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PROGRAMA COMBINADO DE EXERCÍCIO E MASSAGEM EM CRIANÇAS COM CONSTIPAÇÃO FUNCIONAL (FC-EXMASS)

2 de janeiro de 2026 atualizado por: Zeynep Idil Sevimli

OS EFEITOS DE UM TREINO DE EXERCÍCIO COMBINADO E TERAPIA DE MASSAGEM EM CRIANÇAS COM PRISÃO DE VENTRE FUNCIONAL

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um programa combinado de exercício e massagem abdominal melhora a função intestinal e o bem-estar diário em crianças com prisão de ventre funcional. Os investigadores irão comparar este programa com os cuidados padrão, medindo os sintomas intestinais, o tamanho retal, a força do pavimento pélvico, a resistência do tronco e a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico inclui crianças com obstipação funcional. Os participantes serão aleatoriamente designados para um programa combinado de exercício e massagem abdominal ou para cuidados padrão e educação.

As crianças no grupo do programa participarão em sessões de exercício guiadas e receberão massagem abdominal, enquanto o grupo de cuidados padrão receberá acompanhamento de rotina e conselhos sobre hábitos intestinais.

Os investigadores irão medir sintomas intestinais, padrões de movimento intestinal, diâmetro retal, função dos músculos do pavimento pélvico, resistência dos músculos do tronco e qualidade de vida antes e depois do programa.

Os resultados podem ajudar a melhorar opções de tratamento seguro e não farmacológico para crianças com obstipação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital - Pediatric Surgery Clinic
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Zeynep I sevimli, PT, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idades entre os 5 e os 18 anos
  • Diagnosticadas com prisão de ventre funcional de acordo com os critérios de Roma IV
  • Participação voluntária com consentimento informado por escrito obtido dos pais ou representantes legais

Critérios de Exclusão:

  • Recusa em participar
  • Presença de condições congénitas (por exemplo, síndrome de Down, doença de Hirschsprung)
  • Distúrbios endócrinos ou metabólicos (por exemplo, hipotiroidismo, diabetes mellitus, diabetes insipidus)
  • Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos (por exemplo, espinha bífida, paralisia cerebral, perturbações do espetro do autismo)
  • Histórico de cirurgia abdominal no último ano
  • Presença de hérnia ou feridas abertas na área da massagem abdominal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes no grupo de controlo receberão cuidados padrão e educação relacionada com hábitos intestinais e recomendações de estilo de vida.
Comportamental: Cuidados Padrão e Educação
As crianças e os seus pais receberão educação sobre a função intestinal e orientações de estilo de vida relativas à dieta, ingestão de líquidos, hábitos de higiene e atividade física.
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão cuidados padrão mais um programa combinado de treino de exercício e massagem abdominal.
Comportamental: Cuidados Padrão e Educação
As crianças e os seus pais receberão educação sobre a função intestinal e orientações de estilo de vida relativas à dieta, ingestão de líquidos, hábitos de higiene e atividade física.
Outro: Exercícios de Alongamento, Fortalecimento e Estabilização
As crianças realizarão exercícios para melhorar a flexibilidade, a força muscular e a estabilidade do tronco.
Outro: Massagem Abdominal (Técnica "Amo-te")
Uma massagem abdominal suave será aplicada seguindo o percurso do cólon para favorecer o trânsito intestinal.
Outro: Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico
As crianças praticarão contrações rápidas e lentas do pavimento pélvico para melhorar a força e resistência muscular.
Outro: Exercícios de Respiração
As crianças realizarão exercícios simples de respiração diafragmática diariamente para apoiar a coordenação dos músculos abdominais e pélvicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro Retal (medido por ultrassom)
Prazo: Linha de base e após oito semanas
O diâmetro retal será medido por ultrassonografia abdominal para avaliar a distensão retal relacionada com a prisão de ventre funcional. As medições serão realizadas antes da intervenção e no final do programa de oito semanas. As alterações no diâmetro retal serão utilizadas para avaliar a eficácia do programa combinado de exercício e massagem abdominal.
Linha de base e após oito semanas
Sintomas de Obstipação (Critérios de Diagnóstico Roma IV)
Prazo: Baseline e após oito semanas
Os sintomas de obstipação serão avaliados utilizando os critérios de diagnóstico de Roma IV para obstipação funcional, incluindo frequência de evacuações, incontinência fecal, defecação dolorosa ou difícil, comportamento de retenção de fezes e presença de fezes de grande volume.
Baseline e após oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Intestinal (Diário Intestinal + Escala de Bristol)
Prazo: Linha de base e após oito semanas
A função intestinal será avaliada utilizando um diário intestinal de 7 dias que inclui a frequência das fezes e a consistência das fezes (Escala de Bristol, Tipos 1-7). O diário será preenchido durante uma semana na linha de base e durante uma semana após o programa de 8 semanas.
Linha de base e após oito semanas
Função do Pavimento Pélvico
Prazo: Linha de base e após oito semanas
A função dos músculos do pavimento pélvico será avaliada utilizando a Escala de Oxford adaptada para crianças. A força de contração muscular será classificada durante uma avaliação clínica.
Linha de base e após oito semanas
Qualidade de Vida (Escala Visual Analógica)
Prazo: Linha de base e após oito semanas
A qualidade de vida das crianças e dos pais será medida através de uma Escala Visual Analógica que varia de zero a dez, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior impacto da obstipação na vida diária.
Linha de base e após oito semanas
Melhoria Percebida (Escala de 9 Pontos da Impressão Global de Mudança do Paciente)
Prazo: Após oito semanas
A melhoria percecionada será avaliada através da Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente de 9 pontos. Os pais avaliarão a mudança global nos sintomas de obstipação do seu filho, comparativamente ao início do estudo, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior melhoria.
Após oito semanas
Adesão ao Tratamento (Escala Visual Analógica)
Prazo: Após oito semanas
A adesão às recomendações de tratamento será avaliada através de uma Escala Visual Analógica preenchida pelos pais, com pontuações mais elevadas a indicarem uma melhor adesão.
Após oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zeynep Idil Sevimli

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep I sevimli, PT, MSc, Fizyofit Pilates Stüdyosu / Ankara Bilkent City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FC-EXMASS-2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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