Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POŁĄCZONY PROGRAM ĆWICZEŃ I MASAŻU U DZIECI Z FUNKCJONALNYM ZAPARCIEM (FC-EXMASS)

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zeynep Idil Sevimli

Wpływ połączonego treningu fizycznego i terapii masażem u dzieci z zaparciami czynnościowymi

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy połączony program ćwiczeń i masażu brzucha poprawia funkcjonowanie jelit oraz codzienne samopoczucie u dzieci z czynnościowymi zaparciami. Naukowcy porównają ten program ze standardową opieką, mierząc objawy jelitowe, rozmiar odbytnicy, siłę mięśni dna miednicy, wytrzymałość tułowia oraz jakość życia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne obejmuje dzieci z czynnościowym zaparciem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu łączącego ćwiczenia i masaż brzucha lub do standardowej opieki i edukacji.

Dzieci w grupie programu będą brały udział w prowadzonych sesjach ćwiczeń i otrzymają masaż brzucha, podczas gdy grupa standardowej opieki otrzyma rutynową obserwację i porady dotyczące nawyków jelitowych.

Badacze zmierzą objawy jelitowe, wzorce wypróżnień, średnicę odbytnicy, funkcję mięśni dna miednicy, wytrzymałość mięśni tułowia oraz jakość życia przed i po programie.

Wyniki mogą pomóc w poprawie bezpiecznych, niefarmakologicznych opcji leczenia dzieci z zaparciami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital - Pediatric Surgery Clinic
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Zeynep I sevimli, PT, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 5-18 lat
  • Zdiagnozowane zaparcie czynnościowe według kryteriów Rzymskich IV
  • Dobrowolny udział z pisemną zgodą informowaną uzyskaną od rodziców lub opiekunów prawnych

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Obecność wad wrodzonych (np. zespół Downa, choroba Hirschsprunga)
  • Zaburzenia endokrynologiczne lub metaboliczne (np. niedoczynność tarczycy, cukrzyca, moczówka prosta)
  • Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne (np. rozszczep kręgosłupa, mózgowe porażenie dziecięce, zaburzenia ze spektrum autyzmu)
  • Wywiad w zakresie operacji jamy brzusznej w ciągu ostatniego roku
  • Obecność przepukliny lub otwartych ran w obszarze masażu brzucha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają standardową opiekę oraz edukację związaną z nawykami jelitowymi i zaleceniami dotyczącymi stylu życia.
Behawioralne: Standardowa Opieka i Edukacja
Dzieci i ich rodzice otrzymają edukację na temat funkcjonowania jelit oraz wskazówki dotyczące stylu życia w zakresie diety, spożycia płynów, nawyków związanych z korzystaniem z toalety i aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają standardową opiekę plus połączony program treningu fizycznego i masażu brzucha.
Behawioralne: Standardowa Opieka i Edukacja
Dzieci i ich rodzice otrzymają edukację na temat funkcjonowania jelit oraz wskazówki dotyczące stylu życia w zakresie diety, spożycia płynów, nawyków związanych z korzystaniem z toalety i aktywności fizycznej.
Inny: Ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i stabilizujące
Dzieci będą wykonywać ćwiczenia mające na celu poprawę elastyczności, siły mięśni oraz stabilności tułowia.
Inny: Masaż brzucha (technika „Kocham cię”)
Delikatny masaż brzucha zostanie wykonany zgodnie z przebiegiem jelita grubego, aby wspomóc perystaltykę jelit.
Inny: Trening mięśni dna miednicy
Dzieci będą ćwiczyć szybkie i wolne skurcze mięśni dna miednicy, aby poprawić siłę i wytrzymałość mięśni.
Inny: Ćwiczenia Oddechowe
Dzieci będą codziennie wykonywać proste ćwiczenia oddechowe przeponowe, aby wspierać koordynację mięśni brzucha i miednicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica odbytnicy (zmierzona za pomocą ultrasonografii)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po ośmiu tygodniach
Średnica odbytnicy będzie mierzona za pomocą ultrasonografii brzusznej w celu oceny rozdęcia odbytnicy związanej z zaparciami czynnościowymi. Pomiary będą wykonywane przed interwencją oraz na końcu ośmiotygodniowego programu. Zmiany średnicy odbytnicy zostaną wykorzystane do oceny skuteczności połączonego programu ćwiczeń i masażu brzucha.
Linia podstawowa i po ośmiu tygodniach
Objawy zaparcia (Kryteria diagnostyczne Rzym IV)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po ośmiu tygodniach
Objawy zaparć będą oceniane przy użyciu kryteriów diagnostycznych Rzym IV dla zaparć czynnościowych, w tym częstotliwość wypróżnień, nietrzymanie stolca, bolesne lub trudne wypróżnianie, zachowanie polegające na wstrzymywaniu stolca oraz obecność dużych stolców.
Linia wyjściowa i po ośmiu tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja Jelit (Dziennik Jelitowy + Bristolska Skala Stolec)
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po ośmiu tygodniach
Funkcjonowanie jelit będzie oceniane za pomocą 7-dniowego dziennika wypróżnień, uwzględniającego częstotliwość stolca i jego konsystencję (Skala Bristolska, Typy 1-7). Dziennik będzie prowadzony przez tydzień na początku badania oraz przez tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu.
Wyniki wyjściowe i po ośmiu tygodniach
Funkcja Dna Miednicy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po ośmiu tygodniach
Funkcję mięśni dna miednicy oceni się za pomocą skali Oxford przystosowanej dla dzieci. Siłę skurczu mięśni oceni się podczas badania klinicznego.
Linia wyjściowa i po ośmiu tygodniach
Jakość Życia (Wizualna Skala Analogowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po ośmiu tygodniach
Jakość życia dzieci i rodziców zostanie zmierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej w zakresie od zera do dziesięciu, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ zaparć na codzienne życie.
Linia bazowa i po ośmiu tygodniach
Postrzegana Poprawa (9-punktowa Skala Globalnej Impresji Zmiany Pacjenta)
Ramy czasowe: Po ośmiu tygodniach
Postrzeganą poprawę oceni się za pomocą 9-punktowej Skali Globalnej Impresji Zmiany Pacjenta.
Rodzice ocenią ogólną zmianę w objawach zaparć u swojego dziecka w porównaniu z początkiem badania, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Po ośmiu tygodniach
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych (skala analogowo-wizualna)
Ramy czasowe: Po ośmiu tygodniach
Przestrzeganie zaleceń leczenia będzie oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej wypełnianej przez rodziców, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie.
Po ośmiu tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zeynep Idil Sevimli

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeynep I sevimli, PT, MSc, Fizyofit Pilates Stüdyosu / Ankara Bilkent City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FC-EXMASS-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaparcia czynnościowe (FC)

Badania kliniczne na Standardowa Opieka i Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj