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Intervención Conductual-Contextual Breve vs. Intervención de Doce Pasos para la Regulación Emocional en el Consumo de Sustancias: Estudio Piloto (MEX-BERA)

2 de enero de 2026 actualizado por: Lauro Gutiérrez Castro

Intervención Conductual-Contextual para la Regulación Emocional en Conductas Adictivas

Este estudio evaluó la efectividad de una intervención breve conductual-contextual impartida a través de 11 sesiones individuales semanales (de 45 minutos cada una) para mejorar la regulación emocional, la tolerancia al malestar y la flexibilidad psicológica entre adultos sometidos a rehabilitación residencial por consumo problemático de sustancias en una comunidad terapéutica mexicana. La intervención combinó análisis funcional, estrategias de Terapia Dialéctico-Conductual adaptadas para trastornos por consumo de sustancias y técnicas de Terapia de Aceptación y Compromiso. Los participantes recibieron materiales estructurados, incluidos un manual de sesiones, grabaciones de audio de mindfulness, hojas de trabajo y herramientas adaptadas de seguimiento conductual.

Se utilizó un diseño cuasiexperimental pretest-postest con asignación emparejada. El Grupo de Tratamiento (n = 19) recibió la intervención estructurada, mientras que el Grupo de Comparación (n = 17) recibió la atención residencial habitual basada en un modelo de 12 pasos. Las evaluaciones principales se administraron al inicio y siete semanas después del inicio. Las medidas de resultado primarias incluyeron cambios en las puntuaciones totales de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) y la Escala de Tolerancia al Malestar (DTS). Los resultados secundarios incluyeron flexibilidad psicológica (AAQ-II), estrategias de regulación emocional (subescalas de reevaluación y supresión de la ERQ) e indicadores conductuales como registros de craving y participación en actividades coherentes con valores.

Los procedimientos para garantizar la fidelidad de implementación incluyeron un manual de intervención estandarizado, supervisión clínica periódica y documentación consistente mediante formularios estructurados. Debido a limitaciones prácticas y un tamaño muestral moderado, el plan estadístico se basó en estrategias analíticas robustas, incluidas pruebas no paramétricas, ANCOVA basada en permutaciones y estimación bootstrap para evaluar tamaños del efecto y sensibilidad. Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito, y el protocolo fue aprobado por un comité de ética institucional. Los datos a nivel individual no se compartirán públicamente debido a requisitos de confidencialidad; los materiales metodológicos y los scripts analíticos pueden estar disponibles previa solicitud y bajo acuerdo de confidencialidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evaluó la efectividad de una intervención conductual-contextual, impartida en 11 sesiones individuales semanales (de 45 minutos cada una), dirigida a mejorar la regulación emocional, la tolerancia al malestar y la flexibilidad psicológica entre adultos en rehabilitación residencial por consumo problemático de sustancias en una comunidad terapéutica mexicana. El protocolo combinó análisis funcional, técnicas de DBT (adaptaciones para TUS) y ACT, materiales de práctica (audios de mindfulness, hojas de trabajo) y un sistema de monitoreo conductual adaptado. El diseño fue cuasi-experimental pre-post con un Grupo de Tratamiento (GT; n = 19) y un Grupo de Comparación (GC; n = 17) que recibió la atención habitual (programa de 12 pasos). Las medidas principales fueron DERS, DTS, ERQ y AAQ-II administradas al inicio y 7 semanas después del inicio. La fidelidad de implementación se apoyó en un manual, supervisión mensual y registros estandarizados. Los análisis utilizaron métodos robustos (pruebas no paramétricas, ANCOVA permutacional, bootstrap, estimadores robustos).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Jalisco
      • Ajijic, Jalisco, México, 45920
        • Comunidad Terapéutica Under The Tree

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Residente de la comunidad terapéutica participante en tratamiento por consumo problemático de sustancias o alcohol.
  • Capacidad para dar consentimiento informado y completar evaluaciones autoinformadas.

Criterios de exclusión:

  • Psicosis activa o comorbilidad psiquiátrica inestable que impida la participación.
  • Deterioro cognitivo grave que impida la participación.
  • Negativa a participar o indisponibilidad para completar las evaluaciones iniciales y posteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Regulación Emocional Conductual-Contextual (BCERP)
Intervención individual que consta de 11 sesiones semanales (de 45 minutos cada una). La intervención combina análisis funcional ABC, entrenamiento del foco atencional, habilidades de gestión de crisis (protocolo STOP), entrenamiento de tolerancia al malestar (DBT-SUD), prácticas de atención plena con anclaje conductual, técnicas ACT para mejorar la flexibilidad psicológica, y ejercicios de consolidación con prevención de recaídas.
Conductual: Programa Conductual-Contextual de Regulación Emocional (BCERP)
El Programa Conductual-Contextual de Regulación Emocional (BCERP) es una intervención estructurada de entrenamiento en habilidades de regulación emocional basada en los principios del Análisis Conductual Aplicado y adaptada a un entorno de comunidad terapéutica para personas en rehabilitación por uso de sustancias. A diferencia de las intervenciones centradas únicamente en la psicoeducación, BCERP integra la práctica intensiva de habilidades, la exposición gradual a situaciones de alto malestar y la retroalimentación en tiempo real proporcionada por terapeutas capacitados. El programa incluye módulos sobre tolerancia al malestar, reestructuración conductual, identificación funcional de emociones y el fortalecimiento de conductas alternativas no relacionadas con sustancias. BCERP se distingue por su énfasis en la supervisión continua, el uso de lenguaje terapéutico contextual y el seguimiento sistemático del progreso a través de indicadores conductuales semanales.
Otros nombres:
  • Intervención Conductual-Contextual para la Regulación Emocional en Conductas Adictivas
  • BCERP para Rehabilitación del Uso de Sustancias
Sin intervención: Tratamiento Residencial Estándar Basado en el Modelo de Facilitación de los Doce Pasos
Programa residencial terapéutico comunitario estándar basado en el modelo de 12 pasos, sin las sesiones estructuradas del protocolo experimental. Evaluaciones previas y posteriores aplicadas en los mismos momentos que el Grupo de Tratamiento (TG).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS-24 Total + Subescalas)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 7 semanas después del inicio
La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - versión de 24 ítems (DERS-24), validada en poblaciones mexicanas, es una medida de autoinforme que evalúa las dificultades en la regulación emocional. Se analizan la puntuación total y cinco subescalas: Rechazo Emocional, Descontrol Emocional, Interferencia Emocional, Desatención Emocional y Confusión Emocional. Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la regulación emocional (peor resultado). Los cambios en las puntuaciones totales y de las subescalas desde el inicio hasta después de la intervención se analizarán como resultados continuos. No existen puntuaciones de corte clínicas validadas; los análisis exploratorios de cohortes, cuando se realicen, utilizarán umbrales preespecificados basados en la muestra (por ejemplo, la mediana o los terciles).
Desde el inicio hasta 7 semanas después del inicio
Escala de Tolerancia al Malestar (DTS) - Versión en Español
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 7 semanas después del inicio.
Cambio en las puntuaciones de las subescalas de la Escala de Tolerancia al Malestar (DTS): Tolerancia, Valoración, Absorción, Regulación. Cambio (Post - Pre) en las puntuaciones de las subescalas de la DTS. Puntuación de las subescalas (suma de ítems): Tolerancia (3-15; mayor = mayor tolerancia), Valoración (6-30; mayor = mayor tolerancia), Absorción (3-15; mayor = mayor tolerancia), Regulación (3-15; mayor = mayor tolerancia). El ítem 6 se puntúa de forma inversa.
Desde el inicio hasta 7 semanas después del inicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ) - Subescalas de Revalorización Cognitiva y Supresión Expresiva
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 7 semanas.
El Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ) es una medida de autoinforme de 10 ítems que evalúa las estrategias habituales de regulación emocional. Se analizan dos subescalas: Revaloración Cognitiva (6 ítems; rango de puntuación 6-42), donde puntuaciones más altas indican un mayor uso de la regulación emocional adaptativa, y Supresión Expresiva (4 ítems; rango de puntuación 4-28), donde puntuaciones más altas indican un mayor uso de la supresión, considerada una estrategia menos adaptativa. Los análisis primarios examinarán el cambio continuo en las puntuaciones de las subescalas desde la línea base hasta después de la intervención. En los análisis secundarios, los participantes se clasificarán como respondedores o no respondedores utilizando un umbral de cohorte preespecificado, definido como un cambio de al menos 0.5 desviaciones estándar desde la línea base (aumento para la revaloración, disminución para la supresión).
Desde la línea de base hasta las 7 semanas.
Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 7 semanas.
El Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II) es una medida de autoinforme de 7 ítems que evalúa la flexibilidad psicológica y la evitación experiencial. Las puntuaciones totales oscilan entre 7 y 49, donde puntuaciones más altas indican mayor evitación experiencial y menor flexibilidad psicológica (peor resultado). Los análisis primarios examinarán el cambio continuo en las puntuaciones totales del AAQ-II desde la línea base hasta después de la intervención. En los análisis secundarios, los participantes se clasificarán como respondedores o no respondedores utilizando un umbral de cohorte predefinido, definido como una disminución de al menos 0.5 desviaciones estándar desde la línea base, lo que indica un aumento clínicamente significativo en la flexibilidad psicológica.
Desde el inicio hasta las 7 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lauro Gutiérrez Castro

Investigadores

  • Investigador principal: Lauro Gutiérrez Castro, Comunidad Terapéutica Under The Tree

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

9 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UTT-PSI-MEX-BERA-001-2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Si se comparten datos, solo se pondrán a disposición Datos Individuales de Participantes (IPD) desidentificados, que incluyen variables demográficas codificadas, evaluaciones iniciales, indicadores de adherencia a la intervención y medidas de resultados pre-post. No se compartirá ninguna información que pueda identificar directa o indirectamente a los participantes. Los datos se proporcionarán exclusivamente con fines de investigación, previa solicitud razonable y sujetos a un acuerdo de uso de datos que garantice la confidencialidad y el uso apropiado. La documentación del estudio, como manuales y código analítico, también puede compartirse cuando sea relevante.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de pacientes individuales (IPD) estarán disponibles únicamente a solicitud razonable de investigadores cualificados tras la finalización del análisis primario y la publicación de los resultados del estudio. La disponibilidad no incluirá los formularios de consentimiento informado, ya que estos documentos son confidenciales y están protegidos. El periodo de disponibilidad comenzará una vez que el investigador principal reciba una solicitud formal y permanecerá abierto mientras exista un propósito de investigación válido y aprobado éticamente. Todos los datos se proporcionarán de forma anonimizada y en pleno cumplimiento de la normativa de protección de datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos individuales de los participantes (IPD) y la información de apoyo estará restringido a investigadores cualificados afiliados a instituciones académicas o clínicas capaces de cumplir con los estándares éticos y normativos. El acceso se limitará a datos anonimizados relevantes para fines de investigación científica claramente definidos y aprobados por un comité de ética. Las solicitudes formales deben enviarse al investigador principal, quien evaluará la justificación científica y las salvaguardas de confidencialidad. Tras la aprobación, los datos se compartirán a través de un mecanismo de transferencia segura bajo un acuerdo de uso de datos que prohíbe cualquier intento de reidentificación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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