¿Es la colocación en serie de yesos una opción válida para el tratamiento de deformidades de las extremidades inferiores en pacientes con parálisis cerebral espástica?
3 de enero de 2026 actualizado por: Ahmed Mohamed Abdou Mohamed Dawood, Cairo University
¿Es el yeso seriado una opción válida para el tratamiento de deformidades de miembros inferiores en pacientes con parálisis cerebral espástica (equino - equinovaro)?
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad del yeso seriado como modalidad de manejo de las deformidades de las extremidades inferiores en pacientes con parálisis cerebral espástica (equino - equinovaro).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) se clasifica como un grupo de trastornos posturales y motores causados por una lesión no progresiva en el cerebro en desarrollo, adquirida antes de los dos años de edad. Entre los diferentes tipos de PC, la PC espástica es la forma más común, representando aproximadamente el 85,8% de los diagnósticos.
El manejo clínico actual de la espasticidad y la contractura en la extremidad inferior incluye enfoques conservadores, como el uso de fisioterapia, ortesis, yesos y férulas. Otras estrategias invasivas comúnmente utilizadas para el manejo de la espasticidad y la contractura incluyen inyecciones de neurotoxinas como la toxina botulínica A (TB-A) y el baclofeno intratecal, así como cirugías como la rizotomía dorsal selectiva (RDS) y diversas operaciones ortopédicas correctivas, incluidos procedimientos de alargamiento tendinoso y cirugías multinivel de evento único (SEMLS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12613
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 3 a 12 años.
- Ambos sexos.
- Pacientes con parálisis cerebral espástica con equino verdadero.
- Puntuación de la Escala de Ashworth modificada de 2 o 3 en el complejo muscular flexor plantar.
- Nivel I, II y III del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con limitación articular ósea.
- Cirugías previas (alargamiento tendinoso).
- Pacientes que recibieron inyecciones de toxina botulínica A en los últimos seis meses.
- Pacientes con equino aparente como compensación de la flexión de rodilla o cadera mientras se conserva el rango de dorsiflexión en la extremidad inferior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Niños con parálisis cerebral espástica que se someten a un programa de fisioterapia seleccionado una vez al día / 3 veces por semana durante tres semanas consecutivas, que consiste principalmente en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, soporte de peso, equilibrio, propiocepción y entrenamiento de la marcha.
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Niños con parálisis cerebral espástica que son sometidos a un programa de fisioterapia seleccionado una vez al día/3 veces por semana durante tres semanas consecutivas, que consiste principalmente en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, soporte de peso, equilibrio, propiocepción y entrenamiento de la marcha.
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Experimental: Grupo B
Niños con parálisis cerebral espástica que además serán sometidos a tres yesos consecutivos aplicados durante cinco días cada uno y serán retirados en los dos últimos días de cada semana para realizar el mismo programa de fisioterapia seleccionado.
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Niños con parálisis cerebral espástica que además serán sometidos a tres escayolas consecutivas aplicadas durante cinco días cada una, que se retirarán durante los dos últimos días de cada semana para llevar a cabo el mismo programa de fisioterapia seleccionado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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Se evaluó el rango de movimiento del tobillo.
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3 meses después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tono del músculo de la pantorrilla
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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Se midió el tono del músculo de la pantorrilla.
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3 meses después del procedimiento
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Detección de la cinemática del tobillo durante la marcha
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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Se instruirá a los niños a caminar y se grabarán videos desde un lateral; solo se evaluaron cinco secciones para analizar la cinemática del tobillo y la posición de la rodilla en relación con el tobillo (contacto inicial del pie, contacto del pie en la fase media de apoyo, momento del levantamiento del talón, posición de la rodilla en la fase media de apoyo, grado de cambio) con una puntuación total de 14 en cada extremidad.
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3 meses después del procedimiento
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Incidencia de equino verdadero en pacientes con parálisis cerebral espástica
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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Se evaluó la incidencia de equino verdadero en pacientes con parálisis cerebral espástica.
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3 meses después del procedimiento
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Puntuación de la Escala Modificada de Ashworth (EMA)
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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La puntuación de la Escala de Ashworth Modificada (MAS) es una herramienta de medición ampliamente utilizada, y se puntúa de la siguiente manera: 0, sin aumento del tono muscular; 1, ligero aumento del tono muscular al final del rango de movimiento; 2, ligero aumento del tono muscular en menos de la mitad del rango de movimiento; 3, aumento más marcado del tono muscular en la mayor parte del rango de movimiento; 4, aumento considerable del tono muscular; y 5, la articulación está rígida.
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3 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-97-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles mediante una solicitud razonable al autor correspondiente después de la finalización del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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