Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

KOMBINÁLT TESTEDZÉSI ÉS MASSZÁZS PROGRAM FUNKCIONÁLIS SZORULÁSBAN SZENVEDŐ GYERMEKEKNEK (FC-EXMASS)

2026. január 2. frissítette: Zeynep Idil Sevimli

A KOMBINÁLT TESTNEVELÉSI TRÉNING ÉS MASSZÁZS TERÁPIA HATÁSA FUNKCIONÁLIS SZÉKRETELEMESSÉGGEL KÜZDŐ GYERMEKEKRE

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy egy kombinált testmozgási és hasmasszázs program javítja-e a bélfunkciót és a napi jólétet funkcionális szorulással küzdő gyermekeknél. A kutatók ezt a programot összehasonlítják a szokásos kezeléssel a bélpanaszok, a végbél mérete, a medencefenék izomereje, a törzs állóképessége és az életminőség mérésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a klinikai vizsgálat funkcionális székrekedésben szenvedő gyermekeket von be. A résztvevőket véletlenszerűen egy kombinált gyakorlat- és hasmasszázs programhoz vagy a szokásos ellátáshoz és oktatáshoz rendelik.

A programcsoportba tartozó gyermekek vezetett gyakorlati órákon vesznek részt és hasmasszázst kapnak, míg a szokásos ellátási csoport rutin utókövetést és tanácsokat kap a bélrendszeri szokásokról.

A kutatók a program előtt és után mérni fogják a bélrendszeri tüneteket, a székletürítési mintákat, a végbél átmérőjét, a medencefenék izomfunkciót, a törzsizomok állóképességét és az életminőséget.

Az eredmények segíthetnek a biztonságos, nem gyógyszeres kezelési lehetőségek javításában székrekedésben szenvedő gyermekek esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Törökország (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital - Pediatric Surgery Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Zeynep I sevimli, PT, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 5-18 éves gyermekek
  • Funkcionális székrekedés diagnózisa a Római IV kritériumok alapján
  • Önkéntes részvétel szülők vagy törvényes képviselők által aláírt tájékoztatott beleegyezéssel

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel megtagadása
  • Veleszületett állapotok jelenléte (pl. Down-szindróma, Hirschsprung-kór)
  • Endokrin vagy anyagcserezavarok (pl. alulműködő pajzsmirigy, diabetes mellitus, diabetes insipidus)
  • Neurológiai vagy pszichiátriai zavarok (pl. gerincrepedés, agyi bénulás, autizmus spektrumzavarok)
  • Hasbeli műtét előzményei az elmúlt egy évben
  • Hernia vagy nyílt sebek jelenléte a hasi masszázs területén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevői szabványos ellátást és a bélrendszeri szokásokkal, valamint az életmódi ajánlásokkal kapcsolatos oktatást kapnak.
Viselkedési: Standard Gondozás és Oktatás
A gyerekek és szüleik tájékoztatást kapnak a bélfunkcióról, valamint életmódi útmutatást az étrendről, folyadékbevitelről, WC-haszálati szokásokról és a fizikai aktivitásról.
Kísérleti: Intervenciós csoport
Az intervenciós csoport résztvevői szabványos ellátást kapnak, valamint egy kombinált edzésprogramot és hasmasszázs-programot.
Viselkedési: Standard Gondozás és Oktatás
A gyerekek és szüleik tájékoztatást kapnak a bélfunkcióról, valamint életmódi útmutatást az étrendről, folyadékbevitelről, WC-haszálati szokásokról és a fizikai aktivitásról.
Egyéb: Nyújtási, Erősítő és Stabilizáló Gyakorlatok
A gyermekek gyakorlatokat végeznek a mozgékonyság, az izomerő és a törzsstabilitás javítására.
Egyéb: Hasmasszázs (I Love You Technika)
A gyomor masszázsát a vastagbél útja mentén alkalmazzák a bélmozgás elősegítésére.
Egyéb: Medencefenékizom-tréning
A gyermekek gyors és lassú medencefenék-összehúzódásokat gyakorolnak, hogy javítsák az izomerejüket és állóképességüket.
Egyéb: Légzőgyakorlatok
A gyermekek naponta egyszerű rekeszizom-légzési gyakorlatokat végeznek, hogy támogassák a has- és medenceizmok összehangolását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rektum átmérő (ultrahanggal mérve)
Időkeret: Alapvonal és nyolc hét után
A végbél átmérőt hasi ultrahanggal mérik a funkcionális székrekedéssel összefüggő végbéltágulás felmérése érdekében. A méréseket a beavatkozás előtt és a nyolchetes program végén végzik el. A végbél átmérő változásait a kombinált gyakorlat és hasi masszázs program hatékonyságának értékelésére használják.
Alapvonal és nyolc hét után
Székrekedés tünetei (Római IV diagnosztikai kritériumok)
Időkeret: Alapvonal és nyolc hét után
A székrekedés tüneteit a funkcionális székrekedés Rome IV diagnosztikai kritériumai alapján értékelik, beleértve a székletürítés gyakoriságát, a székletinkontinenciát, a fájdalmas vagy nehéz székletürítést, a széklet visszatartási magatartást és a nagy mennyiségű széklet jelenlétét.
Alapvonal és nyolc hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bélfunkció (Bélnapló + Bristol-székletskála)
Időkeret: Kiindulási állapot és nyolc hét után
A bélfunkciót egy 7 napos bélnapló segítségével értékeljük, amely magában foglalja a székletgyakoriságot és a székletkonzisztenciát (Bristol székletskála, 1-7 típus). A naplót egy hétig kell kitölteni a kiindulási állapotban és egy hétig a 8 hetes program után.
Kiindulási állapot és nyolc hét után
Medencefenék Funkció
Időkeret: Alapvonal és nyolc hét után
A medencefenék izomfunkciót a gyermekek számára alkalmazott Oxford-skála segítségével értékeljük. Az izomösszehúzódás erejét klinikai vizsgálat során osztályozzuk.
Alapvonal és nyolc hét után
Életminőség (Vizuális Analóg Skála)
Időkeret: Alapvonal és nyolc hét után
A gyermekek és szülők életminőségét egy nullától tízig terjedő vizuális analóg skálával mérik, ahol a magasabb pontszámok a székrekedés nagyobb napi hatását jelzik.
Alapvonal és nyolc hét után
Észlelt javulás (9 pontos beteg globális változás benyomás skála)
Időkeret: Nyolc hét után
Az észlelt javulás értékelése a 9 pontos Betegek Globális Változásérzet Skálával történik. A szülők értékelik gyermekük általános székrekedési tüneteinek változását a vizsgálat kezdetéhez képest, ahol a magasabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek.
Nyolc hét után
Terápiás betartás (Vizuális analóg skála)
Időkeret: Nyolc hét után
A kezelési ajánlások betartását a szülők által kitöltött vizuális analóg skálával értékeljük, ahol a magasabb pontszámok jobb betartást jelentenek.
Nyolc hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zeynep Idil Sevimli

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zeynep I sevimli, PT, MSc, Fizyofit Pilates Stüdyosu / Ankara Bilkent City Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FC-EXMASS-2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel