针对物质使用中情绪调节的简要情境-行为干预与十二步干预：试点研究 (MEX-BERA)
2026年1月2日 更新者：Lauro Gutiérrez Castro
针对成瘾行为中情绪调节的行为-情境干预
本研究评估了一种简短的背景行为干预措施的效果，该干预通过11次每周个体治疗（每次45分钟）实施，旨在改善墨西哥治疗社区中接受住院康复治疗的成人药物使用问题患者的情绪调节能力、痛苦耐受能力和心理灵活性。 干预结合了功能分析、针对药物使用障碍调整的辩证行为疗法策略，以及接受与承诺疗法技术。 参与者获得了结构化材料，包括治疗手册、正念音频录音、工作表以及调整后的行为监测工具。
研究采用了匹配分配的准实验前测-后测设计。 治疗组（n = 19）接受了结构化干预，而对照组（n = 17）接受了基于12步模式的常规住院护理。 主要评估在基线时和基线后七周进行。 主要结局指标包括情绪调节困难量表（DERS）总分和痛苦耐受量表（DTS）总分的变化。 次要结局包括心理灵活性（AAQ-II）、情绪调节策略（ERQ重新评估和抑制子量表）以及行为指标，如渴求记录和参与价值一致活动的频率。
确保实施保真度的程序包括标准化干预手册、定期临床督导以及使用结构化表格的一致性记录。 由于实际限制和中等样本量，统计计划依赖于稳健的分析策略，包括非参数检验、基于置换的协方差分析和自助法估计，以评估效应量和敏感性。 所有参与者均提供了书面知情同意书，研究方案获得了机构伦理委员会的批准。 由于保密要求，个体层面数据将不会公开共享；方法学材料和分析脚本可根据请求并在保密协议下提供。
研究概览
详细说明
本研究评估了一项行为情境干预措施的效果，该干预通过11次每周个体治疗（每次45分钟）进行，旨在改善墨西哥治疗社区中因问题性物质使用而接受住院康复的成年人的情绪调节、痛苦承受和心理灵活性。
该方案结合了功能性分析、DBT（物质使用障碍适应版）和ACT技术、练习材料（正念音频、工作表）以及一套适应性行为监测系统。
研究采用准实验前后测设计，设立治疗组（TG；n=19）和接受常规护理（12步疗法）的对照组（CG；n=17）。
主要测量工具包括DERS、DTS、ERQ和AAQ-II，在基线期和基线后7周进行施测。
实施保真度通过操作手册、月度督导和标准化记录予以保障。
数据分析采用稳健方法（非参数检验、置换协方差分析、自助法、稳健估计量）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jalisco
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Ajijic、Jalisco、墨西哥、45920
- Comunidad Terapéutica Under The Tree
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 居住在参与的治疗社区，正在接受问题物质使用或酒精问题治疗。
- 有能力提供知情同意并完成自我报告评估。
排除标准：
- 活动性精神病或不稳定的精神共病，妨碍参与。
- 严重的认知障碍，无法参与。
- 拒绝参与或无法完成基线和后期评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为-情境情绪调节计划 (BCERP)
个体干预包含11次每周课程（每次45分钟）。
该干预结合功能性ABC分析、注意力聚焦训练、危机管理技能（STOP协议）、痛苦耐受训练（DBT-SUD）、行为锚定的正念练习、提升心理灵活性的接纳与承诺疗法（ACT）技巧，以及包含复发预防的巩固练习。
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行为-情境情绪调节方案（BCERP）是一项基于应用行为分析原理的结构化情绪调节技能训练干预措施，适用于接受药物滥用康复治疗的个体，并已根据治疗社区环境进行调整。
与仅侧重于心理教育的干预措施不同，BCERP整合了强化技能实践、逐步暴露于高压力情境以及由训练有素的治疗师提供的实时反馈。
该方案包括痛苦耐受、行为重构、情绪功能识别以及强化替代性、非药物相关行为的模块。
BCERP的特点在于其强调持续监督、使用情境治疗语言以及通过每周行为指标进行系统进展监测。
其他名称：
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无干预：基于十二步促进模式的标准住院治疗
基于12步模型的标准化治疗社区居住计划，不包含实验方案中的结构化会议。
在治疗组（TG）相同的时间点进行前测和后测评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪调节困难量表（DERS-24 总分 + 子量表）
大体时间：基线至基线后7周
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《情绪调节困难量表》24项版本（DERS-24）已在墨西哥人群中得到验证，是一种用于评估情绪调节困难的自陈式测量工具。
分析内容包括总分及五个分量表：情绪拒绝、情绪失控、情绪干扰、情绪忽视和情绪混淆。
分数越高表明情绪调节困难程度越严重（结局越差）。
将从基线至干预后分析总分及各分量表分数的变化作为连续性结局指标。
目前尚无经过验证的临床界值分；若开展探索性队列分析，将采用预先设定的基于样本的阈值（如中位数或三分位数）。
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基线至基线后7周
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Distress Tolerance Scale (DTS) - 西班牙语版本
大体时间：基线至基线后7周。
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痛苦耐受量表（DTS）子量表分数变化——耐受性、评估性、沉浸性、调节性。
DTS子量表分数的变化（后测 - 前测）。
子量表计分（项目总分）：耐受性（3-15分；分数越高表示耐受性越强）、评估性（6-30分；分数越高表示耐受性越强）、沉浸性（3-15分；分数越高表示耐受性越强）、调节性（3-15分；分数越高表示耐受性越强）。
第6项为反向计分。
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基线至基线后7周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪调节问卷（ERQ）- 认知重评与表达抑制分量表
大体时间：从基线到7周。
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情绪调节问卷（ERQ）是一份包含10个项目的自我报告量表，用于评估习惯性的情绪调节策略。
分析包含两个分量表：认知重评（6个项目；分数范围6-42），分数越高表示越常使用适应性的情绪调节策略；表达抑制（4个项目；分数范围4-28），分数越高表示越常使用抑制策略，后者被认为是一种适应性较差的策略。
主要分析将考察从基线到干预后各分量表得分的连续变化。
在次要分析中，将使用预设的队列阈值将参与者分类为应答者或无应答者，该阈值定义为较基线的变化至少达到0.5个标准差（重评分量表为分数增加，抑制分量表为分数减少）。
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从基线到7周。
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接纳与行动问卷第二版（AAQ-II）
大体时间：基线至7周。
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接受与行动问卷第二版（AAQ-II）是一份包含7个项目的自我报告量表，用于评估心理灵活性和经验性回避。
总分范围从7到49分，分数越高表明经验性回避程度越高，心理灵活性越低（结果越差）。 主要分析将检查从基线到干预后AAQ-II总分的连续变化。 在次要分析中，将使用预先设定的队列阈值将参与者分为应答者或非应答者，该阈值定义为较基线至少降低0.5个标准差，表明心理灵活性具有临床意义的提升。 |
基线至7周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauro Gutiérrez Castro、Comunidad Terapéutica Under The Tree
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月18日
初级完成 (实际的)
2025年10月9日
研究完成 (实际的)
2025年11月26日
研究注册日期
首次提交
2025年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月2日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UTT-PSI-MEX-BERA-001-2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
若进行数据共享，仅提供去标识化的个体参与者数据（IPD），包括编码的人口统计学变量、基线评估、干预依从性指标以及前后结果测量。
不会共享任何可能直接或间接识别参与者身份的信息。
数据将仅根据合理请求并签署确保保密性和适当使用的数据使用协议后，专供研究目的使用。
相关的研究文件（如手册和分析代码）也可能在适当时共享。
IPD 共享时间框架
IPD（个体参与者数据）将在完成主要分析和发表研究结果后，仅根据合格研究人员的合理请求提供。
可用性不包括知情同意书，因为这些文件是机密且受保护的。
可用期将在主要研究者收到正式请求后开始，并将在存在有效且经伦理批准的研究目的期间保持开放。
所有数据将以匿名形式提供，并完全符合数据保护法规。
IPD 共享访问标准
IPD及支持信息的获取将仅限于隶属于学术或临床机构的合格研究人员，这些机构需能够满足伦理和监管标准。
获取范围将仅限于经伦理委员会批准的、针对明确定义的科学研究目的相关的匿名化数据。
必须向主要研究者提交正式申请，由主要研究者评估科学依据和保密保障措施。
经批准后，数据将通过安全传输机制共享，并签订数据使用协议，禁止任何重新识别身份的尝试。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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