Onko sarjavalukipsaus pätevä vaihtoehto alaraajojen epämuodostumien hoidossa spastisen aivohalvauksen potilailla?
lauantai 3. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abdou Mohamed Dawood, Cairo University
Onko sarjamuovaus pätevä vaihtoehto alaraajojen epämuodostumien hoidossa spastisen aivohalvauksen potilailla (equinus - equinovarus)?
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan sarjavalujen tehokkuutta alaraajojen epämuodostumien hoidossa spastisessa aivohalvauksessa (equinus - equinovarus) sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cerebral Palsy (CP) luokitellaan ryhmäksi asento- ja liikuntahäiriöitä, jotka johtuvat kehittyvään aivoihin kohdistuneesta ei-etenevästä vauriosta, joka on hankittu ennen kahden vuoden ikää. Erilaisista CP-tyypeistä spastinen CP on yleisin muoto, joka muodostaa noin 85,8 % diagnooseista.
Nykyinen spastisuuden ja kontraktuurin kliininen hoito alaraajoissa sisältää konservatiivisia lähestymistapoja, kuten fysioterapian, ortoseiden, kipsauksen ja lastoituksen käyttöä. Muita yleisesti käytettyjä invasiivisia strategioita spastisuuden ja kontraktuurin hoidossa ovat neurotoksiinien injektiot, kuten botulinumtoksiini A (BTX-A) ja intratekaalinen baklofeeni, sekä leikkaushoito, kuten selektiivinen dorsalinen rhizotomia (SDR) ja erilaiset korjaavat ortopediset toimenpiteet, mukaan lukien jänteiden pidentämistoimenpiteet ja yksittäiset monitasoiset leikkaukset (SEMLS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat 3–12-vuotiaat.
- Molemmat sukupuolet.
- Spastisen CP-potilaat, joilla on todellinen equinus.
- Modifioidun Ashworth-asteikon pistemäärä 2 tai 3 plantarifleksorimuskelikompleksissa.
- Gross Motor Functional Classification System -tasot I, II ja III.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luunivelrajoitus.
- Aiemmat leikkaukset (jänteiden pidentäminen).
- Potilaat, jotka ovat saaneet Botulinumtoksiini A -ruiskeita viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on ilmeinen equinus kompensaationa polven tai lonkan fleksiolle, kun dorsifleksion liikelaajuus säilyy alaraajassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Lapset, joilla on spastinen CP, jotka osallistuvat valittuun fysioterapiaohjelmaan kerran päivässä/kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan. Ohjelma koostuu pääasiassa venyttely- ja lihasvoimaharjoitteista, painon siirrosta, tasapainosta, proprioceptiosta ja kävelykoulutuksesta.
|
Lapset, joilla on spastinen aivohalvaus, jotka osallistuvat valittuun fysioterapiaohjelmaan kerran päivässä / kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan. Ohjelma koostuu pääasiassa venyttely- ja voimaharjoituksista, painon siirtoharjoituksista, tasapainoharjoituksista, proprioception harjoituksista ja kävelykoulutuksesta.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Lapset, joilla on spastinen CP, ja joille lisäksi asetetaan kolme peräkkäistä kipsiä viiden päivän ajaksi kukin, ja jotka poistetaan viimeisten kahden päivän aikana joka viikko saman valitun fysioterapiaohjelman toteuttamiseksi.
|
Lapset, joilla on spastinen CP-oireyhtymä ja jotka lisäksi altistetaan kolmelle peräkkäiselle viiden päivän ajan kestävälle kipsille, joka poistetaan kunkin viikon kahdella viimeisellä päivällä saman valitun fysioterapiaohjelman suorittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan liikkuvuusalueen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nilkkanivelen liikelaajuutta arvioitiin.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pohjeen lihaksen jännitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Pohjen lihaksen tonusta mitattiin.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Polven nivelen kinematiikan havaitseminen kävelyn aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lapsille annetaan ohjeet kävellä ja videoita otettiin sivulta. Vain viittä osaa testattiin nilkan kinematiikan ja polven asennon arvioimiseksi nilkkaan nähden (alkuaskel, askel keskivaiheella, kantapään nousun ajoitus, polven asento keskivaiheella, muutoksen aste). Kummallekin raajalle oli yhteispistemäärä 14.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Aitojen varvasasentohäiriöiden esiintyvyys spastisen CP-vamman omaavilla potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Spastisen aivohalvauksen potilaiden todellisen hevosenjalkamuodon esiintyvyyttä arvioitiin.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muunnettu Ashworth-asteikko (MAS) -pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Modified Ashworth -asteikon (MAS) pistemäärä on laajalti käytetty mittausväline, ja se pisteytetään seuraavasti: 0, ei lihasjännityksen lisääntymistä; 1, lievä lihasjännityksen lisääntyminen liikkeen alueen lopussa; 2, lievä lihasjännityksen lisääntyminen alle puolen liikkeen alueen kautta; 3, selvempi lihasjännityksen lisääntyminen suurimman osan liikkeen alueen kautta; 4, huomattava lihasjännityksen lisääntyminen; ja 5, nivel on jäykkä.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-97-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta tekijältä tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön jälkeen vastaavalta kirjoittajalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .