Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пользовательское исследование восприимчивости пациентов к веб-ориентированным автоматизированным системам анализа трекинга взгляда при нарушениях зрения (AVIGA-SURVEY)

5 января 2026 г. обновлено: Laude Augustinus, Tan Tock Seng Hospital

Пользовательское исследование восприимчивости пациентов к веб-ориентированным системам автоматического анализа отслеживания взгляда при нарушениях зрения

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является основной причиной потери центрального зрения среди пожилых людей во всем мире. Пациенты с ВМД часто требуют частого мониторинга зрительных функций и прогрессирования заболевания, обычно через несколько контрольных посещений, включающих оптическую когерентную томографию (ОКТ), тестирование остроты зрения (ОЗ) и клинические консультации.

Хотя цифровые инструменты самостоятельного мониторинга появились как многообещающие решения для снижения нагрузки от посещений клиники, многие пожилые пациенты сталкиваются с трудностями при использовании этих платформ из-за нарушения зрения, ограниченной цифровой грамотности и плохо оптимизированных пользовательских интерфейсов. Эти барьеры могут снизить готовность пациентов использовать такие системы и подорвать их долгосрочную эффективность.

Чтобы устранить этот пробел, исследовательская группа разработала веб-систему AVIGA (Автоматизированный анализ отслеживания взгляда при нарушениях зрения), которая представляет собой портативную, самостоятельную, домашнюю систему цифрового мониторинга, разработанную для минимизации когнитивной нагрузки и максимизации удобства использования для пожилых пациентов с ВМД. Платформа интегрирует принципы ориентированного на пациента дизайна, такие как упрощенная навигация, оптимизированный текст и мультимодальная обратная связь (визуальная и аудио), чтобы дать пользователям возможность самостоятельно отслеживать свое зрительное здоровье.

Будет проведено проспективное одноцентровое исследование удобства использования для оценки платформы AVIGA с использованием валидированных мер человеческого фактора: Шкалы удобства использования системы (SUS) и Модели принятия технологий (TAM). Изучая взаимосвязь между удобством использования, когнитивной нагрузкой и воспринимаемой самостоятельностью, это исследование направлено на выявление критических факторов дизайна пользовательского интерфейса и пользовательского опыта (UI/UX), которые влияют на готовность к принятию и устойчивому использованию цифровых инструментов здравоохранения среди пожилых пациентов с ВМД.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, ранее набранные с рецидивирующими проблемами зрения, диагностированные с активной влажной возрастной макулярной дегенерацией (ВВМД) в амбулаторной клинике специалистов TTSH.

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты в возрастной группе ≥ 55 до 99 лет.
  2. Оба пола
  3. Способность понимать устные инструкции на британском/американском английском, китайском или малайском языке и демонстрировать функциональность устройства и его применение.
  4. Субъекты, проходящие лечение влажной ВМД без каких-либо признаков и симптомов рецидива активной ВМД (рецидив ВМД: наличие хориоидальной неоваскуляризации, интраретинальной или субретинальной жидкости) с объемом жидкости по ОКТ более 2 мм² или высотой ВПМ более 300 мкм.
  5. Способность соблюдать протокол исследования, по мнению исследователя.
  6. Субъекты должны быть способны понимать и давать информированное согласие. Подписанная форма информированного согласия должна быть предоставлена до проведения любых исследовательских оценок.

Критерии исключения:

  1. Неспособность понимать устные инструкции и демонстрировать функциональность устройства и его применение.
  2. Неспособность самостоятельно включать и подключать компьютер к платформе AVIGA.
  3. Любая офтальмологическая операция в течение предыдущих 3 месяцев или витрэктомия в течение предыдущих 12 месяцев
  4. Любой анамнез макулярной патологии, не связанной с ВМД, влияющей на зрение или способствующей наличию интраретинальной или субретинальной жидкости в исследуемом глазу
  5. Любое сопутствующее внутриглазное состояние в исследуемом глазу, которое, по мнению исследователя, может либо снизить потенциал улучшения зрения, либо потребовать медицинского или хирургического вмешательства во время исследования
  6. Любое предыдущее или сопутствующее лечение ХНВ или аномалий витреомакулярного интерфейса в исследуемом глазу.
  7. Анамнез идиопатического или аутоиммунного увеита в любом глазу
  8. Активное воспаление глаз или подозрение на активную инфекцию глаз или периокулярной области в любом глазу.
  9. Тяжелое когнитивное нарушение, сопутствующие состояния, серьезно ограничивающие участие (например, выраженная потеря слуха)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить удобство использования системы
Временное ограничение: Базовый уровень, Средняя точка (6 месяцев от базового уровня ±3 месяца), Конечная точка (12 месяцев от базового уровня ±3 месяца)
Измерьте и оцените общую удобство использования системы в трех контрольных точках (Исходный уровень, Промежуточный этап и Конечный этап) с помощью Шкалы оценки удобства использования системы (SUS), представляющей собой анкету из 10 пунктов, оцениваемую по 5-балльной шкале Лайкерта.
Базовый уровень, Средняя точка (6 месяцев от базового уровня ±3 месяца), Конечная точка (12 месяцев от базового уровня ±3 месяца)
Оценить принятие системы
Временное ограничение: Исходный уровень, Промежуточная точка (6 месяцев от исходного уровня ±3 месяца), Конечная точка (12 месяцев от исходного уровня ±3 месяца)
Измерить и оценить общее принятие внедрения системы на трёх контрольных точках (Исходный уровень, Промежуточный и Конечный) с использованием 8 пунктов из Модели принятия технологий (TAM), оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Исходный уровень, Промежуточная точка (6 месяцев от исходного уровня ±3 месяца), Конечная точка (12 месяцев от исходного уровня ±3 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отслеживание изменений во времени
Временное ограничение: Исходный уровень, Промежуточная точка (6 месяцев от исходного уровня ±3 месяца), Конечная точка (12 месяцев от исходного уровня ±3 месяца)
Сравните изменения оценок ожиданий (Базовый уровень) и реального опыта использования (Средний этап, Конечный этап), полученных из объединенных опросников SUS и TAM, чтобы определить, как изменяются восприятие удобства использования и намерения по внедрению с продолжением использования.
Исходный уровень, Промежуточная точка (6 месяцев от исходного уровня ±3 месяца), Конечная точка (12 месяцев от исходного уровня ±3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tan Tock Seng Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Augustinus Laude, MBChB, Tan Tock Seng Hospital
  • Директор по исследованиям: Zheng Kuang Noel Soh, BSc, Tan Tock Seng Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-1535

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться