连续石膏固定是痉挛性脑瘫患者下肢畸形管理的有效选择吗？
2026年1月3日 更新者：Ahmed Mohamed Abdou Mohamed Dawood、Cairo University
序列石膏固定是治疗痉挛性脑瘫患者下肢畸形（马蹄足-马蹄内翻足）的有效选择吗？
本研究旨在评估系列石膏固定作为痉挛性脑瘫（马蹄内翻足）患者下肢畸形管理方式的有效性。
研究概览
详细说明
脑性瘫痪（CP）被归类为一组由发育中大脑在2岁前获得的非进行性损伤引起的姿势和运动障碍。 在不同类型的脑性瘫痪中，痉挛型脑性瘫痪是最常见的形式，约占诊断的85.8%。
目前对下肢痉挛和挛缩的临床管理包括保守方法，如使用物理治疗、矫形器、石膏固定和夹板固定。 其他常用的痉挛和挛缩管理的侵入性策略包括神经毒素注射，如A型肉毒毒素（BTX-A）和鞘内巴氯芬注射，以及手术，如选择性脊神经后根切断术（SDR）和各种矫正性骨科手术，包括肌腱延长术和单次多水平手术（SEMLS）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、12613
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄为3至12岁。
- 性别不限。
- 患有真性马蹄足畸形的痉挛性脑瘫患者。
- 跖屈肌群改良Ashworth量表评分为2或3级。
- 粗大运动功能分级系统为I、II或III级。
排除标准：
- 存在骨关节活动受限的患者。
- 既往接受过手术（肌腱延长术）的患者。
- 过去六个月内接受过A型肉毒毒素注射的患者。
- 因代偿膝关节或髋关节屈曲而表现为明显马蹄足、但下肢背屈活动范围正常的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
患有痉挛性脑瘫的儿童，每天一次/每周三次，连续三周接受选定的物理治疗方案，主要包括拉伸和强化练习、负重、平衡、本体感觉和行走训练。
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每天一次/每周三次，连续三周接受特定物理治疗方案（主要包括拉伸和强化训练、负重、平衡、本体感觉和步行训练）的痉挛性脑瘫儿童。
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实验性的：B组
患有痉挛性脑瘫的儿童，额外接受连续三副石膏固定，每副石膏固定五天，并在每周的最后两天移除石膏，以进行相同的选定物理治疗方案。
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患有痉挛性脑瘫的儿童，他们还需连续接受三次石膏固定，每次固定五天，并在每周的最后两天拆除石膏，以进行相同的选定物理治疗方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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踝关节活动范围评估
大体时间：手术后3个月
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评估了踝关节活动范围。
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手术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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小腿肌肉的张力
大体时间：手术后3个月
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测量了小腿肌肉的张力。
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手术后3个月
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步态过程中踝关节运动学检测
大体时间：术后3个月
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将指导儿童行走，并从侧面拍摄视频，仅测试五个部分以评估踝关节运动学和膝关节相对于踝关节的位置（初始足部接触、中期支撑足部接触、足跟抬起时机、中期支撑膝关节位置、变化程度），每侧肢体总分为14分。
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术后3个月
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痉挛性脑瘫患者中真实马蹄足畸形的发生率
大体时间：术后3个月
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评估了痉挛性脑瘫患者中真正马蹄足畸形的发生率。
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术后3个月
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改良Ashworth量表（MAS）评分
大体时间：手术后3个月
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改良Ashworth量表（MAS）评分是一种广泛使用的测量工具，其评分标准如下：0分，肌张力无增加；1分，在关节活动范围末端出现轻微肌张力增加；2分，在关节活动范围不足一半时出现轻微肌张力增加；3分，在关节活动范围大部分出现明显肌张力增加；4分，肌张力显著增加；5分，关节僵硬。
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手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月3日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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