Intervention contextuelle-comportementale brève vs intervention en douze étapes pour la régulation des émotions dans l'usage de substances : étude pilote (MEX-BERA)
2 janvier 2026 mis à jour par: Lauro Gutiérrez Castro
Intervention Comportementale-Contextuelle pour la Régulation Émotionnelle dans les Comportements Addictifs
Cette étude a évalué l'efficacité d'une intervention comportementale-contextuelle brève, dispensée lors de 11 séances individuelles hebdomadaires (45 minutes chacune), visant à améliorer la régulation émotionnelle, la tolérance à la détresse et la flexibilité psychologique chez des adultes en réadaptation résidentielle pour une consommation problématique de substances dans une communauté thérapeutique mexicaine. L'intervention combinait une analyse fonctionnelle, des stratégies de Thérapie Comportementale Dialectique adaptées aux troubles liés à l'usage de substances et des techniques de Thérapie d'Acceptation et d'Engagement. Les participants ont reçu des supports structurés, notamment un manuel de séances, des enregistrements audio de pleine conscience, des fiches de travail et des outils adaptés de suivi comportemental.
Un plan quasi-expérimental prétest-posttest avec affectation appariée a été utilisé. Le Groupe Traitement (n = 19) a reçu l'intervention structurée, tandis que le Groupe Comparaison (n = 17) a reçu les soins résidentiels habituels basés sur un modèle en 12 étapes. Les évaluations principales ont été réalisées au départ et sept semaines après le départ. Les mesures de résultat principales comprenaient les changements des scores totaux à l'Échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle (DERS) et à l'Échelle de Tolérance à la Détresse (DTS). Les résultats secondaires incluaient la flexibilité psychologique (AAQ-II), les stratégies de régulation émotionnelle (sous-échelles de réévaluation et de suppression de l'ERQ) et des indicateurs comportementaux tels que les journaux de craving et l'engagement dans des activités cohérentes avec les valeurs.
Les procédures pour assurer la fidélité de mise en œuvre comprenaient un manuel d'intervention standardisé, une supervision clinique périodique et une documentation cohérente à l'aide de formulaires structurés. En raison de contraintes pratiques et d'une taille d'échantillon modérée, le plan statistique reposait sur des stratégies analytiques robustes, notamment des tests non paramétriques, une ANCOVA basée sur des permutations et une estimation par bootstrap pour évaluer les tailles d'effet et la sensibilité. Tous les participants ont donné leur consentement éclairé écrit, et le protocole a été approuvé par un comité d'éthique institutionnel. Les données individuelles ne seront pas partagées publiquement en raison d'exigences de confidentialité ; les documents méthodologiques et les scripts d'analyse pourraient être mis à disposition sur demande et sous accord de confidentialité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a évalué l'efficacité d'une intervention comportementale-contextuelle, dispensée en 11 séances individuelles hebdomadaires (45 minutes chacune), visant à améliorer la régulation émotionnelle, la tolérance à la détresse et la flexibilité psychologique chez des adultes en réadaptation résidentielle pour une consommation problématique de substances dans une communauté thérapeutique mexicaine.
Le protocole combinait l'analyse fonctionnelle, les techniques de la TCD (adaptations pour les TUS) et de la TAC, du matériel de pratique (audios de pleine conscience, feuilles de travail) et un système de surveillance comportementale adapté.
La conception était quasi-expérimentale pré-post avec un groupe de traitement (GT ; n = 19) et un groupe de comparaison (GC ; n = 17) recevant les soins habituels (programme en 12 étapes).
Les mesures principales étaient le DERS, le DTS, l'ERQ et l'AAQ-II administrés au départ et 7 semaines après le départ.
La fidélité de mise en œuvre était soutenue par un manuel, une supervision mensuelle et des enregistrements standardisés.
Les analyses utilisaient des méthodes robustes (tests non paramétriques, ANCOVA permutationnelle, bootstrap, estimateurs robustes).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jalisco
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Ajijic, Jalisco, Mexique, 45920
- Comunidad Terapéutica Under The Tree
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans.
- Résident de la communauté thérapeutique participante suivant un traitement pour une consommation problématique de substances ou d'alcool.
- Capacité à fournir un consentement éclairé et à compléter les auto-évaluations.
Critères d'exclusion :
- Psychose active ou comorbidité psychiatrique instable empêchant la participation.
- Déficience cognitive sévère empêchant la participation.
- Refus de participer ou indisponibilité pour compléter les évaluations initiales et postérieures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de Régulation Émotionnelle Comportementale et Contextuelle (BCERP)
Intervention individuelle comprenant 11 sessions hebdomadaires (45 minutes chacune).
L'intervention combine une analyse fonctionnelle ABC, un entraînement à la focalisation attentionnelle, des compétences de gestion de crise (protocole STOP), un entraînement à la tolérance à la détresse (DBT-SUD), des pratiques de pleine conscience avec ancrage comportemental, des techniques ACT pour améliorer la flexibilité psychologique, et des exercices de consolidation avec prévention de la rechute.
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Le Programme de Régulation Émotionnelle Comportementale-Contexte (BCERP) est une intervention structurée de formation aux compétences de régulation émotionnelle basée sur les principes de l'Analyse Appliquée du Comportement et adaptée à un cadre de communauté thérapeutique pour les personnes en réadaptation pour usage de substances.
Contrairement aux interventions axées uniquement sur la psychoéducation, le BCERP intègre une pratique intensive des compétences, une exposition progressive à des situations de grande détresse et un retour en temps réel fourni par des thérapeutes formés.
Le programme comprend des modules sur la tolérance à la détresse, la restructuration comportementale, l'identification fonctionnelle des émotions et le renforcement de comportements alternatifs non liés aux substances.
Le BCERP se distingue par son accent sur la supervision continue, l'utilisation d'un langage thérapeutique contextuel et le suivi systématique des progrès grâce à des indicateurs comportementaux hebdomadaires.
Autres noms:
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Aucune intervention: Traitement résidentiel standard basé sur le modèle de facilitation en douze étapes
Programme résidentiel de communauté thérapeutique standard basé sur le modèle en 12 étapes, sans les sessions structurées du protocole expérimental.
Évaluations pré- et post-traitement appliquées aux mêmes moments que pour le groupe de traitement (TG).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des Difficultés de Régulation des Émotions (DERS-24 Total + Sous-échelles)
Délai: De la ligne de base à 7 semaines après la ligne de base
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L'Échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle - version 24 items (DERS-24), validée dans les populations mexicaines, est une mesure d'auto-évaluation évaluant les difficultés de régulation émotionnelle.
Le score total et cinq sous-échelles sont analysés : Rejet Émotionnel, Dyscontrôle Émotionnel, Interférence Émotionnelle, Inattention Émotionnelle et Confusion Émotionnelle.
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés dans la régulation émotionnelle (résultat plus défavorable).
Les changements des scores totaux et des sous-échelles entre le début et après l'intervention seront analysés comme des résultats continus.
Aucun score seuil clinique validé n'existe ; les analyses de cohorte exploratoires, lorsqu'elles sont réalisées, utiliseront des seuils prédéfinis basés sur l'échantillon (par exemple, médiane ou tertiles).
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De la ligne de base à 7 semaines après la ligne de base
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Échelle de Tolérance à la Détresse (DTS) - Version espagnole
Délai: De la ligne de base à 7 semaines après la ligne de base.
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Changement des scores des sous-échelles de l'échelle de tolérance à la détresse (DTS) - Tolérance, Évaluation, Absorption, Régulation.
Changement (Post - Pré) dans les scores des sous-échelles de la DTS.
Notation des sous-échelles (somme des items) : Tolérance (3-15 ; plus élevé = tolérance plus grande), Évaluation (6-30 ; plus élevé = tolérance plus grande), Absorption (3-15 ; plus élevé = tolérance plus grande), Régulation (3-15 ; plus élevé = tolérance plus grande).
L'item 6 est inversé dans le calcul.
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De la ligne de base à 7 semaines après la ligne de base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de régulation des émotions (ERQ) - Sous-échelles de réévaluation cognitive et de suppression expressive
Délai: De la ligne de base à 7 semaines.
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Le Questionnaire de Régulation Emotionnelle (ERQ) est une mesure d'auto-évaluation de 10 items évaluant les stratégies habituelles de régulation émotionnelle.
Deux sous-échelles sont analysées : la Réévaluation Cognitive (6 items ; plage de score 6-42), où des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation d'une régulation émotionnelle adaptative, et la Suppression Expressive (4 items ; plage de score 4-28), où des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de la suppression, considérée comme une stratégie moins adaptative.
Les analyses primaires examineront le changement continu des scores des sous-échelles du début à la post-intervention.
Dans les analyses secondaires, les participants seront classés comme répondeurs ou non-répondeurs en utilisant un seuil de cohorte prédéfini, défini comme un changement d'au moins 0,5 écarts-types par rapport au début (augmentation pour la réévaluation, diminution pour la suppression).
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De la ligne de base à 7 semaines.
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Questionnaire d'acceptation et d'action - II (AAQ-II)
Délai: De la ligne de base à 7 semaines.
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Le questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II) est une mesure d'auto-évaluation en 7 items évaluant la flexibilité psychologique et l'évitement expérientiel.
Les scores totaux varient de 7 à 49, les scores plus élevés indiquant un plus grand évitement expérientiel et une flexibilité psychologique plus faible (résultat moins bon).
Les analyses primaires examineront l'évolution continue des scores totaux de l'AAQ-II du début de l'étude à la fin de l'intervention.
Dans les analyses secondaires, les participants seront classés comme répondeurs ou non-répondeurs en utilisant un seuil de cohorte prédéfini, défini comme une diminution d'au moins 0,5 écart-type par rapport au début de l'étude, indiquant une augmentation cliniquement significative de la flexibilité psychologique.
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De la ligne de base à 7 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauro Gutiérrez Castro, Comunidad Terapéutica Under The Tree
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
9 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
26 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTT-PSI-MEX-BERA-001-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Si le partage de données est effectué, seules les Données Individuelles des Participants (IPD) anonymisées seront mises à disposition, y compris les variables démographiques codées, les évaluations de base, les indicateurs d'adhésion à l'intervention et les mesures de résultats avant-après.
Aucune information pouvant identifier directement ou indirectement les participants ne sera partagée.
Les données seront fournies exclusivement à des fins de recherche sur demande raisonnable et sous réserve d'un accord d'utilisation des données garantissant la confidentialité et une utilisation appropriée.
La documentation de l'étude telle que les manuels et le code analytique peut également être partagée le cas échéant.
Délai de partage IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront disponibles que sur demande raisonnable de chercheurs qualifiés après l'achèvement de l'analyse primaire et la publication des résultats de l'étude.
La disponibilité n'inclura pas les formulaires de consentement éclairé, car ces documents sont confidentiels et protégés.
La période de disponibilité commencera une fois que l'investigateur principal recevra une demande formelle et restera ouverte tant qu'il existera un objectif de recherche valide et approuvé sur le plan éthique.
Toutes les données seront fournies sous forme anonymisée et en pleine conformité avec les réglementations sur la protection des données.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux IPD et aux informations de soutien sera limité aux chercheurs qualifiés affiliés à des institutions académiques ou cliniques capables de respecter les normes éthiques et réglementaires.
L'accès sera limité aux données anonymisées pertinentes pour des objectifs de recherche scientifique clairement définis et approuvés par un comité d'éthique.
Les demandes formelles doivent être soumises au chercheur principal, qui évaluera la justification scientifique et les garanties de confidentialité.
Après approbation, les données seront partagées via un mécanisme de transfert sécurisé sous un accord d'utilisation des données qui interdit toute tentative de ré-identification.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .