Le moulage en série est-il une option valable pour la prise en charge des déformations des membres inférieurs chez les patients atteints de paralysie cérébrale spastique ?
3 janvier 2026 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abdou Mohamed Dawood, Cairo University
Le moulage en série est-il une option valable pour la prise en charge des déformations des membres inférieurs chez les patients atteints de paralysie cérébrale spastique (équin - équinovar) ?
Cette étude visait à évaluer l'efficacité de l'immobilisation plâtrée en série comme modalité de prise en charge des déformations des membres inférieurs chez les patients atteints de paralysie cérébrale spastique (équin - équin varus).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est classée comme un ensemble de troubles posturaux et moteurs causés par une lésion non progressive du cerveau en développement, acquise avant l'âge de deux ans. Parmi les différents types de PC, la PC spastique est la forme la plus courante, représentant environ 85,8 % des diagnostics.
La prise en charge clinique actuelle de la spasticité et des contractures des membres inférieurs comprend des approches conservatrices telles que l'utilisation de la physiothérapie, des orthèses, des plâtres et des attelles. D'autres stratégies invasives couramment utilisées pour la gestion de la spasticité et des contractures comprennent les injections de neurotoxines telles que la toxine botulique A (BTX-A) et le baclofène intrathécal, ainsi que la chirurgie telle que la rhizotomie dorsale sélective (RDS) et diverses opérations orthopédiques correctrices, y compris les allongements tendineux et les chirurgies multiniveaux en un seul temps (CMUT).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12613
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 3 à 12 ans.
- Les deux sexes.
- Patients atteints de paralysie cérébrale spastique avec véritable équin.
- Score de 2 ou 3 à l'échelle modifiée d'Ashworth au niveau du complexe musculaire fléchisseur plantaire.
- Niveau I, II et III du système de classification de la fonction motrice globale.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une limitation articulaire osseuse.
- Antécédents de chirurgie (allongement tendineux).
- Patients ayant reçu des injections de toxine botulique A au cours des six derniers mois.
- Patients présentant un équin apparent en compensation d'une flexion du genou ou de la hanche alors que l'amplitude de dorsiflexion est préservée au niveau du membre inférieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Enfants atteints de paralysie cérébrale spastique soumis à un programme de physiothérapie sélectionné une fois par jour/3 fois par semaine pendant trois semaines consécutives, comprenant principalement des exercices d'étirement et de renforcement, la mise en charge, l'équilibre, la proprioception et l'entraînement à la marche.
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Enfants atteints de paralysie cérébrale spastique soumis à un programme de physiothérapie sélectionné une fois par jour/3 fois par semaine pendant trois semaines consécutives, comprenant principalement des exercices d'étirement et de renforcement, de la mise en charge, de l'équilibre, de la proprioception et un entraînement à la marche.
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Expérimental: Groupe B
Enfants atteints de paralysie cérébrale spastique qui sont en outre soumis à trois plâtres consécutifs appliqués pendant cinq jours chacun et qui seront retirés durant les deux derniers jours de chaque semaine pour réaliser le même programme sélectionné de physiothérapie.
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Enfants atteints de paralysie cérébrale spastique qui subissent en plus trois plâtres consécutifs appliqués pendant cinq jours chacun et seront retirés pendant les deux derniers jours de chaque semaine pour réaliser le même programme de physiothérapie sélectionné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'amplitude articulaire de la cheville
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'amplitude articulaire de la cheville a été évaluée.
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3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tonus du muscle du mollet
Délai: 3 mois après l'intervention
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Le tonus du muscle du mollet a été mesuré.
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3 mois après l'intervention
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Détection de la cinématique de la cheville pendant la marche
Délai: 3 mois après l'intervention
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Les enfants recevront pour instruction de marcher et des vidéos seront prises sur le côté. Seules cinq sections ont été testées pour évaluer la cinématique de la cheville et la position du genou par rapport à la cheville (contact initial du pied, contact du pied au milieu de l'appui, moment du soulèvement du talon, position du genou au milieu de l'appui, degré de changement) avec un score total de 14 pour chaque membre.
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3 mois après l'intervention
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Incidence de l'équin véritable chez les patients atteints de paralysie cérébrale spastique
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'incidence du véritable équin chez les patients atteints de paralysie cérébrale spastique a été évaluée.
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3 mois après l'intervention
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Score sur l'échelle de Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'échelle de Ashworth modifiée (MAS) est un outil de mesure largement utilisé, et elle est notée comme suit : 0, pas d'augmentation du tonus musculaire ; 1, légère augmentation du tonus musculaire à la fin de l'amplitude du mouvement ; 2, légère augmentation du tonus musculaire sur moins de la moitié de l'amplitude du mouvement ; 3, augmentation plus marquée du tonus musculaire sur la majeure partie de l'amplitude du mouvement ; 4, augmentation considérable du tonus musculaire ; et 5, l'articulation est rigide.
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-97-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .