以患者为中心的基于网络自动化视力障碍注视追踪分析系统接受度研究 (AVIGA-SURVEY)
2026年1月5日 更新者：Laude Augustinus、Tan Tock Seng Hospital
以用户为中心的患者对基于网络的自动化视力障碍眼动跟踪分析系统接受度研究
年龄相关性黄斑变性（AMD）是全球老年人中心视力丧失的主要原因。 AMD患者通常需要通过光学相干断层扫描（OCT）、视力测试（VA）和临床咨询等多种随访方式，频繁监测视功能及疾病进展。
尽管数字自我监测工具已成为减轻门诊负担的有前景解决方案，但许多老年患者因视力障碍、数字素养有限以及用户界面优化不足，在参与使用这些平台时面临挑战。 这些障碍可能降低患者采用此类系统的意愿，并削弱其长期有效性。
为弥补这一不足，研究团队开发了基于网络的AVIGA（自动化视力障碍眼动追踪分析）系统，这是一种便携式、可自主操作的家庭数字监测系统，专为最大限度降低老年AMD患者的认知负荷并提升可用性而设计。 该平台融合了以患者为中心的设计原则，如简化导航、优化文本和多模态反馈（视觉与听觉），使用户能够独立追踪自身视觉健康状况。
将开展一项前瞻性、单中心可用性试验，通过已验证的人因工程学指标——系统可用性量表（SUS）和技术接受模型（TAM）——评估AVIGA平台。 通过研究可用性、认知负荷与感知赋能之间的关系，本研究旨在识别影响老年AMD患者采纳并持续使用数字健康工具意愿的关键用户界面和用户体验（UI/UX）设计因素。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zheng Kuang Noel Soh, BSc
- 电话号码：+65 6256 6011
- 邮箱：zheng.kuang.soh@nhghealth.com.sg
学习地点
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Singapore、新加坡、308433
- Tan Tock Seng Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
先前于陈笃生医院专科门诊招募的、被诊断为活动性湿性年龄相关性黄斑变性并伴有复发性视力问题的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄组为≥55至99岁的受试者。
- 男女不限
- 能够理解英式/美式英语、中文或马来语的口头指令，并展示设备功能和使用方法。
- 正在接受湿性AMD治疗的受试者，无任何活动性AMD复发迹象和症状（AMD复发：存在脉络膜新生血管、视网膜内或视网膜下液体），且OCT病变液体体积大于2mm²或ILM高度大于300µm。
- 根据研究者的判断，能够遵守研究方案。
- 受试者必须能够理解并提供知情同意。 在进行任何研究评估前，必须提供签署的知情同意书。
排除标准：
- 无法理解口头指令并展示设备功能和使用方法。
- 无法独立打开电脑并连接到AVIGA平台。
- 过去3个月内进行过任何眼部手术，或过去12个月内进行过玻璃体切除术
- 任何与研究眼内视网膜或视网膜下液体存在相关、影响视力或与AMD无关的黄斑病变史
- 研究眼中任何并发的眼内疾病，根据研究者意见，可能降低视力改善潜力或需要在研究期间进行医疗或手术干预
- 研究眼中任何既往或伴随的CNV或玻璃体黄斑界面异常治疗。
- 任一眼有特发性或自身免疫相关性葡萄膜炎史
- 任一眼有活动性眼部炎症或疑似或活动性眼部或眼周感染。
- 严重认知障碍、严重限制参与的合并症（如晚期听力损失）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估系统可用性
大体时间：基线、中点（基线后6个月 ±3个月）、终点（基线后12个月 ±3个月）
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使用系统可用性量表（SUS）在三个检查点（基线、中点和终点）测量和评估整体系统可用性，该量表为包含10个项目的问卷，采用5点李克特量表评分。
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基线、中点（基线后6个月 ±3个月）、终点（基线后12个月 ±3个月）
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评估系统接受度
大体时间：基线、中期（基线后6个月±3个月）、终点（基线后12个月±3个月）
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使用技术接受模型（TAM）中的8个项目，在三个检查点（基线、中点和终点）测量和评估对系统采纳的总体接受度，采用5点李克特量表进行评分。
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基线、中期（基线后6个月±3个月）、终点（基线后12个月±3个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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追踪随时间变化
大体时间：基线、中点（基线后6个月 ± 3个月）、终点（基线后12个月 ± 3个月）
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通过比较综合SUS和TAM问卷得出的期望值（基线）与实际体验值（中期、终点）得分的变化，识别可用性认知和采纳意愿如何随着持续使用而演变。
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基线、中点（基线后6个月 ± 3个月）、终点（基线后12个月 ± 3个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Augustinus Laude, MBChB、Tan Tock Seng Hospital
- 研究主任：Zheng Kuang Noel Soh, BSc、Tan Tock Seng Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Age-Related Eye Disease Study Research Group. The Age-Related Eye Disease Study (AREDS): design implications. AREDS report no. 1. Control Clin Trials. 1999 Dec;20(6):573-600. doi: 10.1016/s0197-2456(99)00031-8.
- AREDS2 Research Group; Chew EY, Clemons T, SanGiovanni JP, Danis R, Domalpally A, McBee W, Sperduto R, Ferris FL. The Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2): study design and baseline characteristics (AREDS2 report number 1). Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2282-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.05.027. Epub 2012 Jul 26.
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- Chew EY, Clemons TE, Agron E, Sperduto RD, Sangiovanni JP, Davis MD, Ferris FL 3rd; Age-Related Eye Disease Study Research Group. Ten-year follow-up of age-related macular degeneration in the age-related eye disease study: AREDS report no. 36. JAMA Ophthalmol. 2014 Mar;132(3):272-7. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2013.6636.
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- Ai Ping Yow, Damon Wong, Huiying Liu, Hongyuan Zhu, Ivy Jing-Wen Ong, Laude A, Tock Han Lim. Automatic visual impairment detection system for age-related eye diseases through gaze analysis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2017 Jul;2017:2450-2453. doi: 10.1109/EMBC.2017.8037352.
- Trevino R, Kynn MG. Macular function surveillance revisited. Optometry. 2008 Jul;79(7):397-403. doi: 10.1016/j.optm.2007.09.017.
- Kawasaki R, Wang JJ, Aung T, Tan DT, Mitchell P, Sandar M, Saw SM, Wong TY; Singapore Malay Eye Study Group. Prevalence of age-related macular degeneration in a Malay population: the Singapore Malay Eye Study. Ophthalmology. 2008 Oct;115(10):1735-41. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.02.012. Epub 2008 Apr 25.
- Liu, H., et al., Vision assessment based on gaze. 2019, AGENCY FOR SCIENCE, TECHNOLOGY AND RESEARCH [SG/SG]; 1 Fusionopolis Way, #20-10 Connexis North Tower, Singapore 138632, SG: Singapore.
- Goldberg, J.H. and X.P. Kotval, Computer interface evaluation using eye movements: methods and constructs. International journal of industrial ergonomics, 1999. 24(6): p. 631-645.
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- Goldberg, J.H. and A.M. Wichansky, Eye tracking in usability evaluation: A practitioner's guide, in the Mind's Eye. 2003, Elsevier. p. 493-516.
- Brooke, John.
- Davis, Fred D.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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