrasjon
Tidsramme: 24 måneder
|
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ), snu først poengene for eventuelle negativt formulerte spørsmål slik at høyere poengsummer konsekvent indikerer mer effektivt egenomsorg.
Deretter summerer du poengene for alle spørsmålene for å få en rå totalpoengsum. Denne råpoengsummen kan transformeres til en skala fra 0-10 ved å dele råpoengsummen på det teoretiske maksimumet og multiplisere med 10 for enklere tolkning og sammenligning. |
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PhDRSW/Batch-Fall23/2228
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .