Lyhyt kontekstuaalinen-käyttäytymisellinen vs. kaksitoista-askelinen interventio emotionaalisen säätelyn parantamiseksi päihteiden käytössä: pilottitutkimus (MEX-BERA)
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Lauro Gutiérrez Castro
Käyttäytymis-kontekstuaalinen interventio emotionaalisen säätelyn vahvistamiseksi riippuvuuksissa
Tämä tutkimus arvioi lyhyen käyttäytymis-kontekstuaalisen interventio tehokkuutta, jota toteutettiin 11 viikoittaisen yksilöistetyn istunnon (45 minuuttia kukin) kautta parantaakseen tunnesäätelyä, stressinsietokykyä ja psykologista joustavuutta aikuisilla, jotka käyvät residenssirehabilitointia ongelmallisen päihteiden käytön vuoksi meksikolaisessa terapeuttisessa yhteisössä. Interventio yhdisti funktionaalista analyysiä, dialektisen käyttäytymisterapian strategioita, jotka on mukautettu päihderiippuvuuksille, ja hyväksymis- ja sitoutumisterapian tekniikoita. Osallistujat saivat strukturoituja materiaaleja, mukaan lukien istuntokäsikirjan, mindfulness-äänitteitä, työarkkeja ja mukautettuja käyttäytymisseurantatyökaluja.
Käytettiin kvasi-eksperimentaalista esi-jälkitestausmallia yhdistetyllä allokaatioilla. Hoitoryhmä (n = 19) sai strukturoidun intervention, kun taas vertailuryhmä (n = 17) sai tavanomaisen residenssihoidon, joka perustui 12-askelmaiseen malliin. Ensisijaiset arvioinnit suoritettiin alkuarvioinnissa ja seitsemän viikkoa alkuarvioinnin jälkeen. Ensisijaiset tuloksen mittarit sisälsivät muutoksia kokonaispisteissä Tunnesäätelyn Vaikeuksien Asteikolla (DERS) ja Stressinsietokyvyn Asteikolla (DTS). Toissijaiset tulokset sisälsivät psykologista joustavuutta (AAQ-II), tunnesäätelystrategioita (ERQ:n uudelleenarviointi- ja tukahdutus-ala-asteikot) ja käyttäytymisindikaattoreita, kuten himolokeja ja osallistumista arvoihin yhdenmukaisiin toimintoihin.
Menettelytavat toteutuksen uskollisuuden varmistamiseksi sisälsivät standardoidun interventiokäsikirjan, säännöllistä kliinistä valvontaa ja johdonmukaista dokumentointia strukturoitujen lomakkeiden avulla. Käytännön rajoitusten ja kohtuullisen otoskoon vuoksi tilastollinen suunnitelma perustui robusteihin analyyttisiin strategioihin, mukaan lukien ei-parametrisiin testeihin, permutaatioon perustuvaan ANCOVA:han ja bootstrap-estimaatioon arvioitaessa vaikutuksen kokoja ja herkkyyttä. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen, ja tutkimussuunnitelma hyväksyttiin instituution eettisellä toimikunnalla. Yksilötason tietoja ei jaeta julkisesti luottamuksellisuusvaatimusten vuoksi; metodologisia materiaaleja ja analyysiskriptejä voidaan tarjota pyynnöstä ja luottamuksellisuussopimuksen alaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin käyttäytymiskontekstuaalisen intervention tehokkuutta, joka toteutettiin 11 viikoittaisessa yksilöistunnissa (kukin 45 minuuttia) ja jonka tavoitteena oli parantaa tunnesäätelyä, stressinsietokykyä ja psykologista joustavuutta aikuisilla, jotka olivat ongelmallisen päihdekäytön kuntoutuksessa meksikolaisessa terapeuttisessa yhteisössä.
Protokolla yhdisti funktionaalista analyysiä, DBT:n (SUD-sovellukset) ja ACT-tekniikoita, harjoitusmateriaaleja (mindfulness-äänitteet, työarkit) sekä mukautetun käyttäytymisen seurantajärjestelmän.
Suunnittelu oli kvasieksperimentaalinen ennen-jälkeen-mittaus, jossa oli hoitoryhmä (TG; n = 19) ja vertailuryhmä (CG; n = 17), joka sai tavanomaista hoitoa (12-askelinen ohjelma).
Ensisijaisina mittareina käytettiin DERS:iä, DTS:ää, ERQ:ta ja AAQ-II:ta, jotka toteutettiin perustasolla ja 7 viikkoa perustason jälkeen.
Toteutuksen uskollisuutta tuettiin käsikirjalla, kuukausittaisella valvonnalla ja standardoiduilla kirjanpitoaineistoilla.
Analyysit käyttivät robusteja menetelmiä (ei-parametriset testit, permutaatio-ANCOVA, bootstrap, robustit estimaattorit).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Ajijic, Jalisco, Meksiko, 45920
- Comunidad Terapéutica Under The Tree
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Osallistuvan terapeuttisen yhteisön asukas, joka saa hoitoa ongelmallisesta päihteiden käytöstä tai alkoholista.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus ja täyttää itseraportointiarvioinnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykoottinen tila tai epävakaa psykiatrinen komorbiditeetti, joka estää osallistumisen.
- Vaikea kognitiivinen heikentymä, joka estää osallistumisen.
- Kieltäytyminen osallistumisesta tai kyvyttömyys suorittaa perusarviointi ja jälkikäteen tehtävät arvioinnit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Behavioral-Contextual Emotion Regulation Program (BCERP)
Yksilöllinen interventio, joka koostuu 11:stä viikoittaisesta istunnosta (kukin 45 minuuttia).
Interventio yhdistää toiminnallisen ABC-analyysin, tarkkaavuusharjoittelun, kriisinhallintataidot (STOP-protokolla), stressinsietokoulutuksen (DBT-SUD), mindfulness-harjoitukset käyttäytymisen ankkuroinnin kanssa, ACT-tekniikat psykologisen joustavuuden parantamiseksi sekä vahvistusharjoitukset ja uusiutumisen ehkäisyn.
|
Behavioral-Contextual Emotion Regulation Program (BCERP) on rakenteellinen tunnesäätelytaitojen koulutusinterventio, joka perustuu soveltavan käyttäytymisanalyysin periaatteisiin ja on mukautettu terapeuttiseen yhteisöympäristöön aineiden käyttöhäiriön kuntoutuksessa oleville henkilöille.
Toisin kuin interventiot, jotka keskittyvät pelkästään psykokoulutukseen, BCERP integroi intensiivistä taitojen harjoittelua, asteittaista altistumista korkean stressin tilanteille ja koulutettujen terapeuttien antamaa reaaliaikaista palautetta.
Ohjelma sisältää moduuleja ahdistuksen sietokyvystä, käyttäytymisen uudelleenjärjestelystä, tunteiden toiminnallisesta tunnistamisesta ja vaihtoehtoisten, ei-päihteisiin liittyvien käyttäytymismallien vahvistamisesta.
BCERP erottuu jatkuvan valvonnan korostuksestaan, kontekstuaalisen terapeuttisen kielen käytöstä ja systemaattisesta edistymisen seurannasta viikoittaisten käyttäytymisindikaattoreiden avulla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vakiomuotoinen asumispohjainen hoito, joka perustuu kaksitoista askelta -mallin mukaisuuteen
Tavanomainen terapeuttinen yhteisöasumisohjelma, joka perustuu 12-asteen malliin, ilman kokeellisen protokollan jäsenneltyjä istuntoja.
Ennen ja jälkeen suoritetut arvioinnit käytettiin samoina ajanjaksoina kuin hoitoryhmässä (TG).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelyn vaikeuksien asteikko (DERS-24 Kokonais + Alskaalat)
Aikaikkuna: Perusarvosta 7 viikon kuluttua perusarvosta
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale - 24 item version (DERS-24), joka on validoitu meksikolaisissa väestöissä, on itsearviointimenetelmä, joka arvioi tunnesäätelyn vaikeuksia.
Kokonaispistemäärää ja viittä alaskaalaa analysoidaan: Tunnehylkääminen, Tunnehallinnan puute, Tunteiden häiriötekijät, Tunteisiin kiinnittämättömyys ja Tunteiden sekaannus.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunnesäätelyssä (huonompi lopputulos).
Kokonaispistemäärän ja alaskaalojen muutoksia lähtöarvosta intervention jälkeiseen mittaustulokseen analysoidaan jatkuvina lopputulosmuuttujina.
Validoituja kliinisiä raja-arvoja ei ole; tutkivaa kohorttianalyysiä suoritettaessa käytetään ennalta määriteltyjä otokseen perustuvia kynnysarvoja (esim. mediaani tai tertiilit).
|
Perusarvosta 7 viikon kuluttua perusarvosta
|
|
Distress Tolerance Scale (DTS) - espanjankielinen versio
Aikaikkuna: Perusarvosta 7 viikon kuluttua perusarvon määrittämisestä.
|
Muutos Distress Tolerance Scale (DTS) alaskaalien pisteissä - Sietokyky, Arviointi, Imeytyminen, Säätely.
Muutos (Jälkeen - Ennen) DTS-alaskaalien pisteissä.
Alaskaalien pisteytys (kohtien summa): Sietokyky (3-15; korkeampi = parempi sietokyky), Arviointi (6-30; korkeampi = parempi sietokyky), Imeytyminen (3-15; korkeampi = parempi sietokyky), Säätely (3-15; korkeampi = parempi sietokyky).
Kohdan 6 pisteytys käännetään.
|
Perusarvosta 7 viikon kuluttua perusarvon määrittämisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) - Kognitiivisen uudelleentulkinnan ja ekspressiivisen tukahduttamisen alaskaalat
Aikaikkuna: Alustavasta tasosta 7 viikkoon.
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) on 10-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioi tavanomaisia tunnesäätelystrategioita.
Kaksi alatyyppiä analysoidaan: Kognitiivinen uudelleentulkinta (6 kohdetta; pistevälillä 6-42), jossa korkeammat pisteet osoittavat adaptiivisemman tunnesäätelyn käyttöä, ja Ilmaisun tukahduttaminen (4 kohdetta; pistevälillä 4-28), jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän tukahduttamisen käyttöä, jota pidetään vähemmän adaptiivisena strategiana.
Ensisijaisissa analyyseissä tarkastellaan alatyyppien pistemäärien jatkuvaa muutosta alkuarvosta intervention jälkeen.
Toissijaisissa analyyseissä osallistujat luokitellaan vastaajiksi tai ei-vastaajiksi käyttäen ennalta määriteltyä kynnysarvoa, joka määritellään vähintään 0,5 keskihajonnan muutoksena alkuarvosta (kasvu uudelleentulkinnassa, lasku tukahduttamisessa).
|
Alustavasta tasosta 7 viikkoon.
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely II (AAQ-II)
Aikaikkuna: Perustaso 7 viikon ajalta.
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II) on 7 kohdan itseraportointimenetelmä, jolla arvioidaan psykologista joustavuutta ja kokemusvälttelyä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7–49, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokemusvälttelyä ja alempaa psykologista joustavuutta (huonompi tulos).
Ensisijaisissa analyyseissä tarkastellaan AAQ-II:n kokonaispisteiden jatkuvaa muutosta lähtötasosta interventiojälkeiseen mittaukseen.
Toissijaisissa analyyseissä osallistujat luokitellaan vastaajiksi tai ei-vastaajiksi käyttäen ennalta määriteltyä kynnysarvoa, joka määritellään vähintään 0,5 keskihajonnan laskuna lähtötasosta, mikä osoittaa kliinisesti merkityksellisen lisäyksen psykologisessa joustavuudessa.
|
Perustaso 7 viikon ajalta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauro Gutiérrez Castro, Comunidad Terapéutica Under The Tree
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTT-PSI-MEX-BERA-001-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos tietojen jakamista toteutetaan, vain yksilöivien tietojen poistamisen jälkeen saadut yksilölliset osallistujatiedot (IPD) tehdään saataville, mukaan lukien koodatut demografiset muuttujat, perustason arvioinnit, interventioon sitoutumisen indikaattorit sekä ennen ja jälkeen mitatut tulokset.
Mikään tieto, joka voisi suoraan tai epäsuorasti tunnistaa osallistujia, ei jaeta.
Tiedot toimitetaan yksinomaan tutkimustarkoituksiin kohtuullisen pyynnön perusteella ja tietojen käyttösopimuksella, joka takaa luottamuksellisuuden ja asianmukaisen käytön.
Tutkimuksen dokumentaatiota, kuten manuaaleja ja analyysikoodia, voidaan myös jakaa, kun se on asiaankuuluvaa.
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavilla vain päteville tutkijoille kohtuullisen pyynnön jälkeen, kun ensisijainen analyysi on valmistunut ja tutkimustulokset on julkaistu.
Saatavuus ei sisällä tietoisuustahdon ilmaisulomakkeita, koska nämä asiakirjat ovat luottamuksellisia ja suojattuja.
Saatavuusaika alkaa, kun pääasiantuntija vastaanottaa virallisen pyynnön, ja se pysyy avoinna niin kauan kuin tutkimustarkoitukselle on olemassa pätevä ja eettisesti hyväksytty peruste.
Kaikki tiedot toimitetaan anonymisoituna ja täysin tietosuojamääräysten mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy IPD- ja tukitietoihin rajoitetaan päteville tutkijoille, jotka ovat sidoksissa akateemisiin tai kliinisiin instituutioihin, jotka kykenevät täyttämään eettiset ja sääntelyvaatimukset.
Pääsy rajoitetaan anonyymiin dataan, joka liittyy selvästi määriteltyihin tieteellisen tutkimuksen tarkoituksiin, jotka on hyväksynyt eettinen toimikunta.
Viralliset pyynnöt on toimitettava päätutkijalle, joka arvioi tieteellisen perustelun ja luottamuksellisuuden turvatoimet.
Hyväksynnän jälkeen data jaetaan turvallisen siirtomekanismin kautta käyttöoikeussopimuksen alaisena, joka kieltää kaikki yritykset tunnistamisen palauttamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania