Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruikersgerichte studie naar de ontvankelijkheid van patiënten voor de webgebaseerde, geautomatiseerde gaze-tracking analysesystemen voor visuele beperkingen (AVIGA-SURVEY)

5 januari 2026 bijgewerkt door: Laude Augustinus, Tan Tock Seng Hospital

Gebruikersgerichte studie naar de ontvankelijkheid van patiënten voor webgebaseerde geautomatiseerde visuele beperkingen gaze-tracking analysesystemen

Leeftijdsgebonden Maculadegeneratie (AMD) is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van verlies van het centrale gezichtsvermogen bij oudere volwassenen. Patiënten met AMD vereisen vaak frequente monitoring van de visuele functie en ziekteprogressie, meestal via meerdere vervolgbezoeken waarbij optische coherentietomografie (OCT), gezichtsscherptetesten (VA) en klinische consulten betrokken zijn.

Hoewel digitale zelfmonitoringtools zich hebben ontwikkeld als veelbelovende oplossingen om de last van kliniekbezoeken te verminderen, ondervinden veel oudere patiënten uitdagingen bij het gebruik van deze platforms vanwege visuele beperkingen, beperkte digitale vaardigheden en slecht geoptimaliseerde gebruikersinterfaces. Deze barrières kunnen de bereidheid van patiënten om dergelijke systemen te gebruiken verminderen en hun effectiviteit op lange termijn ondermijnen.

Om deze kloof te overbruggen, heeft het onderzoeksteam het webgebaseerde AVIGA (Automated Vision Impairment Gaze-tracking Analysis) systeem ontwikkeld, een draagbaar, zelfstandig te gebruiken, thuisgebaseerd digitaal monitoringsysteem dat is ontworpen om de cognitieve belasting te minimaliseren en de bruikbaarheid voor oudere AMD-patiënten te maximaliseren. Het platform integreert patiëntgerichte ontwerpprincipes zoals vereenvoudigde navigatie, geoptimaliseerde tekst en multimodale feedback (visueel en auditief) om gebruikers in staat te stellen zelfstandig hun visuele gezondheid te volgen.

Er zal een prospectieve, single-site bruikbaarheidsstudie worden uitgevoerd om het AVIGA-platform te evalueren met gevalideerde human factors-metingen: de System Usability Scale (SUS) en het Technology Acceptance Model (TAM). Door de relatie tussen bruikbaarheid, cognitieve belasting en ervaren empowerment te onderzoeken, beoogt deze studie kritische gebruikersinterface- en gebruikerservaring (UI/UX) ontwerpfactoren te identificeren die de bereidheid beïnvloeden om digitale gezondheidsinstrumenten te gebruiken en vol te houden bij oudere AMD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die eerder zijn geworven met terugkerende gezichtsproblemen, gediagnosticeerd met actieve natte-AMD op de TTSH Specialist Outpatient Clinic.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen in de leeftijdsgroep ≥ 55 tot 99 jaar.
  2. Beide geslachten
  3. In staat om verbale gesproken instructies in Brits/Amerikaans Engels, Chinees of Bahasa Melayu te begrijpen en de functionaliteit en implementatie van het apparaat te demonstreren.
  4. Proefpersonen die behandeling ondergaan voor natte AMD zonder tekenen en symptomen van terugkeer van actieve AMD (AMD-recidief: choroidale neovascularisatie, intraretinaal of subretinaal vocht is aanwezig) met OCT-laesievochtvolume van meer dan 2 mm² of ILM-hoogte van meer dan 300 µm.
  5. In staat om het studieprotocol na te leven, naar het oordeel van de onderzoeker.
  6. Proefpersonen moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven. Een ondertekend toestemmingsformulier moet worden verstrekt vóór enige studiebeoordelingen.

Exclusiecriteria:

  1. Niet in staat om verbale gesproken instructies te begrijpen en de functionaliteit en implementatie van het apparaat te demonstreren.
  2. Niet in staat om zelfstandig hun computer aan te zetten en te verbinden met het AVIGA-platform.
  3. Enige oogchirurgie in de afgelopen 3 maanden, of vitrectomie in de afgelopen 12 maanden
  4. Enige voorgeschiedenis van maculapathologie niet gerelateerd aan AMD die het gezichtsvermogen beïnvloedt of bijdraagt aan de aanwezigheid van intraretinaal of subretinaal vocht in het studieoog
  5. Enige gelijktijdige intraoculaire aandoening in het studieoog die, naar mening van de onderzoeker, het potentieel voor visuele verbetering zou kunnen verminderen of medische of chirurgische interventie tijdens de studie zou vereisen
  6. Enige eerdere of gelijktijdige behandeling voor CNV of vitreomaculaire-interfaceafwijkingen in het studieoog.
  7. Voorgeschiedenis van idiopathische of auto-immuun-geassocieerde uveïtis in een van beide ogen
  8. Actieve oogontsteking of vermoedelijke of actieve oog- of perioculaire infectie in een van beide ogen.
  9. Ernstige cognitieve beperking, comorbiditeiten die deelname ernstig beperken (bijv. gevorderd gehoorverlies)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel systeemgebruiksvriendelijkheid
Tijdsspanne: Baseline, Middenpunt (6 maanden vanaf baseline ±3 maanden), Eindpunt (12 maanden vanaf baseline ±3 maanden)
Meet en evalueer de algehele bruikbaarheid van het systeem over drie controlepunten (Uitgangswaarde, Middenpunt en Eindpunt) met behulp van de System Usability Scale (SUS), een vragenlijst met 10 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Baseline, Middenpunt (6 maanden vanaf baseline ±3 maanden), Eindpunt (12 maanden vanaf baseline ±3 maanden)
Beoordeel systeemacceptatie
Tijdsspanne: Baseline, Middenpunt (6 maanden vanaf baseline ±3 maanden), Eindpunt (12 maanden vanaf baseline ±3 maanden)
Meet en evalueer de algemene acceptatie van systeemadoptie op drie meetpunten (Baseline, Middenpunt en Eindpunt) met behulp van 8 items uit het Technology Acceptance Model (TAM), beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Baseline, Middenpunt (6 maanden vanaf baseline ±3 maanden), Eindpunt (12 maanden vanaf baseline ±3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de tijd volgen
Tijdsspanne: Baseline, Middelpunt (6 maanden vanaf baseline ±3 maanden), Eindpunt (12 maanden vanaf baseline ±3 maanden)
Vergelijk de veranderingen in verwachting (Baseline) versus ervaring (Middenpunt, Eindpunt) scores uit de gecombineerde SUS en TAM om te identificeren hoe bruikbaarheidspercepties en adoptie-intenties evolueren bij voortgezet gebruik.
Baseline, Middelpunt (6 maanden vanaf baseline ±3 maanden), Eindpunt (12 maanden vanaf baseline ±3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Augustinus Laude, MBChB, Tan Tock Seng Hospital
  • Studie directeur: Zheng Kuang Noel Soh, BSc, Tan Tock Seng Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-1535

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren