Краткое контекстно-поведенческое вмешательство по сравнению с двенадцатишаговой программой для регуляции эмоций при употреблении психоактивных веществ: пилотное исследование (MEX-BERA)
2 января 2026 г. обновлено: Lauro Gutiérrez Castro
Поведенческо-контекстуальное вмешательство для эмоциональной регуляции при аддиктивном поведении
В данном исследовании оценивалась эффективность краткосрочного поведенческо-контекстуального вмешательства, проводимого в рамках 11 еженедельных индивидуальных сессий (по 45 минут каждая), направленного на улучшение регуляции эмоций, толерантности к дистрессу и психологической гибкости у взрослых, проходящих реабилитацию в условиях терапевтического сообщества в Мексике по поводу проблемного употребления психоактивных веществ. Вмешательство сочеталось функциональный анализ, стратегии диалектической поведенческой терапии, адаптированные для расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и техники терапии принятия и ответственности. Участники получали структурированные материалы, включая руководство по проведению сессий, аудиозаписи для практики осознанности, рабочие листы и адаптированные инструменты для поведенческого мониторинга.
Использовался квазиэкспериментальный план с предварительным и последующим тестированием и сопоставленным распределением. Группа лечения (n = 19) получала структурированное вмешательство, в то время как контрольная группа (n = 17) получала обычное стационарное лечение на основе 12-шаговой модели. Первичные оценки проводились на исходном уровне и через семь недель после исходного уровня. Первичными показателями исхода были изменения в общих баллах по Шкале трудностей в регуляции эмоций (DERS) и Шкале толерантности к дистрессу (DTS). Вторичными исходами были психологическая гибкость (AAQ-II), стратегии регуляции эмоций (подшкалы переоценки и подавления ERQ), а также поведенческие индикаторы, такие как журналы тяги и вовлеченность в деятельность, соответствующую ценностям.
Процедуры для обеспечения точности реализации включали стандартизированное руководство по вмешательству, периодический клинический супервизор и последовательное документирование с использованием структурированных форм. Ввиду практических ограничений и умеренного размера выборки статистический план опирался на надежные аналитические стратегии, включая непараметрические тесты, ANCOVA на основе перестановок и бутстреп-оценку для определения размеров эффекта и чувствительности. Все участники предоставили письменное информированное согласие, и протокол был одобрен институциональным этическим комитетом. Индивидуальные данные не будут публично доступны из-за требований конфиденциальности; методологические материалы и аналитические скрипты могут быть предоставлены по запросу и при условии соглашения о конфиденциальности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании оценивалась эффективность поведенческо-контекстуального вмешательства, проводимого в течение 11 еженедельных индивидуальных сессий (по 45 минут каждая), направленного на улучшение регуляции эмоций, устойчивости к дистрессу и психологической гибкости у взрослых, проходящих стационарную реабилитацию по поводу проблемного употребления психоактивных веществ в мексиканском терапевтическом сообществе.
Протокол сочетал функциональный анализ, техники ДПТ (адаптированные для РПУ) и ТПП, практические материалы (аудиозаписи для практики осознанности, рабочие листы) и адаптированную систему поведенческого мониторинга.
Дизайн исследования был квазиэкспериментальным с предварительным и последующим тестированием, включавшим экспериментальную группу (ЭГ; n = 19) и группу сравнения (ГС; n = 17), получавшую обычное лечение (программа 12 шагов).
Основными инструментами оценки были опросники DERS, DTS, ERQ и AAQ-II, проводившиеся на исходном уровне и через 7 недель после него.
Верность реализации обеспечивалась за счёт руководства, ежемесячного супервизирования и стандартизированных записей.
Анализ данных использовал робастные методы (непараметрические тесты, перестановочный ANCOVA, бутстреп, робастные оценки).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Ajijic, Jalisco, Мексика, 45920
- Comunidad Terapéutica Under The Tree
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Резидент участвующего терапевтического сообщества, проходящий лечение от проблемного употребления психоактивных веществ или алкоголя.
- Способность дать информированное согласие и заполнить самоотчетные оценки.
Критерии исключения:
- Активный психоз или нестабильное психическое коморбидное состояние, препятствующее участию.
- Тяжелое когнитивное нарушение, препятствующее участию.
- Отказ от участия или невозможность пройти базовую и пост-оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа поведенческо-контекстуальной регуляции эмоций (BCERP)
Индивидуальное вмешательство, состоящее из 11 еженедельных сессий (по 45 минут каждая).
Вмешательство сочетает функциональный ABC-анализ, тренировку концентрации внимания, навыки управления кризисными ситуациями (протокол STOP), тренировку устойчивости к дистрессу (DBT-SUD), практики осознанности с поведенческим якорем, техники ACT для повышения психологической гибкости, а также упражнения на закрепление с профилактикой рецидивов.
|
Программа поведенческо-контекстуальной регуляции эмоций (BCERP) представляет собой структурированное вмешательство по обучению навыкам эмоциональной регуляции, основанное на принципах прикладного анализа поведения и адаптированное для терапевтического сообщества лиц, проходящих реабилитацию от злоупотребления психоактивными веществами.
В отличие от вмешательств, ориентированных исключительно на психообразование, BCERP интегрирует интенсивную практику навыков, постепенное воздействие ситуаций с высоким уровнем дистресса и обратную связь в реальном времени, предоставляемую обученными терапевтами.
Программа включает модули по переносимости дистресса, поведенческой реструктуризации, функциональной идентификации эмоций и укреплению альтернативного, не связанного с употреблением психоактивных веществ поведения.
BCERP отличается акцентом на непрерывное супервизирование, использование контекстуального терапевтического языка и систематический мониторинг прогресса посредством еженедельных поведенческих индикаторов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандартное стационарное лечение на основе модели двенадцати шагов
Стандартная программа терапевтического сообщества с проживанием, основанная на 12-шаговой модели, без структурированных сессий экспериментального протокола.
Предварительные и последующие оценки применялись в те же временные точки, что и для группы лечения (TG).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS-24, общий балл + субшкалы)
Временное ограничение: От исходного уровня до 7 недель после исходного уровня
|
Шкала трудностей в регуляции эмоций - версия из 24 пунктов (DERS-24), валидированная на мексиканской популяции, представляет собой опросник самоотчета для оценки трудностей в регуляции эмоций.
Анализируются общий балл и пять субшкал: Эмоциональное отвержение, Эмоциональная дисрегуляция, Эмоциональная интерференция, Эмоциональная невнимательность и Эмоциональная спутанность.
Более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций (худший исход).
Изменения общих баллов и баллов по субшкалам от исходного уровня до пост-интервенционного периода будут анализироваться как непрерывные исходы.
Валидированные клинические пороговые баллы отсутствуют; поисковые когортные анализы, при их проведении, будут использовать заранее определенные пороги на основе выборки (например, медиана или тертили).
|
От исходного уровня до 7 недель после исходного уровня
|
|
Шкала Толерантности к Дистрессу (DTS) - Испанская Версия
Временное ограничение: От исходного уровня до 7 недель после исходного уровня.
|
Изменение баллов по субшкалам Шкалы толерантности к дистрессу (DTS) — Толерантность, Оценка, Поглощение, Регуляция.
Изменение (после — до) баллов по субшкалам DTS.
Подсчёт баллов по субшкалам (сумма пунктов): Толерантность (3–15; выше = большая толерантность), Оценка (6–30; выше = большая толерантность), Поглощение (3–15; выше = большая толерантность), Регуляция (3–15; выше = большая толерантность).
Пункт 6 подсчитывается в обратном порядке.
|
От исходного уровня до 7 недель после исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник регуляции эмоций (ERQ) - подшкалы когнитивной переоценки и экспрессивного подавления
Временное ограничение: От исходного уровня до 7 недель.
|
Опросник регуляции эмоций (ERQ) представляет собой 10-пунктную шкалу самоотчета, оценивающую привычные стратегии регуляции эмоций.
Анализируются две субшкалы: Когнитивная переоценка (6 пунктов; диапазон баллов 6-42), где более высокие баллы указывают на большее использование адаптивной регуляции эмоций, и Экспрессивное подавление (4 пункта; диапазон баллов 4-28), где более высокие баллы указывают на большее использование подавления, которое считается менее адаптивной стратегией.
Первичный анализ будет исследовать непрерывное изменение баллов по субшкалам от исходного уровня до пост-интервенционного периода.
Во вторичном анализе участники будут классифицированы как респондеры или нереспондеры с использованием заранее определенного порога когорты, определяемого как изменение не менее чем на 0,5 стандартных отклонений от исходного уровня (увеличение для переоценки, уменьшение для подавления).
|
От исходного уровня до 7 недель.
|
|
Опросник принятия и действия-II (AAQ-II)
Временное ограничение: От исходного уровня до 7 недель.
|
Опросник принятия и действия-II (AAQ-II) представляет собой 7-пунктовую самоотчетную методику, оценивающую психологическую гибкость и избегание опыта.
Общие баллы варьируются от 7 до 49, причем более высокие баллы указывают на большее избегание опыта и более низкую психологическую гибкость (худший результат).
В первичном анализе будет исследовано непрерывное изменение общих баллов AAQ-II от исходного уровня до пост-интервенционного периода.
Во вторичном анализе участники будут классифицированы как респондеры или нереспондеры с использованием заранее определенного порога когорты, который определяется как снижение не менее чем на 0,5 стандартных отклонений от исходного уровня, что указывает на клинически значимое увеличение психологической гибкости.
|
От исходного уровня до 7 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lauro Gutiérrez Castro, Comunidad Terapéutica Under The Tree
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTT-PSI-MEX-BERA-001-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Если осуществляется обмен данными, будут доступны только обезличенные данные отдельных участников (IPD), включая закодированные демографические переменные, исходные оценки, показатели соблюдения вмешательства и показатели результатов до и после.
Никакая информация, которая могла бы прямо или косвенно идентифицировать участников, не будет передана.
Данные будут предоставлены исключительно для исследовательских целей по обоснованному запросу и при условии соглашения об использовании данных, обеспечивающего конфиденциальность и надлежащее использование.
Документация по исследованию, такая как руководства и аналитический код, также может быть предоставлена, если это уместно.
Сроки обмена IPD
IPD будут доступны только по обоснованному запросу от квалифицированных исследователей после завершения первичного анализа и публикации результатов исследования.
Доступность не будет включать формы информированного согласия, так как эти документы являются конфиденциальными и защищены.
Период доступности начнется после получения главным исследователем официального запроса и останется открытым до тех пор, пока существует действительная и этически одобренная исследовательская цель.
Все данные будут предоставлены в анонимизированной форме и в полном соответствии с правилами защиты данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к IPD и вспомогательной информации будет ограничен для квалифицированных исследователей, работающих в академических или клинических учреждениях, способных соблюдать этические и нормативные стандарты.
Доступ будет ограничен анонимизированными данными, относящимися к четко определенным научно-исследовательским целям, одобренным этическим комитетом.
Формальные запросы должны быть поданы главному исследователю, который оценит научное обоснование и меры по обеспечению конфиденциальности.
После утверждения данные будут переданы через безопасный механизм передачи в рамках соглашения об использовании данных, которое запрещает любые попытки деанонимизации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .