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Kurzintervention mit kontextuell-behavioralem vs. Zwölf-Schritte-Ansatz zur Emotionsregulation bei Substanzgebrauch: Pilotstudie (MEX-BERA)

2. Januar 2026 aktualisiert von: Lauro Gutiérrez Castro

Verhaltenskontextuelle Intervention zur Emotionsregulation bei Suchtverhalten

Diese Studie bewertete die Wirksamkeit einer kurzen verhaltenskontextuellen Intervention, die in 11 wöchentlichen Einzelsitzungen (jeweils 45 Minuten) durchgeführt wurde, um die Emotionsregulation, die Belastungstoleranz und die psychologische Flexibilität bei Erwachsenen zu verbessern, die sich in einer mexikanischen therapeutischen Gemeinschaft einer stationären Rehabilitation wegen problematischen Substanzkonsums unterzogen. Die Intervention kombinierte Funktionsanalyse, für Substanzgebrauchsstörungen adaptierte Strategien der Dialektisch-Behavioralen Therapie und Techniken der Akzeptanz- und Commitment-Therapie. Die Teilnehmer erhielten strukturierte Materialien, einschließlich eines Sitzungsmanuals, Achtsamkeits-Audioaufnahmen, Arbeitsblätter und adaptierte Verhaltensbeobachtungsinstrumente.

Es wurde ein quasiexperimentelles Prätest-Posttest-Design mit abgestimmter Zuweisung verwendet. Die Behandlungsgruppe (n = 19) erhielt die strukturierte Intervention, während die Vergleichsgruppe (n = 17) die übliche stationäre Betreuung auf der Grundlage eines 12-Schritte-Modells erhielt. Primäre Bewertungen wurden zu Beginn und sieben Wochen nach Beginn durchgeführt. Primäre Ergebnisparameter umfassten Veränderungen in den Gesamtpunktzahlen der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) und der Distress Tolerance Scale (DTS). Sekundäre Ergebnisse umfassten psychologische Flexibilität (AAQ-II), Emotionsregulationsstrategien (ERQ Neubewertungs- und Unterdrückungs-Subskalen) sowie Verhaltensindikatoren wie Craving-Protokolle und die Beteiligung an wertkonsistenten Aktivitäten.

Maßnahmen zur Sicherstellung der Implementierungstreue umfassten ein standardisiertes Interventionsmanual, regelmäßige klinische Supervision und eine konsistente Dokumentation mit strukturierten Formularen. Aufgrund praktischer Einschränkungen und einer moderaten Stichprobengröße stützte sich der statistische Plan auf robuste Analysestrategien, einschließlich nichtparametrischer Tests, permutationsbasierter ANCOVA und Bootstrap-Schätzung zur Bewertung von Effektstärken und Sensitivität. Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einwilligungserklärung ab, und das Protokoll wurde von einem institutionellen Ethikkomitee genehmigt. Personenbezogene Daten werden aufgrund von Vertraulichkeitsanforderungen nicht öffentlich geteilt; methodologische Materialien und Analyseskripte können auf Anfrage und unter Geheimhaltungsvereinbarung zur Verfügung gestellt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertete die Wirksamkeit einer verhaltensbezogen-kontextuellen Intervention, die in 11 wöchentlichen Einzelsitzungen (jeweils 45 Minuten) durchgeführt wurde und darauf abzielte, die Emotionsregulation, die Belastungstoleranz und die psychologische Flexibilität bei Erwachsenen in stationärer Rehabilitation bei problematischem Substanzkonsum in einer mexikanischen therapeutischen Gemeinschaft zu verbessern. Das Protokoll kombinierte funktionale Analyse, DBT (SUD-Adaptionen) und ACT-Techniken, Übungsmaterialien (Achtsamkeits-Audios, Arbeitsblätter) und ein adaptiertes Verhaltensüberwachungssystem. Das Design war quasi-experimentell mit Vorher-Nachher-Messung mit einer Behandlungsgruppe (TG; n = 19) und einer Vergleichsgruppe (CG; n = 17), die Standardbehandlung (12-Schritte-Programm) erhielt. Primäre Messinstrumente waren DERS, DTS, ERQ und AAQ-II, die zu Beginn und 7 Wochen nach Studienbeginn durchgeführt wurden. Die Implementierungstreue wurde durch ein Handbuch, monatliche Supervision und standardisierte Aufzeichnungen unterstützt. Die Analysen verwendeten robuste Methoden (nichtparametrische Tests, permutationale ANCOVA, Bootstrap, robuste Schätzer).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Ajijic, Jalisco, Mexiko, 45920
        • Comunidad Terapéutica Under The Tree

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Bewohner der teilnehmenden therapeutischen Gemeinschaft, die sich wegen problematischem Substanzkonsum oder Alkohol in Behandlung befinden.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Durchführung von Selbstbeurteilungsverfahren.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Psychose oder instabile psychiatrische Komorbidität, die eine Teilnahme ausschließt.
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, die eine Teilnahme verhindert.
  • Verweigerung der Teilnahme oder Nichtverfügbarkeit zur Durchführung von Basis- und Nachuntersuchungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltens- und kontextbezogenes Emotionsregulationsprogramm (BCERP)
Individuelle Intervention bestehend aus 11 wöchentlichen Sitzungen (je 45 Minuten). Die Intervention kombiniert funktionale ABC-Analyse, Aufmerksamkeitsfokussierungstraining, Krisenmanagementfähigkeiten (STOP-Protokoll), Belastungstoleranztraining (DBT-SUD), Achtsamkeitspraktiken mit verhaltensbezogener Verankerung, ACT-Techniken zur Steigerung der psychologischen Flexibilität und Konsolidierungsübungen mit Rückfallprävention.
Verhalten: Behavioral-Contextual Emotion Regulation Program (BCERP)
Das Behavioral-Contextual Emotion Regulation Program (BCERP) ist ein strukturiertes Emotionsregulationsfähigkeitstraining, das auf den Prinzipien der Angewandten Verhaltensanalyse basiert und für ein therapeutisches Gemeinschaftsumfeld für Personen in der Drogenrehabilitation angepasst wurde. Im Gegensatz zu Interventionen, die sich ausschließlich auf Psychoaufklärung konzentrieren, integriert BCERP intensive Fähigkeitspraxis, schrittweise Exposition gegenüber hochbelastenden Situationen und Echtzeit-Feedback von ausgebildeten Therapeuten. Das Programm umfasst Module zu Belastungstoleranz, Verhaltensrestrukturierung, funktionaler Identifizierung von Emotionen und der Stärkung alternativer, nicht substanzbezogener Verhaltensweisen. BCERP zeichnet sich durch seine Betonung auf kontinuierlicher Aufsicht, der Verwendung von kontextueller therapeutischer Sprache und systematischer Fortschrittsüberwachung durch wöchentliche Verhaltensindikatoren aus.
Andere Namen:
  • Verhaltens- und kontextuelle Intervention zur Emotionsregulation bei Suchtverhalten
  • BCERP für Substanzgebrauch-Rehabilitation
Kein Eingriff: Standard-Residentialbehandlung basierend auf dem Zwölf-Schritte-Förderungsmodell
Standardmäßiges therapeutisches Wohngemeinschaftsprogramm basierend auf dem 12-Schritte-Modell, ohne die strukturierten Sitzungen des experimentellen Protokolls. Vor- und Nachuntersuchungen werden zu denselben Zeitpunkten wie bei der Behandlungsgruppe (TG) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierigkeiten in der Emotionsregulation Skala (DERS-24 Gesamt + Subskalen)
Zeitfenster: Baseline bis 7 Wochen nach Baseline
Die Difficulties in Emotion Regulation Scale - 24-Item-Version (DERS-24), validiert in mexikanischen Populationen, ist ein Selbstberichtsmaß zur Bewertung von Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation. Der Gesamtscore und fünf Subskalen werden analysiert: Emotionale Ablehnung, Emotionale Dysregulation, Emotionale Interferenz, Emotionale Unaufmerksamkeit und Emotionale Verwirrung. Höhere Scores weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin (schlechteres Ergebnis). Veränderungen der Gesamt- und Subskalen-Scores von der Basislinie bis nach der Intervention werden als kontinuierliche Ergebnisse analysiert. Es existieren keine validierten klinischen Cut-off-Scores; explorative Kohortenanalysen, sofern durchgeführt, verwenden vordefinierte, auf der Stichprobe basierende Schwellenwerte (z.B. Median oder Tertile).
Baseline bis 7 Wochen nach Baseline
Distress Tolerance Scale (DTS) - Spanische Version
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 7 Wochen nach der Basislinie.
Veränderung der Subskalenwerte der Distress Tolerance Scale (DTS) – Toleranz, Bewertung, Absorption, Regulation. Veränderung (Post – Pre) der DTS-Subskalenwerte. Subskalen-Bewertung (Summe der Items): Toleranz (3–15; höher = größere Toleranz), Bewertung (6–30; höher = größere Toleranz), Absorption (3–15; höher = größere Toleranz), Regulation (3–15; höher = größere Toleranz). Item 6 wird umgekehrt bewertet.
Von der Basislinie bis 7 Wochen nach der Basislinie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionsregulationsfragebogen (ERQ) - Kognitive Neubewertung und Expressive Unterdrückung Subskalen
Zeitfenster: Baseline bis 7 Wochen.
Der Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß, das gewohnheitsmäßige Emotionsregulationsstrategien bewertet. Zwei Subskalen werden analysiert: Kognitive Neubewertung (6 Punkte; Wertebereich 6–42), wobei höhere Werte eine stärkere Nutzung adaptiver Emotionsregulation anzeigen, und Expressive Unterdrückung (4 Punkte; Wertebereich 4–28), wobei höhere Werte eine stärkere Nutzung von Unterdrückung anzeigen, die als weniger adaptive Strategie gilt. Primäranalysen werden die kontinuierliche Veränderung der Subskalenwerte von der Basislinie bis zur Nachuntersuchung untersuchen. In Sekundäranalysen werden Teilnehmer mithilfe eines vorgegebenen Kohortenschwellenwerts, der als eine Veränderung von mindestens 0,5 Standardabweichungen von der Basislinie definiert ist (Anstieg für Neubewertung, Abnahme für Unterdrückung), als Responder oder Non-Responder klassifiziert.
Baseline bis 7 Wochen.
Akzeptanz- und Handlungsfragebogen-II (AAQ-II)
Zeitfenster: Baseline bis 7 Wochen.
Der Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung psychologischer Flexibilität und experimenteller Vermeidung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 7 und 49, wobei höhere Werte auf eine stärkere experimentelle Vermeidung und eine geringere psychologische Flexibilität (schlechteres Ergebnis) hindeuten. Primäranalysen werden die kontinuierliche Veränderung der Gesamt-AAQ-II-Werte vom Ausgangswert bis nach der Intervention untersuchen. In Sekundäranalysen werden die Teilnehmer anhand eines vordefinierten Kohortenschwellenwerts, der als eine Abnahme von mindestens 0,5 Standardabweichungen vom Ausgangswert definiert ist, als Responder oder Non-Responder klassifiziert, was auf eine klinisch bedeutsame Zunahme der psychologischen Flexibilität hinweist.
Baseline bis 7 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lauro Gutiérrez Castro

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauro Gutiérrez Castro, Comunidad Terapéutica Under The Tree

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UTT-PSI-MEX-BERA-001-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn ein Datenaustausch erfolgt, werden nur anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) verfügbar gemacht, einschließlich kodierter demografischer Variablen, Basisbewertungen, Indikatoren für die Einhaltung der Intervention und Vorher-Nachher-Ergebnisparameter. Es werden keine Informationen weitergegeben, die Teilnehmer direkt oder indirekt identifizieren könnten. Daten werden ausschließlich zu Forschungszwecken auf begründete Anfrage hin und unter Vorbehalt einer Datennutzungsvereinbarung bereitgestellt, die Vertraulichkeit und angemessene Nutzung gewährleistet. Studiendokumentation wie Handbücher und Analysedateien kann ebenfalls geteilt werden, wenn dies relevant ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird nur auf begründete Anfrage qualifizierter Forscher nach Abschluss der Primäranalyse und Veröffentlichung der Studienergebnisse zur Verfügung gestellt. Die Verfügbarkeit umfasst keine Einwilligungserklärungen, da diese Dokumente vertraulich und geschützt sind. Die Verfügbarkeitsperiode beginnt, sobald der Hauptprüfer eine formelle Anfrage erhält, und bleibt offen, solange ein gültiger und ethisch genehmigter Forschungszweck besteht. Alle Daten werden in anonymisierter Form und in voller Übereinstimmung mit den Datenschutzbestimmungen bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu IPD und unterstützenden Informationen ist qualifizierten Forschern vorbehalten, die akademischen oder klinischen Einrichtungen angehören, die ethische und regulatorische Standards erfüllen können. Der Zugang ist auf anonymisierte Daten beschränkt, die für klar definierte wissenschaftliche Forschungszwecke relevant sind, die von einem Ethikkomitee genehmigt wurden. Formelle Anfragen müssen an den Hauptuntersucher gestellt werden, der die wissenschaftliche Begründung und die Vertraulichkeitssicherungen bewerten wird. Nach Genehmigung werden die Daten über einen sicheren Übertragungsmechanismus im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung geteilt, die jeden Versuch einer Re-Identifizierung verbietet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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