약물 사용에서의 감정 조절을 위한 간략한 맥락-행동적 개입 vs. 12단계 개입: 파일럿 연구 (MEX-BERA)
2026년 1월 2일 업데이트: Lauro Gutiérrez Castro
중독 행동에서 감정 조절을 위한 행동-맥락적 중재
이 연구는 멕시코 치료 공동체에서 문제적 물질 사용으로 인한 주거 재활을 받는 성인들을 대상으로 감정 조절, 고통 내성 및 심리적 유연성을 향상시키기 위해 11주간의 주간 개별 세션(각 45분)을 통해 제공된 간단한 행동-맥락적 개입의 효과를 평가했습니다. 이 개입은 기능 분석, 물질 사용 장애에 맞게 조정된 변증법적 행동 치료 전략 및 수용과 전념 치료 기법을 결합했습니다. 참가자들은 세션 매뉴얼, 마음챙김 오디오 녹음, 워크시트 및 조정된 행동 모니터링 도구를 포함한 구조화된 자료를 받았습니다.
일치 배정을 사용한 준실험적 사전-사후 설계가 사용되었습니다. 치료 그룹(n = 19)은 구조화된 개입을 받았으며, 비교 그룹(n = 17)은 12단계 모델을 기반으로 한 일반적인 주거 치료를 받았습니다. 기본 평가는 기준선 및 기준선 7주 후에 시행되었습니다. 주요 결과 측정에는 감정 조절 어려움 척도(DERS) 및 고통 내성 척도(DTS)의 총점 변화가 포함되었습니다. 2차 결과에는 심리적 유연성(AAQ-II), 감정 조절 전략(ERQ 재평가 및 억제 하위 척도) 및 갈망 로그 및 가치 일치 활동 참여와 같은 행동 지표가 포함되었습니다.
시행 충실도를 보장하기 위한 절차에는 표준화된 개입 매뉴얼, 정기적인 임상 감독 및 구조화된 양식을 사용한 일관된 문서화가 포함되었습니다. 실질적 제약과 중간 규모의 표본 크기로 인해 통계 계획은 비모수 검정, 순열 기반 ANCOVA 및 효과 크기와 민감도를 평가하기 위한 부트스트랩 추정을 포함한 강력한 분석 전략에 의존했습니다. 모든 참가자는 서면 동의서를 제공했으며, 연구 프로토콜은 기관 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 개인 수준 데이터는 기밀 요구 사항으로 인해 공개적으로 공유되지 않을 것입니다; 방법론적 자료 및 분석 스크립트는 요청 시 및 기밀 계약 하에 제공될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 멕시코 치료 공동체에서 문제적 약물 사용으로 거주 재활 중인 성인을 대상으로 정서 조절, 고통 감내력 및 심리적 유연성을 향상시키기 위해 고안된, 11주간 매주 개별 세션(각 45분)으로 제공된 행동-맥락적 중재의 효과성을 평가하였습니다.
프로토콜은 기능 분석, DBT(SUD 적응) 및 ACT 기법, 실습 자료(마음챙김 오디오, 워크시트) 및 적응된 행동 모니터링 시스템을 결합하였습니다.
연구 설계는 치료 그룹(TG; n = 19)과 대조 그룹(CG; n = 17, 일반 치료(12단계 프로그램) 수혜)을 포함한 준실험적 사전-사후 설계였습니다.
주요 측정 도구는 기초선 및 기초선 후 7주 시점에 실시된 DERS, DTS, ERQ 및 AAQ-II였습니다.
이행 충실도는 매뉴얼, 월간 감독 및 표준화된 기록으로 지원되었습니다.
분석에는 강건한 방법(비모수 검정, 순열 ANCOVA, 부트스트랩, 강건 추정량)이 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jalisco
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Ajijic, Jalisco, 멕시코, 45920
- Comunidad Terapéutica Under The Tree
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세.
- 문제성 약물 사용 또는 알코올 중독 치료를 받고 있는 참여 치료 공동체의 거주자.
- 정보에 기반한 동의를 제공하고 자기 보고 평가를 완료할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 참여를 방해하는 활동성 정신병증 또는 불안정한 정신과적 동반 질환.
- 참여를 방해하는 심각한 인지 장애.
- 참여 거부 또는 기준선 및 사후 평가 완료 불가능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동-상황적 정서 조절 프로그램 (BCERP)
11주 동안 매주 1회 진행되는 개별 개입(회기 당 45분)입니다.
이 개입은 기능적 ABC 분석, 주의 집중 훈련, 위기 관리 기술(STOP 프로토콜), 고통 감내 훈련(DBT-SUD), 행동 고정 기법을 활용한 마음챙김 실천, 심리적 유연성을 향상시키는 ACT 기법, 재발 방지를 위한 통합 연습을 결합합니다.
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행동-맥락 감정 조절 프로그램(BCERP)은 응용 행동 분석 원칙에 기반한 구조화된 감정 조절 기술 훈련 중재로, 약물 사용 재활을 받는 개인들을 위한 치료 공동체 환경에 맞게 적응되었습니다.
심리교육에만 초점을 맞춘 중재와 달리, BCERP는 집중적인 기술 연습, 고통스러운 상황에 대한 점진적 노출, 그리고 훈련된 치료사가 제공하는 실시간 피드백을 통합합니다.
이 프로그램은 고통 감내력, 행동 재구조화, 감정의 기능적 식별, 그리고 약물과 관련되지 않은 대체 행동 강화에 관한 모듈을 포함합니다.
BCERP는 지속적인 감독, 맥락적 치료 언어 사용, 그리고 주간 행동 지표를 통한 체계적인 진행 상황 모니터링에 중점을 둔 점에서 차별화됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 12단계 촉진 모델에 기반한 표준 주거 치료
실험 프로토콜의 구조화된 세션이 없는 12단계 모델에 기반한 표준 치료 공동체 주거 프로그램.
치료 그룹(TG)과 동일한 시점에서 적용된 사전 및 사후 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서 조절 곤란 척도 (DERS-24 총점 + 하위 척도)
기간: 기준점부터 기준점 이후 7주까지
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멕시코 인구 집단에서 검증된 24항목 감정 조절 어려움 척도(DERS-24)는 감정 조절 어려움을 평가하는 자가 보고 측정 도구입니다.
총점과 다섯 가지 하위 척도가 분석됩니다: 감정 거부, 감정 조절 장애, 감정 간섭, 감정 부주의, 감정 혼란.
점수가 높을수록 감정 조절에 더 큰 어려움을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
기초선에서 중재 후까지의 총점 및 하위 척도 점수 변화는 연속형 결과로 분석될 것입니다.
검증된 임상적 절단점은 존재하지 않으며, 탐색적 코호트 분석이 수행될 경우 사전 지정된 표본 기반 임계값(예: 중앙값 또는 삼분위)을 사용할 것입니다.
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기준점부터 기준점 이후 7주까지
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Distress Tolerance Scale (DTS) - Spanish Version
기간: 기준선부터 기준선 후 7주까지.
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디스트레스 내성 척도(DTS) 하위 척도 점수 변화 - 내성, 평가, 몰입, 조절.
DTS 하위 척도 점수의 변화(사후 - 사전).
하위 척도 점수(항목 합계): 내성(3-15; 점수가 높을수록 내성 증가), 평가(6-30; 점수가 높을수록 내성 증가), 몰입(3-15; 점수가 높을수록 내성 증가), 조절(3-15; 점수가 높을수록 내성 증가).
항목 6은 역산됩니다.
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기준선부터 기준선 후 7주까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) - Cognitive Reappraisal and Expressive Suppression Subscales
기간: Baseline to 7 weeks.
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감정 조절 질문지(ERQ)는 습관적인 감정 조절 전략을 평가하는 10문항의 자기 보고 측정 도구입니다.
두 가지 하위 척도가 분석됩니다: 인지적 재평가(6문항; 점수 범위 6-42)는 점수가 높을수록 적응적인 감정 조절을 더 많이 사용함을 나타내며, 표현 억제(4문항; 점수 범위 4-28)는 점수가 높을수록 덜 적응적인 전략으로 간주되는 억제를 더 많이 사용함을 나타냅니다.
주요 분석에서는 하위 척도 점수가 기저선에서 중재 후까지 연속적으로 어떻게 변화하는지 검토할 것입니다.
2차 분석에서는 참가자를 기저선에서 최소 0.5 표준 편차의 변화(재평가는 증가, 억제는 감소)로 정의된 사전 지정된 코호트 임계값을 사용하여 반응자 또는 비반응자로 분류할 것입니다.
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Baseline to 7 weeks.
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수용 및 행동 설문지-II (AAQ-II)
기간: 기준선에서 7주까지.
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수용 및 행동 질문지-II(AAQ-II)는 심리적 유연성과 경험적 회피를 평가하는 7개 항목의 자가 보고 척도입니다.
총점 범위는 7점에서 49점까지이며, 점수가 높을수록 경험적 회피가 더 크고 심리적 유연성이 낮음을 나타냅니다(더 나쁜 결과). 주요 분석에서는 기준선에서 중재 후까지의 총 AAQ-II 점수의 연속적인 변화를 검토할 것입니다. 보조 분석에서는 참가자가 사전에 지정된 코호트 임계값을 사용하여 반응자 또는 비반응자로 분류될 것입니다. 이 임계값은 기준선에서 최소 0.5 표준편차의 감소로 정의되며, 이는 심리적 유연성의 임상적으로 의미 있는 증가를 나타냅니다. |
기준선에서 7주까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauro Gutiérrez Castro, Comunidad Terapéutica Under The Tree
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 9일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UTT-PSI-MEX-BERA-001-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 공유가 이루어지는 경우, 코드화된 인구통계학적 변수, 기초 평가, 중재 순응도 지표, 사전-사후 결과 측정치를 포함하여 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터(IPD)만 제공될 것입니다.
참가자를 직접 또는 간접적으로 식별할 수 있는 정보는 공유되지 않습니다.
데이터는 합리적인 요청 시 연구 목적으로만 제공되며, 기밀성과 적절한 사용을 보장하는 데이터 사용 계약에 따라 제공됩니다.
관련이 있는 경우 매뉴얼 및 분석 코드와 같은 연구 문서도 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD는 1차 분석 완료 및 연구 결과 발표 후 자격을 갖춘 연구자로부터 합리적인 요청이 있을 때만 제공됩니다.
제공 범위에는 동의서가 포함되지 않습니다. 이 문서들은 기밀 문서로 보호됩니다.
제공 기간은 책임연구자가 공식 요청을 받은 시점부터 시작되며, 유효하고 윤리적으로 승인된 연구 목적이 있는 한 계속됩니다.
모든 데이터는 익명화된 형태로 제공되며, 데이터 보호 규정을 완전히 준수합니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 및 지원 정보에 대한 접근은 윤리 및 규제 기준을 충족할 수 있는 학술 또는 임상 기관에 소속된 자격을 갖춘 연구자로 제한됩니다.
접근은 윤리위원회의 승인을 받은 명확히 정의된 과학적 연구 목적과 관련된 익명화된 데이터로 제한됩니다.
공식 요청은 주 연구자에게 제출되어야 하며, 주 연구자는 과학적 근거와 기밀 보호 장치를 평가할 것입니다.
승인 후, 재식별 시도를 금지하는 데이터 사용 계약 하에 안전한 전송 메커니즘을 통해 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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물질 사용 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음