Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

YHDISTETTY LIIKUNTA- JA HIERONTAOHJELMA LASTEN TOIMINNALLISESSA UMPSIAISUUDESSA (FC-EXMASS)

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Zeynep Idil Sevimli

YHDISTETYN HARJOITUSKOKONAISUUDEN JA HIERONTATERAPIAN VAIKUTUKSET TOIMINNALLISTA UMPIERITYSTÄ KÄRSIVILLÄ LAPSILLA

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako yhdistetty liikunta- ja vatsahierontaohjelma suoliston toimintaa ja päivittäistä hyvinvointia lapsilla, joilla on toiminnallinen ummetus. Tutkijat vertailevat tätä ohjelmaa normaaliin hoitoon mittaamalla suolistoireita, peräsuolen kokoa, lantionpohjan lihasten voimaa, vartalon kestävyyttä ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus sisältää lapsia, joilla on toiminnallinen ummetus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko yhdistettyyn liikunta- ja vatsahierontaohjelmaan tai vakiovastaanottoon ja opetukseen.

Ohjelmassa olevat lapset osallistuvat ohjattuihin liikuntatunteihin ja saavat vatsahierontaa, kun taas vakiovastaanottoryhmä saa rutiininomaisen seurannan ja neuvonantaa suoliston toiminnasta.

Tutkijat mittaavat suoliston oireita, ulostamistapoja, peräsuolen halkaisijaa, lantionpohjan lihasten toimintaa, vartalon lihasten kestävyyttä ja elämänlaatua ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.

Tulokset voivat auttaa parantamaan turvallisia, ei-lääkeperäisiä hoitovaihtoehtoja lapsille, joilla on ummetusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital - Pediatric Surgery Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Zeynep I sevimli, PT, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 5–18-vuotiaat lapset
  • Toiminnalliseen ummetukseen diagnosoitu Rome IV -kriteerien mukaisesti
  • Vapaaehtoinen osallistuminen vanhempien tai laillisten huoltajien antamalla kirjallisella tietoiseella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumiskieltäytyminen
  • Syntymästä lähtien olevat sairaudet (esim. Downin oireyhtymä, Hirschsprungin tauti)
  • Endokriiniset tai aineenvaihduntasairaudet (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes mellitus, diabetes insipidus)
  • Neurologiset tai psykiatriset sairaudet (esim. selkärankahalkio, CP-vamma, autismikirjon häiriöt)
  • Vatsa-leikkauksen historia viimeisen vuoden aikana
  • Tyrmäys- tai avohaavat vatsamassausalueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja opastusta suoliston toimintaan ja elämäntapasuosituksiin liittyen.
Käyttäytyminen: Standard Care and Education
Lapset ja heidän vanhempansa saavat koulutusta suoliston toiminnasta sekä ohjeistusta elämäntavoista, kuten ruokavaliosta, nesteytyksestä, WC-tottumuksista ja fyysisestä aktiivisuudesta.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat standardihuoltoa lisäksi yhdistetyn liikuntaharjoittelun ja vatsahierontaohjelman.
Käyttäytyminen: Standard Care and Education
Lapset ja heidän vanhempansa saavat koulutusta suoliston toiminnasta sekä ohjeistusta elämäntavoista, kuten ruokavaliosta, nesteytyksestä, WC-tottumuksista ja fyysisestä aktiivisuudesta.
Muut: Venyttely-, vahvistus- ja stabilointiharjoitukset
Lapset suorittavat harjoituksia, joilla parannetaan liikkuvuutta, lihasvoimaa ja vartalon vakautta.
Muut: Vatsahieronta (I Love You -tekniikka)
Vatsan kevyttä hierontaa sovelletaan suoliston polkua seuraten tukemaan ulostamista.
Muut: Lantionpohjan lihasten harjoittelu
Lapset harjoittelevat nopeita ja hitaavia lantionpohjan supistuksia lihasvoiman ja kestävyyden parantamiseksi.
Muut: Hengitysharjoitukset
Lapset suorittavat yksinkertaisia palleahengitysharjoituksia päivittäin vatsa- ja lantionlihasten koordinaation tukemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräsuolen halkaisija (ultraäänellä mitattu)
Aikaikkuna: Alkutila ja kahdeksan viikon jälkeen
Peräsuolen halkaisija mitataan vatsan ultraäänitutkimuksella arvioitaessa peräsuolen laajentumaa, joka liittyy toiminnalliseen ummetukseen. Mittaukset suoritetaan ennen interventiota ja kahdeksan viikon ohjelman lopussa. Peräsuolen halkaisijan muutoksia käytetään arvioitaessa yhdistetyn liikunta- ja vatsahierontaohjelman tehokkuutta.
Alkutila ja kahdeksan viikon jälkeen
Vatsa- ja suolisto-oireet (Rome IV -diagnostiset kriteerit)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kahdeksan viikon jälkeen
Ummetusoireita arvioidaan käyttäen Rooman IV:n toiminnallisen ummetuksen diagnostisia kriteerejä, mukaan lukien ulostamistiheys, ulosteen pidättämättömyys, kivulias tai vaikea ulostaminen, ulosteen pidättelykäyttäytyminen ja suurten ulosteiden esiintyminen.
Alkutilanne ja kahdeksan viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston toiminta (Suolistopäiväkirja + Bristolin ulosteluomakka)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kahdeksan viikon jälkeen
Suoliston toimintaa arvioidaan käyttämällä 7 päivän suolistopäiväkirjaa, joka sisältää ulosteen tiheyden ja ulosteen koostumuksen (Bristolin ulostenäasteikko, tyypit 1-7).
Päiväkirja täytetään viikon ajan alkuarvioinnissa ja viikon ajan 8 viikon ohjelman jälkeen.
Alkutilanne ja kahdeksan viikon jälkeen
Lantionpohjan Toiminta
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja kahdeksan viikon jälkeen
Lantionpohjan lihasten toimintaa arvioidaan lapsille sovitetulla Oxford-asteikolla. Lihasten supistusvoimaa arvostellaan kliinisen arvioinnin aikana.
Alkuperäinen ja kahdeksan viikon jälkeen
Elämänlaatu (visuaalinen analogiasuunnitelma)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kahdeksan viikon jälkeen
Lasten ja vanhempien elämänlaatua mitataan visuaalisella analogiaskaalalla nollasta kymmeneen, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ummetuksen vaikutusta päivittäiseen elämään.
Alkutilanne ja kahdeksan viikon jälkeen
Koettu paraneminen (9-pisteen potilaan globaali muutoksen vaikutelman asteikko)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikon jälkeen
Kokemus parantumisesta arvioidaan käyttäen 9-pisteen potilaan kokonaisarviointia muutoksesta. Vanhemmat arvioivat lapsensa kokonaisvaltaista muutosta ummetusoireissa verrattuna tutkimuksen alkuun, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa parantumista.
Kahdeksan viikon jälkeen
Hoitomyötäisyys (visuaalinen analogiasuure)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikon jälkeen
Hoitosuosituksista kiinnipitämistä arvioidaan vanhempien täyttämällä visuaalisella analogiaskaalalla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kiinnipitämistä.
Kahdeksan viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zeynep Idil Sevimli

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeynep I sevimli, PT, MSc, Fizyofit Pilates Stüdyosu / Ankara Bilkent City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FC-EXMASS-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen ummetus (FC)

Kliiniset tutkimukset Standard Care and Education

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa