Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er seriel gipsning en gyldig mulighed for behandling af deformiteter i nederste ekstremitet hos patienter med spastisk cerebral parese?

3. januar 2026 opdateret af: Ahmed Mohamed Abdou Mohamed Dawood, Cairo University

Er seriel gipsning en gyldig mulighed for behandling af deformiteter i nedre ekstremiteter hos patienter med spastisk cerebral parese (equinus - equinovarus)?

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af seriestøbning som en behandlingsmodalitet for deformiteter i underbenet hos patienter med spastisk cerebral parese (equinus - equinovarus).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) klassificeres som en gruppe af stillings- og bevægelsesforstyrrelser forårsaget af en ikke-progressiv læsion i den udviklende hjerne, erhvervet før toårsalderen. Blandt de forskellige typer af CP er spastisk CP den mest almindelige form, som udgør cirka 85,8% af diagnoserne.

Nuværende klinisk håndtering af spasticitet og kontraktur i underkroppen omfatter konservative tilgange såsom brug af fysioterapi, ortopædiske hjælpemidler, gipsning og skinnebehandling. Andre almindeligt anvendte invasive strategier til håndtering af spasticitet og kontraktur omfatter neurotoksininjektioner såsom botulinumtoksin A (BTX-A) og intrathekal baclofen, samt kirurgi såsom selektiv dorsal rhizotomi (SDR) og forskellige korrigerende ortopædiske operationer inklusive seneforlængningsprocedurer og enkeltbegivenheds flerniveau-kirurgi (SEMLS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12613
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra 3 til 12 år.
  • Begge køn.
  • Patienter med spastisk cerebral parese med ægte equinus.
  • Modificeret Ashworth-skala score på 2 eller 3 i plantar fleksor muskelsammensætningen.
  • Gross Motor Functional Classification System Niveau I, II & III.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med knogleledsbegrænsning.
  • Tidligere operationer (seneudvidelse).
  • Patienter, der har modtaget Botulinum toxin A-injektioner inden for de sidste seks måneder.
  • Patienter med tilsyneladende equinus som kompensation for knæ- eller hoftefleksion, mens dorsifleksionsområdet er bevaret i den nedre ekstremitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Børn med spastisk cerebral parese, som gennemgår et udvalgt fysioterapiprogram en gang om dagen/tre gange om ugen i tre på hinanden følgende uger, hovedsageligt bestående af stræk- og styrkeøvelser, vægtbæring, balance, proprioception og gangtræning.
Andet: Fysioterapiprogram
Børn med spastisk cerebral parese, der gennemgår et udvalgt fysioterapiprogram én gang om dagen/3 gange om ugen i tre på hinanden følgende uger, hovedsageligt bestående af stræk- og styrkeøvelser, vægtbelastning, balance, proprioception og gangtræning.
Eksperimentel: Gruppe B
Børn med spastisk cerebral parese, der desuden bliver udsat for tre på hinanden følgende gips, anvendt i fem dage hver, og som vil blive fjernet i de sidste to dage i hver uge for at gennemføre det samme udvalgte fysioterapiprogram.
Andet: Tre på hinanden følgende afstøbninger + Fysioterapiprogram
Børn med spastisk cerebral parese, som derudover får tre på hinanden følgende gips anvendt i fem dage hver, og som fjernes i de sidste to dage i hver uge for at gennemføre det samme udvalgte fysioterapiprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ankelleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Ankelens bevægelighed blev vurderet.
3 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tonen i lægemusklen
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Tonen i lægemusklen blev målt.
3 måneder efter proceduren
Detektion af ankelledskinematiik under gang
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Børnene vil blive instrueret i at gå, og videoer blev optaget fra siden; kun fem sektioner blev testet for at evaluere ankelleddets kinematik og knæposition i forhold til ankelleddet (initial fodkontakt, fodkontakt i midtstøttefasen, timing af hælløft, knæposition i midtstøttefasen, grad af ændring) med en samlet score på 14 for hvert ben.
3 måneder efter proceduren
Forekomsten af sand hestefod hos patienter med spastisk cerebral parese
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Forekomsten af ægte equinus hos patienter med spastisk cerebral parese blev vurderet.
3 måneder efter indgrebet
Modified Ashworth Scale (MAS) score
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Modified Ashworth Scale (MAS)-scoren er et bredt anvendt måleværktøj, og den scores som følger: 0, ingen stigning i muskeltonus; 1, let stigning i muskeltonus ved slutningen af bevægelsesområdet; 2, let stigning i muskeltonus gennem mindre end halvdelen af bevægelsesområdet; 3, mere markant stigning i muskeltonus gennem størstedelen af bevægelsesområdet; 4, betydelig stigning i muskeltonus; og 5, leddet er stift.
3 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-97-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter i et år efter afslutningen af undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af undersøgelsen i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig ved en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spastisk cerebral parese

Kliniske forsøg med Fysioterapiprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner