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기능성 변비 아동을 위한 통합 운동 및 마사지 프로그램 (FC-EXMASS)

2026년 1월 2일 업데이트: Zeynep Idil Sevimli

기능성 변비 아동에서의 복합 운동 훈련 및 마사지 요법의 효과

이 임상 시험의 목표는 복합 운동 및 복부 마사지 프로그램이 기능성 변비를 가진 아동의 장 기능과 일상적 웰빙을 개선하는지 알아보는 것입니다. 연구진은 배변 증상, 직장 크기, 골반저 근력, 체간 지구력 및 삶의 질을 측정하여 이 프로그램을 표준 치료와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험은 기능성 변비가 있는 아동들을 포함합니다. 참가자들은 운동과 복부 마사지를 결합한 프로그램에 무작위로 배정되거나 표준 치료 및 교육에 배정됩니다.

프로그램 그룹의 아동들은 지도된 운동 세션에 참여하고 복부 마사지를 받는 반면, 표준 치료 그룹은 장 습관에 대한 정기적인 후속 조치와 조언을 받습니다.

연구원들은 프로그램 전후에 장 증상, 배변 패턴, 직경, 골반저 근육 기능, 체간 근육 지구력 및 삶의 질을 측정할 것입니다.

결과는 변비가 있는 아동들을 위한 안전한 비약물 치료 옵션을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital - Pediatric Surgery Clinic
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Zeynep I sevimli, PT, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 5~18세 아동
  • 로마 IV 기준에 따른 기능성 변비 진단
  • 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻은 자발적 참여

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 선천적 질환 존재 (예: 다운 증후군, 히르슈스프룽병)
  • 내분비 또는 대사 장애 (예: 갑상선기능저하증, 당뇨병, 요붕증)
  • 신경학적 또는 정신과적 장애 (예: 척추이분증, 뇌성마비, 자폐 스펙트럼 장애)
  • 지난 1년 내 복부 수술력
  • 복부 마사지 부위의 탈장 또는 개방성 상처 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
대조군 참가자들은 표준 치료와 장 운동 습관 및 생활 방식 권장 사항에 관한 교육을 받게 됩니다.
행동: 표준 치료 및 교육
아이와 부모는 장 기능에 대한 교육 및 식이, 수분 섭취, 배변 습관, 신체 활동에 대한 생활 습관 지침을 받게 됩니다.
실험적: 중재 그룹
중재 그룹의 참가자들은 표준 치료에 더해 결합된 운동 훈련 및 복부 마사지 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 표준 치료 및 교육
아이와 부모는 장 기능에 대한 교육 및 식이, 수분 섭취, 배변 습관, 신체 활동에 대한 생활 습관 지침을 받게 됩니다.
다른: 스트레칭, 강화 및 안정화 운동
아이들은 유연성, 근력 및 체간 안정성을 향상시키기 위한 운동을 완료할 것입니다.
다른: 복부 마사지 (I Love You 테크닉)
장 운동을 지원하기 위해 대장 경로를 따라 부드러운 복부 마사지가 시행됩니다.
다른: 골반저 근육 훈련
어린이들은 근육 강도와 지구력을 향상시키기 위해 빠르고 느린 골반저 수축을 연습할 것입니다.
다른: 호흡 운동
어린이들은 복부와 골반 근육 조화를 지원하기 위해 매일 간단한 횡격막 호흡 운동을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직경 (초음파로 측정)
기간: 기준선 및 8주 후
기능성 변비와 관련된 직장 팽창을 평가하기 위해 복부 초음파를 사용하여 직경을 측정합니다. 측정은 중재 전과 8주 프로그램 종료 시에 수행됩니다. 직경 변화는 복합 운동과 복부 마사지 프로그램의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 및 8주 후
변비 증상 (로마 IV 진단 기준)
기간: 기준선 및 8주 후
변비 증상은 장운동 빈도, 대변 실금, 통증이나 어려운 배변, 대변을 참는 행동, 큰 대변의 존재를 포함한 기능성 변비에 대한 로마 IV 진단 기준을 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배변 기능 (배변 일지 + 브리스토 변기 척도)
기간: 기준선 및 8주 후
장 기능은 변 빈도와 변 형태(Bristol Stool Scale, Types 1-7)를 포함한 7일간의 배변 일지를 사용하여 평가됩니다. 일지는 기준 시점에서 일주일 동안, 그리고 8주 프로그램 이후 일주일 동안 작성됩니다.
기준선 및 8주 후
골반저 기능
기간: 기준선 및 8주 후
골반저 근육 기능은 소아에 맞게 조정된 옥스퍼드 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 근육 수축 강도는 임상 평가 중에 등급이 매겨질 것입니다.
기준선 및 8주 후
생활의 질 (시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선 및 8주 후
아동과 부모의 삶의 질은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정되며, 점수가 높을수록 변비가 일상생활에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선 및 8주 후
지각된 개선 (9점 환자 전반적 인상 변화 척도)
기간: 8주 후
인지된 개선은 9점 환자 전반적 인상 변화 척도를 사용하여 평가됩니다. 부모는 연구 시작 시점과 비교하여 자녀의 변비 증상 전반적인 변화를 평가하며, 점수가 높을수록 개선 정도가 더 큼을 나타냅니다.
8주 후
치료 순응도 (시각적 아날로그 척도)
기간: 8주 후
치료 권고 사항 준수 여부는 부모가 작성한 시각적 상사 척도를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 더 나은 준수를 나타냅니다.
8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zeynep Idil Sevimli

수사관

  • 수석 연구원: Zeynep I sevimli, PT, MSc, Fizyofit Pilates Stüdyosu / Ankara Bilkent City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FC-EXMASS-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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