Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy seria gipsowa jest właściwą opcją leczenia deformacji kończyn dolnych u pacjentów ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym?

3 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abdou Mohamed Dawood, Cairo University

Czy seryjne opatrunki gipsowe są ważną opcją w leczeniu deformacji kończyn dolnych u pacjenta z mózgowym porażeniem dziecięcym typu spastycznego (equinus – equinovarus)?

To badanie miało na celu ocenę skuteczności stosowania serii opatrunków gipsowych jako metody leczenia deformacji kończyn dolnych u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym typu spastycznego (equinus - equinovarus).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce (MPDz) jest klasyfikowane jako grupa zaburzeń postawy i ruchu spowodowanych niepostępującym uszkodzeniem rozwijającego się mózgu, nabytym przed ukończeniem drugiego roku życia. Wśród różnych typów MPDz, spastyczne MPDz jest najczęstszą formą, stanowiącą około 85,8% diagnoz.

Obecne kliniczne postępowanie w przypadku spastyczności i przykurczów w kończynie dolnej obejmuje podejścia zachowawcze, takie jak stosowanie fizjoterapii, ortez, opatrunków gipsowych i szyn. Inne powszechnie stosowane inwazyjne strategie leczenia spastyczności i przykurczów obejmują wstrzyknięcia neurotoksyn, takich jak toksyna botulinowa A (BTX-A) i baklofen dostoponowy, a także zabiegi chirurgiczne, takie jak selektywna rizotomia grzbietowa (SDR) oraz różne korygujące operacje ortopedyczne, w tym zabiegi wydłużania ścięgien i jednoczasowe wielopoziomowe operacje (SEMLS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12613
        • Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 3 do 12 lat.
  • Obydwie płcie.
  • Pacjenci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym z prawdziwym koniem szpotawym.
  • Wynik w zmodyfikowanej skali Ashwortha wynoszący 2 lub 3 w kompleksie mięśni zginaczy podeszwowych.
  • Poziom I, II i III w Systemie Klasyfikacji Funkcjonalnej Motoryki Globalnej.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze strukturalnymi ograniczeniami w stawach.
  • Wcześniejsze operacje (wydłużenie ścięgien).
  • Pacjenci, którzy otrzymali iniekcje toksyny botulinowej A w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Pacjenci z pozornym koniem szpotawym jako kompensacją zgięcia kolana lub biodra, przy zachowanym zakresie zgięcia grzbietowego w kończynie dolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym, które poddawane są wybranemu programowi fizjoterapii raz dziennie/trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie, obejmującemu głównie ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, obciążenie, równowagę, propriocepcję oraz trening chodu.
Inny: Program fizjoterapii
Dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym, które poddawane są wybranemu programowi fizjoterapii raz dziennie/3 razy w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie, obejmującemu głównie ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, obciążanie, równowagę, propriocepcję oraz trening chodu.
Eksperymentalny: Grupa B
Dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym, które będą dodatkowo poddane trzem kolejnym opatrunkom gipsowym, stosowanym przez pięć dni każdy, a które zostaną zdjęte w ostatnich dwóch dniach każdego tygodnia w celu przeprowadzenia tego samego wybranego programu fizjoterapii.
Inny: Trzy kolejne opatrunki gipsowe + Program fizjoterapii
Dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym, u których dodatkowo zastosowano trzy kolejne opatrunki gipsowe przez pięć dni każdy, które będą usuwane w ostatnich dwóch dniach każdego tygodnia, aby przeprowadzić ten sam wybrany program fizjoterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zakresu ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Oceniono zakres ruchu w stawie skokowym.
3 miesiące po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ton mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Zmierzono napięcie mięśnia brzuchatego łydki.
3 miesiące po zabiegu
Wykrywanie kinematyki stawu skokowego podczas chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Dzieci zostaną poinstruowane, aby chodziły, a filmy zostały nagrane z boku, tylko pięć sekcji zostało przetestowanych w celu oceny kinematyki stawu skokowego i pozycji kolana w stosunku do stawu skokowego (początkowy kontakt stopy, kontakt stopy w połowie podporu, czas uniesienia pięty, pozycja kolana w połowie podporu, stopień zmiany) z łączną liczbą punktów 14 dla każdej kończyny.
3 miesiące po zabiegu
Częstość występowania prawdziwego konińskiego u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym spastycznym
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Oceniano występowanie prawdziwego konika końskiego u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym spastycznym.
3 miesiące po zabiegu
Wynik w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Skala Ashwortha w modyfikacji (MAS) jest powszechnie stosowanym narzędziem pomiarowym, a jej punktacja wygląda następująco: 0, brak wzrostu napięcia mięśniowego; 1, nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego na końcu zakresu ruchu; 2, nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego przez mniej niż połowę zakresu ruchu; 3, wyraźniejszy wzrost napięcia mięśniowego przez większość zakresu ruchu; 4, znaczny wzrost napięcia mięśniowego; oraz 5, staw jest sztywny.
3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD-97-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do autora korespondencyjnego przez rok po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczne porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Program fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj