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IA-Guiada MRF Diabetes Tipo 2 Integrando DHT SE e Treino de Resistência para OM e Resultados Funcionais

12 de janeiro de 2026 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Estrutura de Reabilitação Multimodal Impulsionada por IA para Diabetes Tipo 2, Integrando Tecnologias de Saúde Digital, Jejum Intermitente e Treino de Resistência para Otimizar Resultados Metabólicos e Funcionais

Este ensaio controlado aleatório tem como objetivo avaliar a eficácia de uma estrutura de reabilitação multimodal orientada por IA que combina tecnologias de saúde digitais, jejum intermitente e treino de resistência em indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 2 (T2DM). O estudo integrará monitorização baseada em IA através de dispositivos móveis para tendências de glicose, monitorização da atividade física e lembretes de adesão dietética, melhorando assim o envolvimento do paciente e a autogestão.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos: o grupo de intervenção receberá treino de resistência orientado por IA juntamente com jejum intermitente, e o grupo de controlo receberá os cuidados padrão para diabetes. Os resultados incluirão alterações na HbA1c, sensibilidade à insulina (HOMA-IR), força muscular, mobilidade funcional e qualidade de vida. O estudo também avaliará a adesão, a viabilidade e a relação custo-efetividade. Ao utilizar tecnologia habilitada por IA e intervenções baseadas no estilo de vida, este estudo aborda a lacuna entre a gestão clínica e o autocuidado sustentável na DM2. A estrutura foi concebida para ser de baixo custo, escalável e adaptável, tornando-a adequada para sistemas de saúde com recursos limitados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão
        • Superior University CRC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnosticado com Diabetes Tipo 2 (≥1 ano)
  • HbA1c entre 6,5% e 9,0%
  • Sedentário ou com baixos níveis de atividade física
  • IMC: 25-35 kg/m²
  • Capaz de realizar exercício ligeiro a moderado

Critérios de Exclusão:

  • qualquer outra deficiência
  • não disposto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Reabilitação Multimodal Guiado por IA
Produto combinado: Programa de Reabilitação Multimodal Orientado por IA
Saúde Digital: Aplicação móvel baseada em IA com monitorização de glicose, lembretes de exercício e monitorização do cumprimento do jejum Jejum Intermitente: Protocolo de alimentação com restrição de tempo 16:8, 5 dias/semana Treino de Resistência: 3 sessões/semana (45 minutos), programa supervisionado + em casa usando bandas elásticas e peso corporal
Comparador Ativo: Cuidados Padrão para Diabetes
Teste de diagnostico: Cuidados Padrão para Diabetes
Tratamento farmacológico usual + conselhos gerais sobre estilo de vida Sem protocolo estruturado de IA, jejum ou exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HbA1c (Resultado Bioquímico)
Prazo: 24 Meses
O HbA1c será avaliado a partir de sangue venoso e reportado como uma percentagem (%).
24 Meses
HOMA-IR (Resultado Bioquímico)
Prazo: 24 Meses
O HOMA-IR será derivado das medições de glicemia em jejum e de insulina em jejum e apresentado como um índice adimensional.
24 Meses
Teste de Caminhada de 6 Minutos (Capacidade funcional; distância em metros)
Prazo: 24 Meses
O Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT) mede a capacidade funcional ao registar a distância total (em metros) que uma pessoa consegue caminhar em seis minutos num percurso plano e reto. Os adultos saudáveis normalmente caminham entre 400 e 700 metros.
24 Meses
WHOQOL-BREF
Prazo: 24 Meses
O WHOQOL-BREF é um questionário de autoavaliação com 26 itens, desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para medir a qualidade de vida auto-percebida de um indivíduo. É uma versão abreviada, amplamente utilizada e validada transculturalmente, da versão original mais abrangente WHOQOL-Score 0-100
24 Meses
Questionário de Autogestão da Diabetes
Prazo: 24 Meses
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ), primeiro inverta as pontuações para quaisquer itens com formulação negativa para que pontuações mais altas indiquem consistentemente autocuidado mais eficaz. Em seguida, some as pontuações de todos os itens para obter uma pontuação total bruta. Esta pontuação bruta pode ser transformada para uma escala de 0-10 dividindo a pontuação bruta pelo máximo teórico e multiplicando por 10 para facilitar a interpretação e comparação.
24 Meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Superior University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PhDRSW/Batch-Fall23/2228

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes Mellitus Tipo 2 1

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