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A Moldagem Seriada é uma Opção Válida para o Tratamento de Deformidades dos Membros Inferiores em Doentes com Paralisia Cerebral Espástica?

3 de janeiro de 2026 atualizado por: Ahmed Mohamed Abdou Mohamed Dawood, Cairo University

É a Modelagem Seriada uma Opção Válida para o Tratamento de Deformidades dos Membros Inferiores em Pacientes com Paralisia Cerebral Espástica (Equino - Equinovaro)?

Este estudo visou avaliar a eficácia da aplicação de gessos seriados como modalidade de tratamento das deformidades dos membros inferiores em doentes com paralisia cerebral espástica (equino - equinovaro).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Paralisia Cerebral (PC) é classificada como um grupo de distúrbios posturais e motores causados por uma lesão não progressiva no cérebro em desenvolvimento, adquirida antes dos dois anos de idade. Entre os diferentes tipos de PC, a PC espástica é a forma mais comum, representando aproximadamente 85,8% dos diagnósticos.

O atual manejo clínico da espasticidade e contratura no membro inferior inclui abordagens conservadoras, como o uso de fisioterapia, ortóteses, imobilização com gesso e talas. Outras estratégias invasivas comumente utilizadas para o manejo da espasticidade e contratura incluem injeções de neurotoxinas, como a toxina botulínica A (BTX-A) e o baclofeno intratecal, bem como cirurgias como a rizotomia dorsal seletiva (RDS) e várias operações ortopédicas corretivas, incluindo procedimentos de alongamento tendinoso e cirurgias multiníveis de evento único (SEMLS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12613
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes dos 3 aos 12 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Pacientes com paralisia cerebral espástica com equino verdadeiro.
  • Pontuação na Escala de Ashworth Modificada de 2 ou 3 no complexo muscular flexor plantar.
  • Nível I, II e III do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com limitação articular óssea.
  • Cirurgias anteriores (alongamento tendinoso).
  • Pacientes que receberam injeções de Toxina Botulínica A nos últimos seis meses.
  • Pacientes com equino aparente como compensação para flexão do joelho ou anca enquanto a amplitude de dorsiflexão é preservada no membro inferior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Crianças com paralisia cerebral espástica que são submetidas a um programa de fisioterapia selecionado uma vez por dia / 3 vezes por semana durante três semanas consecutivas, composto principalmente por exercícios de alongamento e fortalecimento, suporte de peso, equilíbrio, propriocepção e treino de deambulação.
Outro: Programa de fisioterapia
Crianças com paralisia cerebral espástica que são submetidas a um programa de fisioterapia selecionado uma vez por dia/3 vezes por semana durante três semanas consecutivas, composto principalmente por exercícios de alongamento e fortalecimento, suporte de peso, equilíbrio, propriocepção e treino de deambulação.
Experimental: Grupo B
Crianças com paralisia cerebral espástica que serão sujeitas adicionalmente a três gessos consecutivos aplicados durante cinco dias cada, que serão removidos nos últimos dois dias de cada semana para realizar o mesmo programa de fisioterapia selecionado.
Outro: Três sessões consecutivas de imobilização + Programa de fisioterapia
Crianças com paralisia cerebral espástica que são adicionalmente sujeitas a três gessos consecutivos aplicados durante cinco dias cada, que serão removidos nos últimos dois dias de cada semana para realizar o mesmo programa de fisioterapia selecionado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: 3 meses após o procedimento
A amplitude de movimento do tornozelo foi avaliada.
3 meses após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tom do músculo da barriga da perna
Prazo: 3 meses após o procedimento
O tónus do músculo da barriga da perna foi medido.
3 meses após o procedimento
Detecção da cinemática do tornozelo durante a marcha
Prazo: 3 meses após o procedimento
As crianças serão instruídas a caminhar e vídeos foram capturados de lado, apenas cinco secções foram testadas para avaliar a cinemática do tornozelo e a posição do joelho em relação ao tornozelo (contacto inicial do pé, contacto do pé em apoio médio, momento da elevação do calcanhar, posição do joelho em apoio médio, grau de alteração) com uma pontuação total de 14 em cada membro.
3 meses após o procedimento
Incidência de equino verdadeiro em doentes com paralisia cerebral espástica
Prazo: 3 meses após o procedimento
A incidência de equino verdadeiro em pacientes com paralisia cerebral espástica foi avaliada.
3 meses após o procedimento
Pontuação da Escala Modificada de Ashworth (MAS)
Prazo: 3 meses após o procedimento
A pontuação da Escala de Ashworth Modificada (MAS) é uma ferramenta de medição amplamente utilizada, sendo pontuada da seguinte forma: 0, sem aumento do tónus muscular; 1, ligeiro aumento do tónus muscular no final da amplitude de movimento; 2, ligeiro aumento do tónus muscular em menos de metade da amplitude de movimento; 3, aumento mais acentuado do tónus muscular na maior parte da amplitude de movimento; 4, aumento considerável do tónus muscular; e 5, a articulação está rígida.
3 meses após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MD-97-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante pedido razoável ao autor correspondente após o término do estudo durante um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o fim do estudo durante um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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