Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zorientowane na użytkownika badanie otwartości pacjentów na internetowe zautomatyzowane systemy analizy śledzenia wzroku w przypadku zaburzeń widzenia (AVIGA-SURVEY)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Laude Augustinus, Tan Tock Seng Hospital

Orientowane na użytkownika badanie otwartości pacjentów na internetowe, zautomatyzowane systemy analizy śledzenia wzroku w przypadkach zaburzeń widzenia

Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) jest główną przyczyną utraty centralnego widzenia u starszych dorosłych na całym świecie. Pacjenci z AMD często wymagają częstego monitorowania funkcji wzroku i postępu choroby, zwykle poprzez liczne wizyty kontrolne obejmujące tomografię optyczną (OCT), badanie ostrości wzroku (VA) oraz konsultacje kliniczne.

Chociaż cyfrowe narzędzia do samodzielnego monitorowania pojawiły się jako obiecujące rozwiązania zmniejszające obciążenie związane z wizytami w klinice, wielu starszych pacjentów napotyka trudności w korzystaniu z tych platform z powodu zaburzeń widzenia, ograniczonej znajomości cyfrowej oraz słabo zoptymalizowanych interfejsów użytkownika. Te bariery mogą zmniejszyć gotowość pacjentów do przyjęcia takich systemów i podważyć ich długoterminową skuteczność.

Aby wypełnić tę lukę, zespół badawczy opracował internetowy system AVIGA (Automatyczna Analiza Śledzenia Wzroku przy Upośledzeniu Wzroku), który jest przenośnym, samodzielnie obsługiwanym, domowym cyfrowym systemem monitorowania zaprojektowanym tak, aby minimalizować obciążenie poznawcze i maksymalizować użyteczność dla starszych pacjentów z AMD. Platforma integruje zasady projektowania skoncentrowane na pacjencie, takie jak uproszczona nawigacja, zoptymalizowany tekst oraz multimodalne informacje zwrotne (wizualne i dźwiękowe), aby umożliwić użytkownikom samodzielne śledzenie zdrowia ich wzroku.

Przeprowadzone zostanie prospektywne, jednomiejscowe badanie użyteczności w celu oceny platformy AVIGA przy użyciu zatwierdzonych miar czynników ludzkich: Skali Użyteczności Systemu (SUS) oraz Modelu Akceptacji Technologii (TAM). Badając związek między użytecznością, obciążeniem poznawczym a postrzeganym upodmiotowieniem, to badanie ma na celu zidentyfikowanie kluczowych czynników projektowania interfejsu użytkownika i doświadczenia użytkownika (UI/UX), które wpływają na gotowość do przyjęcia i utrzymania korzystania z cyfrowych narzędzi zdrowotnych wśród starszych pacjentów z AMD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wcześniej rekrutowani z nawracającymi problemami ze wzrokiem, u których zdiagnozowano aktywną postać wysiękowej AMD (mokre AMD) w Poradni Specjalistycznej TTSH.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby w grupie wiekowej ≥ 55 do 99 lat.
  2. Obie płcie
  3. Zdolne do zrozumienia ustnych instrukcji w języku brytyjskim/amerykańskim angielskim, chińskim lub bahasa melayu oraz wykazania funkcjonalności i wdrożenia urządzenia.
  4. Osoby poddawane leczeniu mokrej AMD bez żadnych oznak i objawów nawrotu aktywnej AMD (nawrót AMD: obecna neowaskularyzacja naczyniówkowa, płyn wewnątrzsiatkówkowy lub podsiatkówkowy) z objętością płynu w ognisku OCT większą niż 2 mm² lub wysokością ILM większą niż 300 µm.
  5. Zdolność do przestrzegania protokołu badania, według oceny badacza.
  6. Osoby muszą być w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę. Podpisany formularz świadomej zgody musi być dostarczony przed jakimikolwiek ocenami badania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Niezdolność do zrozumienia ustnych instrukcji i wykazania funkcjonalności oraz wdrożenia urządzenia.
  2. Niezdolność do samodzielnego włączenia i podłączenia komputera do platformy AVIGA.
  3. Jakakolwiek operacja oczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub witrektomia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  4. Jakakolwiek historia patologii plamki niezwiązanej z AMD, wpływającej na widzenie lub przyczyniającej się do obecności płynu wewnątrzsiatkówkowego lub podsiatkówkowego w oku badanym
  5. Jakikolwiek współistniejący stan wewnątrzgałkowy w oku badanym, który, według opinii badacza, mógłby zmniejszyć potencjał poprawy widzenia lub wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej podczas badania
  6. Jakiekolwiek wcześniejsze lub współistniejące leczenie CNV lub nieprawidłowości w obrębie granicy szklistkowo-siatkówkowej w oku badanym.
  7. Historia idiopatycznego lub autoimmunologicznego zapalenia błony naczyniowej w którymkolwiek oku
  8. Aktywne zapalenie oka lub podejrzenie lub aktywna infekcja oka lub okolicy okołooczodołowej w którymkolwiek oku.
  9. Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, choroby współistniejące poważnie ograniczające udział (np. zaawansowana utrata słuchu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń użyteczność systemu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, punkt środkowy (6 miesięcy od punktu wyjściowego ±3 miesiące), punkt końcowy (12 miesięcy od punktu wyjściowego ±3 miesiące)
Mierz i oceniaj ogólną użyteczność systemu w trzech punktach kontrolnych (Punkt wyjściowy, Punkt środkowy i Punkt końcowy) przy użyciu Skali Użyteczności Systemu (SUS), kwestionariusza składającego się z 10 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta.
Punkt wyjściowy, punkt środkowy (6 miesięcy od punktu wyjściowego ±3 miesiące), punkt końcowy (12 miesięcy od punktu wyjściowego ±3 miesiące)
Ocena Akceptacji Systemu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, punkt środkowy (6 miesięcy od punktu wyjściowego ±3 miesiące), punkt końcowy (12 miesięcy od punktu wyjściowego ±3 miesiące)
Zmierz i ocenij ogólną akceptację wdrożenia systemu na trzech punktach kontrolnych (Punkt wyjściowy, Punkt środkowy i Punkt końcowy) za pomocą 8 pozycji z Modelu Akceptacji Technologii (TAM), ocenianych na 5-punktowej skali Likerta.
Punkt wyjściowy, punkt środkowy (6 miesięcy od punktu wyjściowego ±3 miesiące), punkt końcowy (12 miesięcy od punktu wyjściowego ±3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śledź Zmiany w Czasie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, punkt środkowy (6 miesięcy od punktu wyjściowego ±3 miesiące), punkt końcowy (12 miesięcy od punktu wyjściowego ±3 miesiące)
Porównaj zmiany w oczekiwaniach (punkt wyjściowy) a doświadczeniach (punkt środkowy, punkt końcowy) wyników z połączonych skal SUS i TAM, aby określić, jak postrzeganie użyteczności i intencje adopcji ewoluują wraz z dalszym użytkowaniem.
Punkt wyjściowy, punkt środkowy (6 miesięcy od punktu wyjściowego ±3 miesiące), punkt końcowy (12 miesięcy od punktu wyjściowego ±3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Augustinus Laude, MBChB, Tan Tock Seng Hospital
  • Dyrektor Studium: Zheng Kuang Noel Soh, BSc, Tan Tock Seng Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-1535

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj