Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användarcentrerad studie av patienters mottaglighet för webbaserade automatiserade blickföljningsanalyssystem för synnedsättning (AVIGA-SURVEY)

5 januari 2026 uppdaterad av: Laude Augustinus, Tan Tock Seng Hospital

Användarcentrerad studie av patienters mottaglighet för webbaserade automatiserade analyssystem för blickregistrering vid synnedsättning

Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) är den främsta orsaken till central synförlust bland äldre vuxna världen över. Patienter med AMD kräver ofta frekvent övervakning av synfunktion och sjukdomsprogression, vanligtvis genom flera uppföljningsbesök som involverar optisk koherenstomografi (OCT), synskärpetestning (VA) och kliniska konsultationer.

Medan digitala självövervakningsverktyg har framträtt som lovande lösningar för att minska bördan av klinikbesök, möter många äldre patienter utmaningar med att engagera sig i dessa plattformar på grund av synnedsättning, begränsad digital kompetens och dåligt optimerade användargränssnitt. Dessa hinder kan minska patienternas vilja att anamma sådana system och underminera deras långsiktiga effektivitet.

För att adressera denna klyfta har studieteamet utvecklat den webbaserade AVIGA-systemet (Automated Vision Impairment Gaze-tracking Analysis), som är ett portabelt, självadministrerat, hemmabaserat digitalt övervakningssystem designat för att minimera kognitiv belastning och maximera användbarhet för äldre AMD-patienter. Plattformen integrerar patientcentrerade designprinciper såsom förenklad navigering, optimerad text och multimodal feedback (visuell och auditiv) för att ge användare möjlighet att självständigt följa sin synhälsa.

En prospektiv, enplats-användbarhetsstudie för att utvärdera AVIGA-plattformen med validerade mänskliga faktormått: System Usability Scale (SUS), Technology Acceptance Model (TAM) kommer att genomföras. Genom att undersöka förhållandet mellan användbarhet, kognitiv belastning och upplevd egenmakt syftar denna studie till att identifiera kritiska användargränssnitts- och användarupplevelsedesignfaktorer (UI/UX) som påverkar viljan att anamma och upprätthålla användning av digitala hälsoverktyg bland äldre AMD-patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som tidigare rekryterats med återkommande synproblem diagnosticerade med aktiv våt AMD på TTSH Specialist Outpatient Clinic.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Personer i åldersgruppen ≥ 55 till 99 år.
  2. Båda könen
  3. Kan förstå muntliga instruktioner på brittisk/amerikansk engelska, kinesiska eller Bahasa Melayu och demonstrera enhetens funktionalitet och implementering.
  4. Personer som genomgår behandling för våt AMD utan tecken eller symptom på återfall av aktiv AMD (AMD-återfall: koroidal neovaskularisering, intraretinal eller subretinal vätska finns) med OCT-läsionsvätskevolym mer än 2 mm² eller ILM-höjd mer än 300 µm.
  5. Förmåga att följa studieprotokollet, enligt utredarens bedömning.
  6. Personer måste kunna förstå och ge informerat samtycke. Ett undertecknat informerat samtyckesformulär måste lämnas innan några studiebedömningar.

Exklusionskriterier:

  1. Oförmåga att förstå muntliga instruktioner och demonstrera enhetens funktionalitet och implementering.
  2. Oförmåga att självständigt slå på och ansluta sin dator till AVIGA-plattformen.
  3. Någon ögonoperation under de senaste 3 månaderna, eller vitrektomi under de senaste 12 månaderna
  4. Någon historia av makulära patologier orelaterade till AMD som påverkar synen eller bidrar till förekomsten av intraretinal eller subretinal vätska i studieögat
  5. Något samtidigt intraokulärt tillstånd i studieögat som, enligt utredarens åsikt, antingen kan minska potentialen för synförbättring eller kräva medicinsk eller kirurgisk intervention under studien
  6. Någon tidigare eller samtidig behandling för CNV eller vitreomakulära gränssnittsabnormaliteter i studieögat.
  7. Historia av idiopatisk eller autoimmun-associerad uveit i något öga
  8. Aktiv ögoninflammation eller misstänkt eller aktiv ögon- eller periokulär infektion i något öga.
  9. Svår kognitiv nedsättning, komorbida tillstånd som allvarligt begränsar deltagandet (t.ex., avancerad hörselnedsättning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera Systemanvändbarhet
Tidsram: Baseline, Mellantid (6 månader från baseline ±3 månader), Sluttid (12 månader från baseline ±3 månader)
Mät och utvärdera övergripande systemanvändbarhet över tre kontrollpunkter (Baslinje, Mellanpunkt och Slutpunkt) med hjälp av System Usability Scale (SUS), ett 10-frågeformulär som betygsätts på en 5-gradig Likert-skala.
Baseline, Mellantid (6 månader från baseline ±3 månader), Sluttid (12 månader från baseline ±3 månader)
Utvärdera systemacceptans
Tidsram: Baseline, Mittpunkten (6 månader från baseline ±3 månader), Slutpunkten (12 månader från baseline ±3 månader)
Mäta och utvärdera den övergripande acceptansen för systemimplementering över tre kontrollpunkter (Baslinje, Mittpunkten och Slutpunkten) med hjälp av 8 punkter från Technology Acceptance Model (TAM), bedömd på en 5-gradig Likert-skala.
Baseline, Mittpunkten (6 månader från baseline ±3 månader), Slutpunkten (12 månader från baseline ±3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spåra förändring över tid
Tidsram: Baslinje, Mellanmätning (6 månader från baslinje ±3 månader), Slutmätning (12 månader från baslinje ±3 månader)
Jämför förändringarna i förväntningar (Baseline) jämfört med levd erfarenhet (Mittpunkten, Slutpunkten) poäng från den kombinerade SUS och TAM för att identifiera hur användbarhetsuppfattningar och antagningsavsikter utvecklas med fortsatt användning.
Baslinje, Mellanmätning (6 månader från baslinje ±3 månader), Slutmätning (12 månader från baslinje ±3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Augustinus Laude, MBChB, Tan Tock Seng Hospital
  • Studierektor: Zheng Kuang Noel Soh, BSc, Tan Tock Seng Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Första postat (Faktisk)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-1535

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera