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PROGRAMA COMBINADO DE EJERCICIO Y MASAJE EN NIÑOS CON ESTREÑIMIENTO FUNCIONAL (FC-EXMASS)

2 de enero de 2026 actualizado por: Zeynep Idil Sevimli

LOS EFECTOS DE UN ENTRENAMIENTO DE EJERCICIO COMBINADO Y TERAPIA DE MASAJE EN NIÑOS CON ESTREÑIMIENTO FUNCIONAL

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un programa combinado de ejercicio y masaje abdominal mejora la función intestinal y el bienestar diario en niños con estreñimiento funcional. Los investigadores compararán este programa con el cuidado estándar midiendo los síntomas intestinales, el tamaño rectal, la fuerza del suelo pélvico, la resistencia del tronco y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico incluye niños con estreñimiento funcional. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un programa combinado de ejercicio y masaje abdominal o a cuidados estándar y educación.

Los niños del grupo del programa participarán en sesiones de ejercicio guiadas y recibirán masaje abdominal, mientras que el grupo de cuidados estándar recibirá seguimiento rutinario y consejos sobre hábitos intestinales.

Los investigadores medirán los síntomas intestinales, los patrones de evacuación, el diámetro rectal, la función muscular del suelo pélvico, la resistencia muscular del tronco y la calidad de vida antes y después del programa.

Los resultados pueden ayudar a mejorar las opciones de tratamiento seguro y no farmacológico para niños con estreñimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zeynep I sevimli, PT, MSc
  • Número de teléfono: +905063720373
  • Correo electrónico: idilsevimli@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital - Pediatric Surgery Clinic
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Zeynep I sevimli, PT, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 5 a 18 años
  • Diagnosticados con estreñimiento funcional según los criterios de Roma IV
  • Participación voluntaria con consentimiento informado por escrito obtenido de los padres o tutores legales

Criterios de exclusión:

  • Negativa a participar
  • Presencia de condiciones congénitas (por ejemplo, síndrome de Down, enfermedad de Hirschsprung)
  • Trastornos endocrinos o metabólicos (por ejemplo, hipotiroidismo, diabetes mellitus, diabetes insípida)
  • Trastornos neurológicos o psiquiátricos (por ejemplo, espina bífida, parálisis cerebral, trastornos del espectro autista)
  • Antecedentes de cirugía abdominal en el último año
  • Presencia de herniación o heridas abiertas en el área de masaje abdominal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán atención estándar y educación relacionada con los hábitos intestinales y las recomendaciones de estilo de vida.
Conductual: Cuidado Estándar y Educación
Los niños y sus padres recibirán educación sobre la función intestinal y orientación sobre el estilo de vida en cuanto a la dieta, la ingesta de líquidos, los hábitos de uso del baño y la actividad física.
Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán atención estándar más un programa combinado de entrenamiento físico y masaje abdominal.
Conductual: Cuidado Estándar y Educación
Los niños y sus padres recibirán educación sobre la función intestinal y orientación sobre el estilo de vida en cuanto a la dieta, la ingesta de líquidos, los hábitos de uso del baño y la actividad física.
Otro: Ejercicios de Estiramiento, Fortalecimiento y Estabilización
Los niños completarán ejercicios para mejorar la flexibilidad, la fuerza muscular y la estabilidad del tronco.
Otro: Masaje Abdominal (Técnica Te Amo)
Se aplicará un masaje abdominal suave siguiendo la vía del colon para favorecer el movimiento intestinal.
Otro: Entrenamiento de los Músculos del Suelo Pélvico
Los niños practicarán contracciones rápidas y lentas del suelo pélvico para mejorar la fuerza y la resistencia muscular.
Otro: Ejercicios de Respiración
Los niños realizarán ejercicios diarios de respiración diafragmática simple para favorecer la coordinación de los músculos abdominales y pélvicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro Rectal (medido por ultrasonido)
Periodo de tiempo: Línea base y después de ocho semanas
El diámetro rectal se medirá mediante ecografía abdominal para evaluar la distensión rectal relacionada con el estreñimiento funcional. Las mediciones se realizarán antes de la intervención y al final del programa de ocho semanas. Los cambios en el diámetro rectal se utilizarán para evaluar la eficacia del programa combinado de ejercicio y masaje abdominal.
Línea base y después de ocho semanas
Síntomas de Estreñimiento (Criterios Diagnósticos de Roma IV)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de ocho semanas
Los síntomas de estreñimiento se evaluarán utilizando los criterios diagnósticos de Roma IV para el estreñimiento funcional, incluyendo la frecuencia de las deposiciones, la incontinencia fecal, la defecación dolorosa o difícil, el comportamiento de retención de heces y la presencia de heces de gran tamaño.
Línea de base y después de ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función Intestinal (Diario Intestinal + Escala de Heces de Bristol)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de ocho semanas
La función intestinal se evaluará mediante un diario intestinal de 7 días que incluirá la frecuencia de las deposiciones y la consistencia de las heces (Escala de heces de Bristol, Tipos 1-7). El diario se completará durante una semana al inicio y durante una semana después del programa de 8 semanas.
Línea de base y después de ocho semanas
Función del Suelo Pélvico
Periodo de tiempo: Línea base y después de ocho semanas
La función de los músculos del suelo pélvico se evaluará mediante la Escala de Oxford adaptada para niños. La fuerza de la contracción muscular se calificará durante una evaluación clínica.
Línea base y después de ocho semanas
Calidad de Vida (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Baseline y después de ocho semanas
La calidad de vida de los niños y los padres se medirá mediante una Escala Visual Analógica que va de cero a diez, donde puntuaciones más altas indican un mayor impacto del estreñimiento en la vida diaria.
Baseline y después de ocho semanas
Mejora Percibida (Escala de 9 Puntos de la Impresión Global del Paciente sobre el Cambio)
Periodo de tiempo: Después de ocho semanas
La mejora percibida se evaluará mediante la Escala de Impresión Global de Cambio del Paciente de 9 puntos.
Los padres calificarán el cambio general en los síntomas de estreñimiento de su hijo en comparación con el inicio del estudio, donde puntuaciones más altas indican una mayor mejoría.
Después de ocho semanas
Adherencia al Tratamiento (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Después de ocho semanas
La adherencia a las recomendaciones de tratamiento se evaluará mediante una Escala Visual Analógica completada por los padres, donde puntuaciones más altas indican una mejor adherencia.
Después de ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zeynep Idil Sevimli

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep I sevimli, PT, MSc, Fizyofit Pilates Stüdyosu / Ankara Bilkent City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FC-EXMASS-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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