Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AI-Sterowane MRF Cukrzyca typu 2 Integracja DHT IF i Treningu Oporowego z OM i Wynikami Funkcjonalnymi

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Inteligentny Wielomodalny System Rehabilitacji dla Cukrzycy Typu 2 Integrujący Technologie Cyfrowego Zdrowia, Okresowe Poszczenie i Trening Siłowy w Celu Optymalizacji Wyników Metabolicznych i Funkcjonalnych

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności wielomodalnego ramowego programu rehabilitacji opartego na sztucznej inteligencji, łączącego technologie cyfrowego zdrowia, przerywane posty oraz trening oporowy u osób z cukrzycą typu 2 (T2DM). Badanie zintegruje mobilne monitorowanie oparte na sztucznej inteligencji w celu śledzenia trendów glikemii, aktywności fizycznej oraz przypomnień o przestrzeganiu diety, co poprawi zaangażowanie pacjentów i ich samodzielne zarządzanie chorobą.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy interwencyjnej, która będzie otrzymywać trening oporowy wspomagany sztuczną inteligencją wraz z postem przerywanym, oraz grupy kontrolnej, która będzie otrzymywać standardową opiekę diabetologiczną. Wyniki będą obejmować zmiany w poziomie HbA1c, wrażliwości na insulinę (HOMA-IR), sile mięśniowej, mobilności funkcjonalnej i jakości życia. Badanie będzie również oceniać przestrzeganie zaleceń, wykonalność i opłacalność. Wykorzystując technologię opartą na sztucznej inteligencji i interwencje oparte na stylu życia, to badanie wypełnia lukę między leczeniem klinicznym a zrównoważoną samoopieką w cukrzycy typu 2. Ramy projektu są zaprojektowane jako niskokosztowe, skalowalne i adaptowalne, co czyni je odpowiednimi dla systemów opieki zdrowotnej o ograniczonych zasobach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Superior University CRC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza cukrzycy typu 2 (≥1 rok)
  • HbA1c między 6,5% a 9,0%
  • Siedzący tryb życia lub niski poziom aktywności fizycznej
  • BMI: 25-35 kg/m²
  • Zdolność do wykonywania ćwiczeń o łagodnym do umiarkowanego natężeniu

Kryteria wykluczenia:

  • jakakolwiek inna niepełnosprawność
  • niechęć do uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program rehabilitacji multimodalnej wspomagany sztuczną inteligencją
Produkt złożony: Program rehabilitacji multimodalnej wspomaganej sztuczną inteligencją
Cyfrowa Zdrowie: Mobilna aplikacja oparta na sztucznej inteligencji z monitorowaniem glukozy, przypomnieniami o ćwiczeniach i monitorowaniem przestrzegania postu Post Przerywany: 16:8 protokół ograniczonego czasowo żywienia, 5 dni/tydzień Trening Opornościowy: 3 sesje/tydzień (45 minut), nadzorowany + program domowy z użyciem taśm elastycznych i ciężaru własnego ciała
Aktywny komparator: Standardowa Opieka Diabetologiczna
Test diagnostyczny: Standardowa Opieka Diabetologiczna
Zwykłe leczenie farmakologiczne + ogólne porady dotyczące stylu życia Brak ustrukturyzowanej AI, postu lub protokołu ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c (Wynik Biochemiczny)
Ramy czasowe: 24 Miesiące
HbA1c będzie oceniane na podstawie krwi żylnej i raportowane jako procent (%).
24 Miesiące
HOMA-IR (Wynik biochemiczny)
Ramy czasowe: 24 miesiące
HOMA-IR zostanie wyliczony na podstawie pomiarów glukozy i insuliny na czczo i przedstawiony jako bezwymiarowy wskaźnik.
24 miesiące
Test 6-minutowego marszu (Wydolność funkcjonalna; dystans w metrach)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Test 6-minutowego marszu (6MWT) mierzy wydolność funkcjonalną, rejestrując całkowitą odległość (w metrach), jaką osoba może przejść w ciągu sześciu minut po płaskiej, prostej trasie. Zdrowi dorośli zazwyczaj przechodzą od 400 do 700 metrów,
24 miesiące
WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 24 miesiące
WHOQOL-BREF to 26-punktowy, samoopisowy kwestionariusz opracowany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) do pomiaru indywidualnie postrzeganej jakości życia. Jest to szeroko stosowana i międzykulturowo zwalidowana skrócona wersja oryginalnego, bardziej kompleksowego WHOQOL-Score 0-100
24 miesiące
Kwestionariusz Samoopieki w Cukrzycy
Ramy czasowe: 24 Miesiące
Kwestionariusz Samoopieki Cukrzycowej (DSMQ), najpierw odwróć wyniki dla pozycji sformułowanych negatywnie, aby wyższe wyniki konsekwentnie wskazywały na bardziej skuteczną samoopiekę. Następnie zsumuj wyniki wszystkich pozycji, aby uzyskać surowy wynik całkowity. Ten surowy wynik można przekształcić do skali 0-10, dzieląc surowy wynik przez teoretyczne maksimum i mnożąc przez 10, co ułatwia interpretację i porównanie.
24 Miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Superior University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PhDRSW/Batch-Fall23/2228

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2 1

Badania kliniczne na Program rehabilitacji multimodalnej wspomaganej sztuczną inteligencją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj