儿童功能性便秘的综合运动与按摩方案 (FC-EXMASS)
2026年1月2日 更新者：Zeynep Idil Sevimli
联合运动训练与按摩疗法对功能性便秘患儿的影响
本临床试验的目的是探究结合运动和腹部按摩的方案是否能改善功能性便秘儿童的肠道功能与日常健康状况。
研究人员将通过测量肠道症状、直肠大小、盆底肌力量、躯干耐力以及生活质量，将此方案与标准护理进行比较。
研究概览
详细说明
这项临床试验包括患有功能性便秘的儿童。 参与者将被随机分配至综合运动与腹部按摩计划组或标准护理与教育组。
计划组的儿童将参与指导性运动课程并接受腹部按摩，而标准护理组将接受常规随访和排便习惯建议。
研究人员将在计划实施前后测量排便症状、排便模式、直肠直径、盆底肌肉功能、躯干肌肉耐力和生活质量。
研究结果可能有助于改善儿童便秘的安全、非药物治疗方案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zeynep I sevimli, PT, MSc
- 电话号码：+905063720373
- 邮箱：idilsevimli@gmail.com
学习地点
-
-
Ankara
-
Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）
- Ankara Bilkent City Hospital - Pediatric Surgery Clinic
-
接触：
- Zeynep I sevimli, PT, MSc
- 电话号码：05063720373
- 邮箱：idilsevimli@gmail.com
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副研究员：
- Zeynep I sevimli, PT, MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄5-18岁的儿童
- 根据罗马IV标准诊断为功能性便秘
- 父母或法定监护人签署书面知情同意书自愿参与
排除标准：
- 拒绝参与
- 存在先天性疾病（如唐氏综合征、先天性巨结肠）
- 内分泌或代谢疾病（如甲状腺功能减退、糖尿病、尿崩症）
- 神经系统或精神疾病（如脊柱裂、脑瘫、自闭症谱系障碍）
- 过去一年内有腹部手术史
- 腹部按摩区域存在疝气或开放性伤口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
对照组参与者将接受关于肠道习惯和生活方式建议的标准护理与教育。
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儿童及其家长将接受关于肠道功能的教育，并获得有关饮食、液体摄入、如厕习惯和身体活动的生活方式指导。
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实验性的：干预组
干预组的参与者将接受标准护理，外加一项结合运动训练与腹部按摩的方案。
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儿童及其家长将接受关于肠道功能的教育，并获得有关饮食、液体摄入、如厕习惯和身体活动的生活方式指导。
儿童将完成旨在提高柔韧性、肌肉力量和躯干稳定性的练习。
将按照结肠路径进行轻柔的腹部按摩，以促进肠道蠕动。
儿童将练习快速和慢速的盆底肌收缩，以提高肌肉力量和耐力。
儿童将每日进行简单的膈肌呼吸练习，以支持腹部和骨盆肌肉的协调。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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直肠直径（通过超声测量）
大体时间：基线和八周后
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将使用腹部超声测量直肠直径，以评估与功能性便秘相关的直肠扩张情况。
测量将在干预前和八周计划结束时进行。
直肠直径的变化将用于评估联合运动和腹部按摩计划的有效性。
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基线和八周后
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便秘症状（罗马IV诊断标准）
大体时间：基线和八周后
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便秘症状将根据罗马IV功能性便秘诊断标准进行评估，包括排便频率、大便失禁、排便疼痛或困难、憋便行为以及大块粪便的存在。
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基线和八周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道功能（肠道日记 + 布里斯托大便分类法）
大体时间：基线和八周后
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肠道功能将通过为期7天的肠道日记进行评估，包括排便频率和粪便稠度（布里斯托大便量表，1-7型）。
日记将在基线时完成一周，并在8周计划后完成一周。
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基线和八周后
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盆底功能
大体时间：基线和八周后
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将使用适用于儿童的牛津量表评估盆底肌肉功能。
在临床评估期间，将对肌肉收缩强度进行分级。
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基线和八周后
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生活质量（视觉模拟评分法）
大体时间：基线和八周后
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儿童和父母的生活质量将使用从零到十的视觉模拟量表进行测量，分数越高表明便秘对日常生活的影响越大。
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基线和八周后
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感知改善（9点患者整体印象变化量表）
大体时间：八周后
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感知改善将使用9点患者整体印象变化量表进行评估。
家长将根据研究开始时的情况评估其孩子便秘症状的总体变化，分数越高表示改善越大。
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八周后
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治疗依从性（视觉模拟评分法）
大体时间：八周后
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治疗依从性将通过家长填写的视觉模拟量表进行评估，得分越高表明依从性越好。
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八周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zeynep I sevimli, PT, MSc、Fizyofit Pilates Stüdyosu / Ankara Bilkent City Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月2日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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