Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

PROGRAMME COMBINÉ D'EXERCICE ET DE MASSAGE CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS DE CONSTIPATION FONCTIONNELLE (FC-EXMASS)

2 janvier 2026 mis à jour par: Zeynep Idil Sevimli

LES EFFETS D'UN ENTRAÎNEMENT PHYSIQUE COMBINÉ ET D'UNE THÉRAPIE PAR MASSAGE CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS DE CONSTIPATION FONCTIONNELLE

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un programme combiné d'exercice et de massage abdominal améliore la fonction intestinale et le bien-être quotidien chez les enfants souffrant de constipation fonctionnelle. Les chercheurs compareront ce programme aux soins standard en mesurant les symptômes intestinaux, la taille rectale, la force du plancher pelvien, l'endurance du tronc et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique inclut des enfants souffrant de constipation fonctionnelle. Les participants seront répartis au hasard entre un programme combinant exercices et massage abdominal ou un suivi et une éducation standard.

Les enfants du groupe programme participeront à des séances d'exercices guidés et recevront un massage abdominal, tandis que le groupe de suivi standard recevra un suivi de routine et des conseils sur les habitudes intestinales.

Les chercheurs mesureront les symptômes intestinaux, les schémas de défécation, le diamètre rectal, la fonction des muscles du plancher pelvien, l'endurance des muscles du tronc et la qualité de vie avant et après le programme.

Les résultats pourraient contribuer à améliorer les options de traitement non médicamenteux sûres pour les enfants souffrant de constipation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital - Pediatric Surgery Clinic
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Zeynep I sevimli, PT, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 5 à 18 ans
  • Diagnostic de constipation fonctionnelle selon les critères de Rome IV
  • Participation volontaire avec consentement éclairé écrit des parents ou tuteurs légaux

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer
  • Présence de conditions congénitales (par exemple, syndrome de Down, maladie de Hirschsprung)
  • Troubles endocriniens ou métaboliques (par exemple, hypothyroïdie, diabète sucré, diabète insipide)
  • Troubles neurologiques ou psychiatriques (par exemple, spina bifida, paralysie cérébrale, troubles du spectre autistique)
  • Antécédents de chirurgie abdominale au cours de la dernière année
  • Présence de hernie ou de plaies ouvertes dans la zone de massage abdominal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin recevront des soins standard et une éducation concernant les habitudes intestinales et les recommandations de mode de vie.
Comportemental: Soins et Éducation Standard
Les enfants et leurs parents recevront des informations sur la fonction intestinale et des conseils sur le mode de vie concernant l'alimentation, l'apport hydrique, les habitudes de toilette et l'activité physique.
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants du groupe d'intervention recevront les soins standard ainsi qu'un programme combiné d'entraînement physique et de massage abdominal.
Comportemental: Soins et Éducation Standard
Les enfants et leurs parents recevront des informations sur la fonction intestinale et des conseils sur le mode de vie concernant l'alimentation, l'apport hydrique, les habitudes de toilette et l'activité physique.
Autre: Exercices d'étirement, de renforcement et de stabilisation
Les enfants réaliseront des exercices pour améliorer la flexibilité, la force musculaire et la stabilité du tronc.
Autre: Massage Abdominal (Technique Je T'aime)
Un massage abdominal doux sera appliqué suivant le trajet du côlon pour favoriser le transit intestinal.
Autre: Entraînement des muscles du plancher pelvien
Les enfants pratiqueront des contractions rapides et lentes du plancher pelvien pour améliorer la force et l'endurance musculaires.
Autre: Exercices de respiration
Les enfants effectueront quotidiennement des exercices simples de respiration diaphragmatique pour favoriser la coordination des muscles abdominaux et pelviens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre rectal (mesuré par échographie)
Délai: Valeur de référence et après huit semaines
Le diamètre rectal sera mesuré à l'aide de l'échographie abdominale pour évaluer la distension rectale liée à la constipation fonctionnelle. Les mesures seront effectuées avant l'intervention et à la fin du programme de huit semaines. Les changements du diamètre rectal seront utilisés pour évaluer l'efficacité du programme combiné d'exercice et de massage abdominal.
Valeur de référence et après huit semaines
Symptômes de constipation (Critères diagnostiques de Rome IV)
Délai: Valeur initiale et après huit semaines
Les symptômes de constipation seront évalués en utilisant les critères diagnostiques de Rome IV pour la constipation fonctionnelle, incluant la fréquence des selles, l'incontinence fécale, la défécation douloureuse ou difficile, le comportement de rétention des selles et la présence de selles volumineuses.
Valeur initiale et après huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction intestinale (Journal des selles + Échelle de Bristol)
Délai: Valeurs de base et après huit semaines
La fonction intestinale sera évaluée à l'aide d'un journal intestinal de 7 jours incluant la fréquence des selles et la consistance des selles (échelle de Bristol, types 1 à 7). Le journal sera complété pendant une semaine au départ et pendant une semaine après le programme de 8 semaines.
Valeurs de base et après huit semaines
Fonction du plancher pelvien
Délai: Ligne de base et après huit semaines
La fonction des muscles du plancher pelvien sera évaluée à l'aide de l'échelle d'Oxford adaptée aux enfants. La force de contraction musculaire sera notée lors d'une évaluation clinique.
Ligne de base et après huit semaines
Qualité de Vie (Échelle Visuelle Analogique)
Délai: Valeur de référence et après huit semaines
La qualité de vie des enfants et des parents sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de zéro à dix, les scores plus élevés indiquant un impact plus important de la constipation sur la vie quotidienne.
Valeur de référence et après huit semaines
Amélioration perçue (Échelle d'impression globale de changement du patient en 9 points)
Délai: Après huit semaines
L'amélioration perçue sera évaluée à l'aide de l'échelle en 9 points Patient Global Impression of Change.
Les parents évalueront le changement global des symptômes de constipation de leur enfant par rapport au début de l'étude, les scores plus élevés indiquant une amélioration plus importante.
Après huit semaines
Adhésion au traitement (échelle visuelle analogique)
Délai: Après huit semaines
L'adhésion aux recommandations de traitement sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique remplie par les parents, des scores plus élevés indiquant une meilleure adhésion.
Après huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zeynep Idil Sevimli

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeynep I sevimli, PT, MSc, Fizyofit Pilates Stüdyosu / Ankara Bilkent City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Première publication (Réel)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FC-EXMASS-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner