웹 기반 자동화 시각 장애 시선 추적 분석 시스템에 대한 환자 수용성의 사용자 중심 연구 (AVIGA-SURVEY)
2026년 1월 5일 업데이트: Laude Augustinus, Tan Tock Seng Hospital
웹 기반 자동 시각 장애 시선 추적 분석 시스템에 대한 환자 수용도의 사용자 중심 연구
연령 관련 황반변성(AMD)은 전 세계 노인들 사이에서 중심 시력 상실의 주요 원인입니다. AMD 환자들은 종종 시각 기능과 질병 진행을 자주 모니터링해야 하며, 일반적으로 광간섭단층촬영(OCT), 시력 검사(VA) 및 임상 상담을 포함한 여러 번의 후속 방문이 필요합니다.
디지털 자가 모니터링 도구가 병원 방문 부담을 줄이는 유망한 해결책으로 등장했지만, 많은 노인 환자들은 시각 장애, 제한된 디지털 이해력 및 최적화되지 않은 사용자 인터페이스로 인해 이러한 플랫폼을 사용하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 장벽은 환자들의 이러한 시스템 채택 의지를 감소시키고 장기적 효과를 약화시킬 수 있습니다.
이 격차를 해결하기 위해 연구팀은 노인 AMD 환자들을 위한 인지 부하를 최소화하고 사용성을 극대화하도록 설계된 휴대 가능한, 자가 관리형, 가정용 디지털 모니터링 시스템인 웹 기반 AVIGA(Automated Vision Impairment Gaze-tracking Analysis) 시스템을 개발했습니다. 이 플랫폼은 단순화된 네비게이션, 최적화된 텍스트 및 다중 모드 피드백(시각 및 청각)과 같은 환자 중심 디자인 원칙을 통합하여 사용자가 시각 건강을 독립적으로 추적할 수 있도록 돕습니다.
검증된 인간공학적 측정 도구인 시스템 사용성 척도(SUS)와 기술수용모델(TAM)을 사용하여 AVIGA 플랫폼을 평가하기 위한 전향적 단일 기관 사용성 시험이 진행될 예정입니다. 사용성, 인지 부하 및 인지된 권한 부여 간의 관계를 조사함으로써, 이 연구는 노인 AMD 환자들 사이에서 디지털 건강 도구의 채택 및 지속적 사용 의지에 영향을 미치는 중요한 사용자 인터페이스 및 사용자 경험(UI/UX) 디자인 요소를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zheng Kuang Noel Soh, BSc
- 전화번호: +65 6256 6011
- 이메일: zheng.kuang.soh@nhghealth.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TTSH 전문 외래 진료소에서 활동성 습성 황반변성으로 진단받은 재발성 시력 문제로 이전에 모집된 환자.
설명
포함 기준:
- 만 55세 이상 99세 이하 연령대의 대상자.
- 양성 성별
- 영국/미국 영어, 중국어 또는 바하사 말레이어로 구두 지시를 이해하고 장치 기능 및 구현 방법을 시연할 수 있어야 함.
- 활성 AMD 재발의 징후 및 증상이 없는 습성 황반변성 치료를 받는 대상자 (AMD 재발: 맥락막 신생혈관, 망막내 또는 망막하액이 존재함)로 OCT 병변액 부피가 2mm² 이상 또는 내림피막 높이가 300µm 이상.
- 연구자의 판단에 따라 연구 프로토콜을 준수할 수 있는 능력.
- 대상자는 충분한 설명을 이해하고 동의서에 서명할 수 있어야 함. 모든 연구 평가 전에 서명된 동의서가 제출되어야 함.
제외 기준:
- 구두 지시를 이해하고 장치 기능 및 구현 방법을 시연할 수 없는 경우.
- 컴퓨터를 독립적으로 켜고 AVIGA 플랫폼에 연결할 수 없는 경우.
- 과거 3개월 내 안과 수술 또는 과거 12개월 내 유리체절제술 병력
- 연구안의 시력에 영향을 미치거나 망막내/망막하액 존재에 기여할 수 있는 AMD와 무관한 황반 병변 병력
- 연구자의 의견으로 시력 개선 가능성을 감소시키거나 연구 중 의료적/수술적 개입이 필요할 수 있는 연구안의 동반 안내 질환
- 연구안의 맥락막 신생혈관 또는 유리체황반접합면 이상에 대한 과거 또는 동반 치료
- 양안 중 한쪽 눈의 특발성 또는 자가면역 관련 포도막염 병력
- 양안 중 한쪽 눈의 활동성 안구 염증 또는 의심/활동성 안구 또는 안구주위 감염
- 중증 인지 장애, 참여를 심각하게 제한하는 동반 질환 (예: 진행성 청력 손실)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 평가
기간: 기준점, 중간점 (기준점에서 6개월 ±3개월), 종료점 (기준점에서 12개월 ±3개월)
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시스템 사용성 척도(SUS), 즉 5점 리커트 척도로 평가되는 10개 항목의 설문지를 사용하여 세 가지 체크포인트(기준선, 중간점 및 종료점)에서 전반적인 시스템 사용성을 측정하고 평가합니다.
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기준점, 중간점 (기준점에서 6개월 ±3개월), 종료점 (기준점에서 12개월 ±3개월)
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시스템 수용성 평가
기간: Baseline, Mid-point (기준점으로부터 6개월 ±3개월), End-point (기준점으로부터 12개월 ±3개월)
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3개의 체크포인트(기준선, 중간점, 종료점)에서 기술 수용 모델(TAM)의 8개 항목을 사용하여 5점 리커트 척도로 평가된 시스템 도입에 대한 전반적인 수용도를 측정하고 평가합니다.
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Baseline, Mid-point (기준점으로부터 6개월 ±3개월), End-point (기준점으로부터 12개월 ±3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간에 따른 변화 추적
기간: 기준선, 중간점 (기준선으로부터 6개월 ±3개월), 종료점 (기준선으로부터 12개월 ±3개월)
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결합된 SUS와 TAM에서 얻은 기대(기준선) 대 실제 경험(중간점, 종료점) 점수의 변화를 비교하여 사용성 인식과 채택 의도가 지속적인 사용과 함께 어떻게 진화하는지 확인하세요.
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기준선, 중간점 (기준선으로부터 6개월 ±3개월), 종료점 (기준선으로부터 12개월 ±3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Augustinus Laude, MBChB, Tan Tock Seng Hospital
- 연구 책임자: Zheng Kuang Noel Soh, BSc, Tan Tock Seng Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Huiying Liu, Yanwu Xu, Damon Wong, Ai Ping Yow, Laude A, Tock Han Lim. Detecting impaired vision caused by AMD from gaze data. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2017 Jul;2017:3142-3145. doi: 10.1109/EMBC.2017.8037523.
- Chew EY, Clemons TE, Agron E, Sperduto RD, Sangiovanni JP, Davis MD, Ferris FL 3rd; Age-Related Eye Disease Study Research Group. Ten-year follow-up of age-related macular degeneration in the age-related eye disease study: AREDS report no. 36. JAMA Ophthalmol. 2014 Mar;132(3):272-7. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2013.6636.
- AREDS2-HOME Study Research Group; Chew EY, Clemons TE, Bressler SB, Elman MJ, Danis RP, Domalpally A, Heier JS, Kim JE, Garfinkel R. Randomized trial of a home monitoring system for early detection of choroidal neovascularization home monitoring of the Eye (HOME) study. Ophthalmology. 2014 Feb;121(2):535-44. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.10.027. Epub 2013 Nov 8.
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- Trevino R, Kynn MG. Macular function surveillance revisited. Optometry. 2008 Jul;79(7):397-403. doi: 10.1016/j.optm.2007.09.017.
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- Goldberg, J.H. and A.M. Wichansky, Eye tracking in usability evaluation: A practitioner's guide, in the Mind's Eye. 2003, Elsevier. p. 493-516.
- Brooke, John.
- Davis, Fred D.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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