Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är seriell gipsning ett giltigt alternativ för behandling av underbensdeformiteter hos patienter med spastisk cerebral pares?

3 januari 2026 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abdou Mohamed Dawood, Cairo University

Är seriell gipsning ett giltigt alternativ för behandling av nedre extremitetsdeformiteter hos patienter med spastisk cerebral pares (equinus - equinovarus)?

Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av seriell gipsning som behandlingsmetod för nedre extremitetsdeformiteter hos patienter med spastisk cerebral pares (equinus - equinovarus).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) klassificeras som en grupp av posturala och motoriska störningar orsakade av en icke-progressiv skada på den utvecklande hjärnan, förvärvad före två års ålder. Bland de olika typerna av CP är spastisk CP den vanligaste formen och utgör cirka 85,8% av diagnoserna.

Nuvarande klinisk behandling av spasticitet och kontraktur i nedre extremiteten inkluderar konservativa tillvägagångssätt som fysioterapi, ortotik, gipsning och skenning. Andra vanligt förekommande invasiva strategier för hantering av spasticitet och kontraktur inkluderar neurotoxininjektioner som botulinumtoxin A (BTX-A) och intratekal baclofen, samt kirurgi som selektiv dorsal rhizotomi (SDR) och olika korrigerande ortopediska ingrepp inklusive senerförlängningsoperationer och single-event multilevel kirurgi (SEMLS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från 3 till 12 år gamla.
  • Båda könen.
  • Patienter med spastisk cerebral pares med genuin equinus.
  • Modifierad Ashworth-skala poäng 2 eller 3 i plantarflektor-muskelkomplexet.
  • Gross Motor Functional Classification System Nivå I, II & III.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med benledsbegränsning.
  • Tidigare operationer (senlängdning).
  • Patienter som fått Botulinumtoxin A-injektioner under de senaste sex månaderna.
  • Patienter med uppenbar equinus som kompensation för knä- eller höftflexion medan dorsiflexionsomfånget bevaras i nedre extremiteten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Barn med spastisk cerebral pares som genomgår ett utvalt fysioterapiprogram en gång om dagen/tre gånger i veckan under tre på varandra följande veckor, huvudsakligen bestående av stretching- och styrkeövningar, viktbärande, balans, proprioception och gångträning.
Övrig: Fysioterapiprogram
Barn med spastisk cerebral pares som genomgår ett utvalt fysioterapiprogram en gång per dag/tre gånger i veckan under tre på varandra följande veckor, som huvudsakligen består av stretching- och styrkeövningar, viktbärande, balans-, proprioception- och gångträning.
Experimentell: Grupp B
Barn med spastisk cerebral pares som dessutom utsätts för tre på varandra följande gipsningstillfällen som appliceras i fem dagar vardera och tas bort de två sista dagarna varje vecka för att genomföra samma utvalda fysioterapiprogram.
Övrig: Tre på varandra följande gips + Fysioterapiprogram
Barn med spastisk cerebral pares som dessutom utsätts för tre på varandra följande gips som appliceras i fem dagar vardera och tas bort under de två sista dagarna varje vecka för att genomföra samma utvalda fysioterapiprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av ankelledens rörelseomfång
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Ankelledens rörelseomfång bedömdes.
3 månader efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tonus i vadmusklerna
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Tonus i vadmuskeln mättes.
3 månader efter ingreppet
Detektion av fotledskinematiik under gång
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Barnen kommer att instrueras att gå och videor togs från sidan, endast fem sektioner testades för att utvärdera ankelledskinemati och knäposition i förhållande till ankel (initial fotkontakt, fotkontakt vid mittstöd, timing av hälyftning, knäposition i mittstöd, grad av förändring) med en totalsumma på 14 på varje lem.
3 månader efter ingreppet
Förekomst av sann equinus hos patienter med spastisk cerebral pares
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Incidensen av sann ekvinsk fot hos patienter med spastisk cerebral pares bedömdes.
3 månader efter ingreppet
Modified Ashworth Scale (MAS) poäng
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Modified Ashworth Scale (MAS)-poängen är ett allmänt använt mätverktyg, och den poängsätts enligt följande: 0, ingen ökning av muskeltonus; 1, lätt ökning av muskeltonus i slutet av rörelseomfånget; 2, lätt ökning av muskeltonus genom mindre än hälften av rörelseomfånget; 3, tydligare ökning av muskeltonus genom större delen av rörelseomfånget; 4, betydande ökning av muskeltonus; och 5, leden är stel.
3 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2026

Första postat (Faktisk)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD-97-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att vara tillgänglig på rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter ett år efter studiens slut.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara tillgänglig efter rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera