Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI-řízený MRF Diabetes 2. typu Integrující DHT IF a Odporový Trénink k OM a Funkčním Výsledkům

12. ledna 2026 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University

AI-řízený multimodální rehabilitační rámec pro diabetes 2. typu integrující digitální zdravotní technologie, přerušovaný půst a silový trénink k optimalizaci metabolických a funkčních výsledků

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost víceúčelového rehabilitačního rámce řízeného umělou inteligencí, který kombinuje digitální zdravotní technologie, přerušovaný půst a silový trénink u osob s diabetem 2. typu (T2DM). Studie bude integrovat mobilní monitorování pomocí umělé inteligence pro sledování trendů glukózy, fyzické aktivity a připomínání dodržování diety, čímž se zlepší zapojení pacientů a jejich samospráva.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: intervenční skupina bude provádět AI-řízený silový trénink spolu s přerušovaným půstem a kontrolní skupina bude dostávat standardní péči o diabetes. Výsledky budou zahrnovat změny v HbA1c, inzulinové senzitivitě (HOMA-IR), svalové síle, funkční mobilitě a kvalitě života. Studie také vyhodnotí dodržování, proveditelnost a nákladovou efektivitu. Využitím technologie s umělou inteligencí a intervencí založených na životním stylu tato studie řeší mezeru mezi klinickým managementem a udržitelnou péčí o sebe u T2DM. Rámec je navržen tak, aby byl nízkonákladový, škálovatelný a přizpůsobitelný, což jej činí vhodným pro zdravotnické systémy s omezenými zdroji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • Superior University CRC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Diagnostikován diabetes mellitus 2. typu (≥1 rok)
  • HbA1c mezi 6,5 % a 9,0 %
  • Sedavý způsob života nebo nízká úroveň fyzické aktivity
  • BMI: 25–35 kg/m²
  • Schopen provádět lehké až střední cvičení

Kriteria pro vyloučení:

  • jakékoli jiné postižení
  • neochota

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI-řízený Multimodální Rehabilitační Program
Kombinovaný produkt: Multimodální rehabilitační program řízený umělou inteligencí
Digitální zdraví: Mobilní aplikace založená na umělé inteligenci se sledováním hladiny glukózy, připomenutími cvičení a monitorováním dodržování půstu Přerušovaný půst: Protokol časově omezeného příjmu potravy 16:8, 5 dní/týden Silový trénink: 3 sezení/týden (45 minut), dohledovaný + domácí program s využitím elastických pásek a vlastní váhy
Aktivní komparátor: Standardní péče o diabetes
Diagnostický test: Standardní léčba diabetu
Obvyklá farmakologická léčba + obecná doporučení týkající se životního stylu Žádný strukturovaný AI, půst nebo cvičební protokol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c (Biochemický výsledek)
Časové okno: 24 měsíců
HbA1c bude hodnoceno z venózní krve a vyjádřeno v procentech (%).
24 měsíců
HOMA-IR (Biochemický Výsledek)
Časové okno: 24 měsíců
HOMA-IR bude odvozen z měření hladiny glukózy a inzulínu nalačno a prezentován jako bezrozměrný index.
24 měsíců
6minutový test chůze (Funkční kapacita; vzdálenost v metrech)
Časové okno: 24 měsíců
6minutový chodecký test (6MWT) měří funkční kapacitu zaznamenáním celkové vzdálenosti (v metrech), kterou člověk ujde za šest minut po rovné přímé trase. Zdraví dospělí obvykle ujdou vzdálenost mezi 400 a 700 metrů,
24 měsíců
WHOQOL-BREF
Časové okno: 24 měsíců
WHOQOL-BREF je 26-položkový dotazník pro sebehodnocení, který vyvinula Světová zdravotnická organizace (WHO) za účelem měření individuálně vnímané kvality života. Jedná se o široce používanou a mezikulturně ověřenou zkrácenou verzi původního, komplexnějšího WHOQOL-Score 0-100.
24 měsíců
Dotazník pro samostatnou léčbu diabetu
Časové okno: 24 měsíců
Dotazník o samostatném zvládání diabetu (DSMQ): nejprve obraťte skóre u všech negativně formulovaných položek tak, aby vyšší skóre vždy znamenalo efektivnější samostatnou péči. Poté sečtěte skóre všech položek a získáte celkový hrubý skóre. Toto hrubé skóre lze převést na škálu 0–10 vydělením hrubého skóre teoretickým maximem a vynásobením 10 pro snazší interpretaci a porovnání.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PhDRSW/Batch-Fall23/2228

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu 1

Klinické studie na Multimodální rehabilitační program řízený umělou inteligencí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit