Brugercentreret undersøgelse af patienters modtagelighed over for de web-baserede automatiserede bliksporingsanalysesystemer til synshæmning (AVIGA-SURVEY)
5. januar 2026 opdateret af: Laude Augustinus, Tan Tock Seng Hospital
Brugercentreret undersøgelse af patienters modtagelighed over for de web-baserede automatiserede synshandicap-gazesporingsanalysesystemer
Åldersrelateret Makuladegeneration (AMD) er den førende årsag til centralt synstab blandt ældre voksne på verdensplan. Patienter med AMD kræver ofte hyppig overvågning af synsfunktion og sygdomsprogression, typisk gennem flere opfølgende konsultationer, der involverer optisk koherenstomografi (OCT), synsskarphedstest (VA) og kliniske konsultationer.
Mens digitale selvovervågningsværktøjer er opstået som lovende løsninger til at reducere byrden af klinikbesøg, står mange ældre patienter over for udfordringer med at engagere sig i disse platforme på grund af synshandicap, begrænset digital kompetence og dårligt optimerede brugergrænseflader. Disse barrierer kan reducere patienters villighed til at adoptere sådanne systemer og underminere deres langsigtede effektivitet.
For at imødegå dette hul har studieteamet udviklet det webbaserede AVIGA (Automated Vision Impairment Gaze-tracking Analysis) system, som er et bærbart, selvadministreret, hjemmebaseret digitalt overvågningssystem designet til at minimere kognitiv belastning og maksimere brugervenlighed for ældre AMD-patienter. Platformen integrerer patientcentrerede designprincipper såsom forenklet navigation, optimeret tekst og multimodal feedback (visuel og auditiv) for at styrke brugerne til selvstændigt at følge deres synshelbred.
Et prospektivt, enkeltsteds brugervenlighedsstudie til evaluering af AVIGA-platformen ved brug af validerede menneskelige faktormålinger: System Usability Scale (SUS), Technology Acceptance Model (TAM) vil blive gennemført. Ved at undersøge forholdet mellem brugervenlighed, kognitiv belastning og oplevet styrkelse sigter dette studie mod at identificere kritiske brugergrænseflade- og brugeroplevelsesdesignfaktorer (UI/UX), der påvirker villigheden til at adoptere og opretholde brug af digitale sundhedsværktøjer blandt ældre AMD-patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zheng Kuang Noel Soh, BSc
- Telefonnummer: +65 6256 6011
- E-mail: zheng.kuang.soh@nhghealth.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der tidligere er rekrutteret med tilbagevendende synsproblemer diagnosticeret med aktiv Wet-AMD på TTSH Specialist Outpatient Clinic.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i aldersgruppen ≥ 55 til 99 år.
- Begge køn
- I stand til at forstå mundtlige instruktioner på britisk/amerikansk engelsk, kinesisk eller malajisk og demonstrere enhedsfunktionalitet og implementering.
- Personer under behandling for våd AMD uden tegn eller symptomer på tilbagefald af aktiv AMD (AMD-tilbagefald: koroideale neovaskularisationer, intraretinal eller subretinal væske er til stede) med OCT-læsionsvæskevolumen over 2mm² eller ILM-højde over 300 µm.
- Evne til at overholde studieprotokollen efter forskerens vurdering.
- Personer skal være i stand til at forstå og give informeret samtykke. Et underskrevet informeret samtykkeformular skal indgives før nogen studieundersøgelser.
Eksklusionskriterier:
- Ikke i stand til at forstå mundtlige instruktioner og demonstrere enhedsfunktionalitet og implementering.
- Ikke i stand til selvstændigt at tænde og forbinde deres computer til AVIGA-platformen.
- Enhver øjenoperation inden for de seneste 3 måneder eller vitrektomi inden for de seneste 12 måneder
- Enhver historie med makulær patologi uafhængig af AMD, som påvirker synet eller bidrager til tilstedeværelsen af intraretinal eller subretinal væske i studieøjet
- Enhver samtidig intraokular tilstand i studieøjet, som efter forskerens mening enten kan reducere potentialet for synsforbedring eller kræve medicinsk eller kirurgisk intervention under studiet
- Enhver tidligere eller samtidig behandling for CNV eller vitreomakulær-grænsefladeabnormiteter i studieøjet.
- Historie med idiopatisk eller autoimmun-associeret uveitis i enten øje
- Aktiv øjeninflammation eller mistænkt eller aktiv øjen- eller periokulær infektion i enten øje.
- Svær kognitiv nedsættelse, komorbide tilstande, der alvorligt begrænser deltagelse (f.eks., fremskreden høretab)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder systemets brugervenlighed
Tidsramme: Baseline, Midtpunkt (6 måneder fra baseline ±3 måneder), Endepunkt (12 måneder fra baseline ±3 måneder)
|
Mål og evaluér den samlede systembrugervenlighed på tre kontrolpunkter (Baseline, Midtvejs og Slutpunkt) ved hjælp af System Usability Scale (SUS), et 10-punkts spørgeskema vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
|
Baseline, Midtpunkt (6 måneder fra baseline ±3 måneder), Endepunkt (12 måneder fra baseline ±3 måneder)
|
|
Vurder systemaccept
Tidsramme: Baseline, Midtpunkt (6 måneder fra baseline ±3 måneder), Endepunkt (12 måneder fra baseline ±3 måneder)
|
Mål og evaluer den overordnede accept over for systemadoption på tre kontrolpunkter (udgangspunkt, midtvejs og slutpunkt) ved hjælp af 8 emner fra Technology Acceptance Model (TAM), vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
|
Baseline, Midtpunkt (6 måneder fra baseline ±3 måneder), Endepunkt (12 måneder fra baseline ±3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spor ændringer over tid
Tidsramme: Baseline, Midtpunkt (6 måneder fra baseline ±3 måneder), Endepunkt (12 måneder fra baseline ±3 måneder)
|
Sammenlign ændringerne i forventningerne (Baseline) versus den faktiske oplevelse (Midtpunkt, Slutpunkt) scorer taget fra den kombinerede SUS og TAM for at identificere, hvordan brugervenlighedsopfattelser og adopteringsintentioner udvikler sig med fortsat brug.
|
Baseline, Midtpunkt (6 måneder fra baseline ±3 måneder), Endepunkt (12 måneder fra baseline ±3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Augustinus Laude, MBChB, Tan Tock Seng Hospital
- Studieleder: Zheng Kuang Noel Soh, BSc, Tan Tock Seng Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Age-Related Eye Disease Study Research Group. The Age-Related Eye Disease Study (AREDS): design implications. AREDS report no. 1. Control Clin Trials. 1999 Dec;20(6):573-600. doi: 10.1016/s0197-2456(99)00031-8.
- AREDS2 Research Group; Chew EY, Clemons T, SanGiovanni JP, Danis R, Domalpally A, McBee W, Sperduto R, Ferris FL. The Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2): study design and baseline characteristics (AREDS2 report number 1). Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2282-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.05.027. Epub 2012 Jul 26.
- Huiying Liu, Wong D, Ai Ping Yow, Yanwu Xu, Fengshou Yin, Laude A, Tock Han Lim. Determining the difference in eyegaze measurements in individuals with age related macular degeneration. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2016 Aug;2016:1348-1351. doi: 10.1109/EMBC.2016.7590957.
- Huiying Liu, Yanwu Xu, Damon Wong, Ai Ping Yow, Laude A, Tock Han Lim. Detecting impaired vision caused by AMD from gaze data. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2017 Jul;2017:3142-3145. doi: 10.1109/EMBC.2017.8037523.
- Chew EY, Clemons TE, Agron E, Sperduto RD, Sangiovanni JP, Davis MD, Ferris FL 3rd; Age-Related Eye Disease Study Research Group. Ten-year follow-up of age-related macular degeneration in the age-related eye disease study: AREDS report no. 36. JAMA Ophthalmol. 2014 Mar;132(3):272-7. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2013.6636.
- AREDS2-HOME Study Research Group; Chew EY, Clemons TE, Bressler SB, Elman MJ, Danis RP, Domalpally A, Heier JS, Kim JE, Garfinkel R. Randomized trial of a home monitoring system for early detection of choroidal neovascularization home monitoring of the Eye (HOME) study. Ophthalmology. 2014 Feb;121(2):535-44. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.10.027. Epub 2013 Nov 8.
- Mathew R, Sivaprasad S. Environmental Amsler test as a monitoring tool for retreatment with ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration. Eye (Lond). 2012 Mar;26(3):389-93. doi: 10.1038/eye.2011.326. Epub 2011 Dec 16.
- Ai Ping Yow, Damon Wong, Huiying Liu, Hongyuan Zhu, Ivy Jing-Wen Ong, Laude A, Tock Han Lim. Automatic visual impairment detection system for age-related eye diseases through gaze analysis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2017 Jul;2017:2450-2453. doi: 10.1109/EMBC.2017.8037352.
- Trevino R, Kynn MG. Macular function surveillance revisited. Optometry. 2008 Jul;79(7):397-403. doi: 10.1016/j.optm.2007.09.017.
- Kawasaki R, Wang JJ, Aung T, Tan DT, Mitchell P, Sandar M, Saw SM, Wong TY; Singapore Malay Eye Study Group. Prevalence of age-related macular degeneration in a Malay population: the Singapore Malay Eye Study. Ophthalmology. 2008 Oct;115(10):1735-41. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.02.012. Epub 2008 Apr 25.
- Liu, H., et al., Vision assessment based on gaze. 2019, AGENCY FOR SCIENCE, TECHNOLOGY AND RESEARCH [SG/SG]; 1 Fusionopolis Way, #20-10 Connexis North Tower, Singapore 138632, SG: Singapore.
- Goldberg, J.H. and X.P. Kotval, Computer interface evaluation using eye movements: methods and constructs. International journal of industrial ergonomics, 1999. 24(6): p. 631-645.
- Loewenstein A; Richard & Hinda Rosenthal Foundation. The significance of early detection of age-related macular degeneration: Richard & Hinda Rosenthal Foundation lecture, The Macula Society 29th annual meeting. Retina. 2007 Sep;27(7):873-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e318050d2ec.
- Goldberg, J.H. and A.M. Wichansky, Eye tracking in usability evaluation: A practitioner's guide, in the Mind's Eye. 2003, Elsevier. p. 493-516.
- Brooke, John.
- Davis, Fred D.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1535
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .