Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La serial casting è un'opzione valida per la gestione delle deformità degli arti inferiori nei pazienti con paralisi cerebrale spastica?

3 gennaio 2026 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abdou Mohamed Dawood, Cairo University

Il trattamento con gessi seriali rappresenta un'opzione valida per la gestione delle deformità dell'arto inferiore nei pazienti con paralisi cerebrale spastica (equino - equinovaro)?

Questo studio mirava a valutare l'efficacia del gesso seriato come modalità di gestione delle deformità degli arti inferiori in pazienti con paralisi cerebrale spastica (equino - equinovaro).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Paralisi Cerebrale (PC) è classificata come un gruppo di disturbi posturali e motori causati da una lesione non progressiva del cervello in via di sviluppo, acquisita prima dei due anni di età. Tra i diversi tipi di PC, la PC spastica è la forma più comune e costituisce circa l'85,8% delle diagnosi.

L'attuale gestione clinica della spasticità e della contrattura nell'arto inferiore include approcci conservativi come l'uso della fisioterapia, ortesi, gessi e tutori. Altre strategie invasive comunemente utilizzate per la gestione della spasticità e della contrattura includono iniezioni di neurotossine come la tossina botulinica A (BTX-A) e il baclofene intratecale, nonché interventi chirurgici come la rizotomia dorsale selettiva (SDR) e varie operazioni ortopediche correttive, inclusi interventi di allungamento tendineo e chirurgie multilevel a evento singolo (SEMLS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12613
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti da 3 a 12 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Pazienti con paralisi cerebrale spastica con vero equinismo.
  • Punteggio della Scala di Ashworth modificata pari a 2 o 3 nel complesso muscolare flessore plantare.
  • Livello I, II e III del Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Globale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con limitazione articolare ossea.
  • Interventi chirurgici precedenti (allungamento tendineo).
  • Pazienti che hanno ricevuto iniezioni di tossina botulinica A negli ultimi sei mesi.
  • Pazienti con equinismo apparente come compensazione per la flessione del ginocchio o dell'anca mentre l'escursione di dorsiflessione è preservata all'estremità inferiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Bambini con paralisi cerebrale spastica sottoposti a un programma selezionato di fisioterapia una volta al giorno/3 volte a settimana per tre settimane consecutive, composto principalmente da esercizi di stretching e rafforzamento, carico del peso, equilibrio, propriocezione e allenamento alla deambulazione.
Altro: Programma di fisioterapia
Bambini con paralisi cerebrale spastica che seguono un programma di fisioterapia selezionato una volta al giorno/tre volte alla settimana per tre settimane consecutive, composto principalmente da esercizi di stretching e rafforzamento, carico ponderale, equilibrio, propriocezione e addestramento alla deambulazione.
Sperimentale: Gruppo B
Bambini con paralisi cerebrale spastica che vengono inoltre sottoposti a tre gessi consecutivi applicati per cinque giorni ciascuno e rimossi negli ultimi due giorni di ogni settimana per condurre lo stesso programma selezionato di terapia fisica.
Altro: Tre lanci consecutivi + Programma di fisioterapia
Bambini con paralisi cerebrale spastica che sono inoltre sottoposti a tre gessi consecutivi applicati per cinque giorni ciascuno e rimossi negli ultimi due giorni di ogni settimana per condurre lo stesso programma selezionato di terapia fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del range di movimento della caviglia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
La mobilità articolare della caviglia è stata valutata.
3 mesi dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tono del muscolo del polpaccio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
Il tono del muscolo del polpaccio è stato misurato.
3 mesi dopo la procedura
Rilevazione della cinematica della caviglia durante la deambulazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
Ai bambini verrà chiesto di camminare e verranno registrati dei video dal lato; solo cinque sezioni sono state testate per valutare la cinematica della caviglia e la posizione del ginocchio in relazione alla caviglia (contatto iniziale del piede, contatto del piede a metà appoggio, tempistica del sollevamento del tallone, posizione del ginocchio a metà appoggio, grado di cambiamento) con un punteggio totale di 14 per ogni arto.
3 mesi dopo la procedura
Incidenza del vero equino nei pazienti con paralisi cerebrale spastica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
L'incidenza del vero equino nei pazienti con paralisi cerebrale spastica è stata valutata.
3 mesi dopo la procedura
Punteggio della scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
Il punteggio della Scala di Ashworth Modificata (MAS) è uno strumento di misurazione ampiamente utilizzato, e viene valutato come segue: 0, nessun aumento del tono muscolare; 1, lieve aumento del tono muscolare alla fine del range di movimento; 2, lieve aumento del tono muscolare per meno della metà del range di movimento; 3, aumento più marcato del tono muscolare per la maggior parte del range di movimento; 4, aumento considerevole del tono muscolare; e 5, l'articolazione è rigida.
3 mesi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD-97-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di fisioterapia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi