Käyttäjäkeskeinen tutkimus potilaiden suhtautumisesta verkkopohjaisiin automaattisiin näkövammaisten katsontaseuranta-analyysijärjestelmiin (AVIGA-SURVEY)
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Laude Augustinus, Tan Tock Seng Hospital
Käyttäjäkeskeinen tutkimus potilaiden suhtautumisesta verkkopohjaisiin automatisoituihin näkövammaisten katseenseuranta-analyysijärjestelmiin
Ikään liittyvä makuladegeneraatio (AMD) on yleisin keskeisen näön menetyksen aiheuttaja vanhuksilla maailmanlaajuisesti. AMD-potilaat tarvitsevat usein näkötoiminnon ja sairauden etenemisen säännöllistä seurantaa, yleensä useiden seurantakäyntien kautta, joihin kuuluu optinen koherenssitomografia (OCT), näöntarkkuustestaus (VA) ja kliniset konsultaatiot.
Vaikka digitaaliset itsevalvontatyökalut ovat nousseet lupaaviksi ratkaisuiksi vähentämään klinikkakäyntien taakkaa, monet vanhukset kohtaavat haasteita näiden alustojen käytössä heikentyneen näön, rajallisen digitaalisen lukutaidon ja huonosti optimoitujen käyttöliittymien vuoksi. Nämä esteet voivat vähentää potilaiden halukkuutta omaksua tällaisia järjestelmiä ja heikentää niiden pitkäaikaisvaikutuksia.
Vastatakseen tähän aukkoon tutkimusryhmä on kehittänyt verkkopohjaisen AVIGA (Automated Vision Impairment Gaze-tracking Analysis) -järjestelmän, joka on kannettava, itsehallittava, kotiin perustuva digitaalinen seurantajärjestelmä, joka on suunniteltu minimoimaan kognitiivinen kuormitus ja maksimoimaan käytettävyys vanhoille AMD-potilaille. Alusta integroi potilaskeskeisiä suunnitteluperiaatteita, kuten yksinkertaistettu navigointi, optimoitu teksti ja monimuotoinen palaute (visuaalinen ja ääni) mahdollistaakseen käyttäjien itsenäisesti seurata näköterveyttään.
Suoritetaan prospektiivinen, yksittäiskohde-käytettävyyskokeilu AVIGA-alustan arvioimiseksi käyttäen validoituja inhimillisiä tekijöitä mittaavia mittareita: System Usability Scale (SUS), Technology Acceptance Model (TAM). Tutkimalla käytettävyyden, kognitiivisen kuormituksen ja koetun voimaantumisen välistä suhdetta tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kriittiset käyttöliittymä- ja käyttökokemus (UI/UX) suunnittelutekijät, jotka vaikuttavat vanhojen AMD-potilaiden halukkuuteen omaksua ja ylläpitää digitaalisten terveystyökalujen käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zheng Kuang Noel Soh, BSc
- Puhelinnumero: +65 6256 6011
- Sähköposti: zheng.kuang.soh@nhghealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on aiemmin rekrytoitu toistuvien näköongelmien vuoksi, joille on diagnosoitu aktiivinen märkä-ikärappeuma TTSH:n erikoissairaanhoidon poliklinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ikäryhmässä ≥ 55–99 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Kyky ymmärtää suullisia käskyjä britti-/amerikanenglanniksi, kiinaksi tai bahasa melayuksella sekä osoittaa laitteen toiminnallisuus ja käyttöönotto.
- Koehenkilöt, joilla hoidetaan märkää AMD:ta ilman aktiivisen AMD:n uusiutumisen merkkejä tai oireita (AMD-uusiutuminen: korioideaalinen neovaskularisaatio, intraretinaalinen tai subretinaalinen neste esiintyy) OCT-lesionesteen tilavuuden ollessa yli 2 mm² tai ILM-korkeuden yli 300 µm.
- Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa tutkijan arvion mukaan.
- Koehenkilöiden on kyettävä ymmärtämään ja antamaan tietoon perustuva suostumus. Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake on annettava ennen mitään tutkimusarviointeja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää suullisia käskyjä ja osoittaa laitteen toiminnallisuus ja käyttöönotto.
- Kyvyttömyys kytkeä tietokone AVIGA-alustaan itsenäisesti.
- Mikä tahansa silmäleikkaus edellisen 3 kuukauden aikana tai vitrektomia edellisen 12 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa makulapatologian historia, joka ei liity AMD:hen ja joka vaikuttaa näköön tai edesauttaa intraretinaalisen tai subretinaalisen nesteen esiintymistä tutkittavassa silmässä.
- Mikä tahansa samanaikainen intraokulaarinen tila tutkittavassa silmässä, joka tutkijan mielestä voi joko vähentää näköparannuksen mahdollisuutta tai vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä tutkimuksen aikana.
- Mikä tahansa aiempi tai samanaikainen hoito CNV:lle tai lasiais-makulaliitospinnan poikkeavuuksille tutkittavassa silmässä.
- Idiopaattisen tai autoimmuuniin liittyvän uveitiin historia kummassakin silmässä.
- Aktiivinen silmätulehdus tai epäilty tai aktiivinen silmän tai silmän ympäristön infektio kummassakin silmässä.
- Vakava kognitiivinen heikentyminen, komorbiditeetit, jotka vakavasti rajoittavat osallistumista (esim. edistynyt kuulonalenema).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Perusarvo, Väliarvo (6 kuukautta perusarvosta ±3 kuukautta), Loppuarvo (12 kuukautta perusarvosta ±3 kuukautta)
|
Mittaa ja arvioi järjestelmän kokonaisvaltaista käytettävyyttä kolmessa tarkastuspisteessä (perustaso, keskipiste ja loppupiste) käyttäen System Usability Scale (SUS) -mittaria, joka on 10 kysymyksen kysely 5-portaisen Likert-asteikolla.
|
Perusarvo, Väliarvo (6 kuukautta perusarvosta ±3 kuukautta), Loppuarvo (12 kuukautta perusarvosta ±3 kuukautta)
|
|
Arvioi järjestelmän hyväksyntä
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Keskikohta (6 kuukautta alkuperäisestä ±3 kuukautta), Päätepiste (12 kuukautta alkuperäisestä ±3 kuukautta)
|
Mittaa ja arvioi järjestelmän omaksumisen yleistä hyväksyntää kolmessa tarkistuspisteessä (alkuperäinen taso, puoliväli ja loppupiste) käyttäen 8 kohdetta Teknologian Hyväksymismallista (TAM), jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
|
Alkuperäinen, Keskikohta (6 kuukautta alkuperäisestä ±3 kuukautta), Päätepiste (12 kuukautta alkuperäisestä ±3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraa muutosta ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, Keskikohta (6 kuukautta perustasosta ±3 kuukautta), Päätepiste (12 kuukautta perustasosta ±3 kuukautta)
|
Vertaa odotusten (Peruslinja) ja todellisen kokemuksen (Keskikohta, Päätepiste) muutoksia, jotka on otettu yhdistetystä SUS:sta ja TAM:sta, jotta voit tunnistaa, kuinka käytettävyysnäkemykset ja omaksumisaikeet kehittyvät jatkuvan käytön myötä.
|
Perustaso, Keskikohta (6 kuukautta perustasosta ±3 kuukautta), Päätepiste (12 kuukautta perustasosta ±3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Augustinus Laude, MBChB, Tan Tock Seng Hospital
- Opintojohtaja: Zheng Kuang Noel Soh, BSc, Tan Tock Seng Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Age-Related Eye Disease Study Research Group. The Age-Related Eye Disease Study (AREDS): design implications. AREDS report no. 1. Control Clin Trials. 1999 Dec;20(6):573-600. doi: 10.1016/s0197-2456(99)00031-8.
- AREDS2 Research Group; Chew EY, Clemons T, SanGiovanni JP, Danis R, Domalpally A, McBee W, Sperduto R, Ferris FL. The Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2): study design and baseline characteristics (AREDS2 report number 1). Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2282-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.05.027. Epub 2012 Jul 26.
- Huiying Liu, Wong D, Ai Ping Yow, Yanwu Xu, Fengshou Yin, Laude A, Tock Han Lim. Determining the difference in eyegaze measurements in individuals with age related macular degeneration. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2016 Aug;2016:1348-1351. doi: 10.1109/EMBC.2016.7590957.
- Huiying Liu, Yanwu Xu, Damon Wong, Ai Ping Yow, Laude A, Tock Han Lim. Detecting impaired vision caused by AMD from gaze data. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2017 Jul;2017:3142-3145. doi: 10.1109/EMBC.2017.8037523.
- Chew EY, Clemons TE, Agron E, Sperduto RD, Sangiovanni JP, Davis MD, Ferris FL 3rd; Age-Related Eye Disease Study Research Group. Ten-year follow-up of age-related macular degeneration in the age-related eye disease study: AREDS report no. 36. JAMA Ophthalmol. 2014 Mar;132(3):272-7. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2013.6636.
- AREDS2-HOME Study Research Group; Chew EY, Clemons TE, Bressler SB, Elman MJ, Danis RP, Domalpally A, Heier JS, Kim JE, Garfinkel R. Randomized trial of a home monitoring system for early detection of choroidal neovascularization home monitoring of the Eye (HOME) study. Ophthalmology. 2014 Feb;121(2):535-44. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.10.027. Epub 2013 Nov 8.
- Mathew R, Sivaprasad S. Environmental Amsler test as a monitoring tool for retreatment with ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration. Eye (Lond). 2012 Mar;26(3):389-93. doi: 10.1038/eye.2011.326. Epub 2011 Dec 16.
- Ai Ping Yow, Damon Wong, Huiying Liu, Hongyuan Zhu, Ivy Jing-Wen Ong, Laude A, Tock Han Lim. Automatic visual impairment detection system for age-related eye diseases through gaze analysis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2017 Jul;2017:2450-2453. doi: 10.1109/EMBC.2017.8037352.
- Trevino R, Kynn MG. Macular function surveillance revisited. Optometry. 2008 Jul;79(7):397-403. doi: 10.1016/j.optm.2007.09.017.
- Kawasaki R, Wang JJ, Aung T, Tan DT, Mitchell P, Sandar M, Saw SM, Wong TY; Singapore Malay Eye Study Group. Prevalence of age-related macular degeneration in a Malay population: the Singapore Malay Eye Study. Ophthalmology. 2008 Oct;115(10):1735-41. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.02.012. Epub 2008 Apr 25.
- Liu, H., et al., Vision assessment based on gaze. 2019, AGENCY FOR SCIENCE, TECHNOLOGY AND RESEARCH [SG/SG]; 1 Fusionopolis Way, #20-10 Connexis North Tower, Singapore 138632, SG: Singapore.
- Goldberg, J.H. and X.P. Kotval, Computer interface evaluation using eye movements: methods and constructs. International journal of industrial ergonomics, 1999. 24(6): p. 631-645.
- Loewenstein A; Richard & Hinda Rosenthal Foundation. The significance of early detection of age-related macular degeneration: Richard & Hinda Rosenthal Foundation lecture, The Macula Society 29th annual meeting. Retina. 2007 Sep;27(7):873-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e318050d2ec.
- Goldberg, J.H. and A.M. Wichansky, Eye tracking in usability evaluation: A practitioner's guide, in the Mind's Eye. 2003, Elsevier. p. 493-516.
- Brooke, John.
- Davis, Fred D.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1535
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .