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Étude centrée sur l'utilisateur concernant la réceptivité des patients envers les systèmes d'analyse du suivi du regard automatisés et basés sur le web pour les déficiences visuelles (AVIGA-SURVEY)

5 janvier 2026 mis à jour par: Laude Augustinus, Tan Tock Seng Hospital

Étude centrée sur l'utilisateur de la réceptivité des patients aux systèmes d'analyse du suivi du regard basés sur le web pour les déficiences visuelles automatisés

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est la principale cause de perte de vision centrale chez les personnes âgées dans le monde entier. Les patients atteints de DMLA nécessitent souvent une surveillance fréquente de la fonction visuelle et de la progression de la maladie, généralement par le biais de multiples visites de suivi impliquant la tomographie par cohérence optique (OCT), des tests d'acuité visuelle (AV) et des consultations cliniques.

Bien que des outils numériques d'autosurveillance aient émergé comme des solutions prometteuses pour réduire la charge des visites en clinique, de nombreux patients âgés rencontrent des difficultés à s'engager avec ces plateformes en raison de déficiences visuelles, d'une littératie numérique limitée et d'interfaces utilisateur peu optimisées. Ces obstacles peuvent réduire la volonté des patients à adopter de tels systèmes et compromettre leur efficacité à long terme.

Pour combler cette lacune, l'équipe de recherche a développé le système AVIGA (Automated Vision Impairment Gaze-tracking Analysis) basé sur le web, qui est un système de surveillance numérique portable, auto-administré et à domicile, conçu pour minimiser la charge cognitive et maximiser la convivialité pour les patients âgés atteints de DMLA. La plateforme intègre des principes de conception centrés sur le patient, tels qu'une navigation simplifiée, un texte optimisé et un retour multimodal (visuel et audio) pour permettre aux utilisateurs de suivre de manière indépendante leur santé visuelle.

Un essai de convivialité prospectif et monocentrique pour évaluer la plateforme AVIGA à l'aide de mesures validées de facteurs humains : l'échelle de convivialité du système (SUS) et le modèle d'acceptation de la technologie (TAM), sera mené. En examinant la relation entre la convivialité, la charge cognitive et l'autonomie perçue, cette étude vise à identifier les facteurs critiques de conception de l'interface utilisateur et de l'expérience utilisateur (UI/UX) qui influencent la volonté d'adopter et de maintenir l'utilisation des outils de santé numériques chez les patients âgés atteints de DMLA.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients précédemment recrutés avec des problèmes de vision récurrents diagnostiqués avec une DMLA humide active à la clinique externe spécialisée du TTSH.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Sujets appartenant au groupe d'âge ≥ 55 à 99 ans.
  2. Les deux sexes
  3. Capables de comprendre les instructions verbales en anglais britannique/américain, chinois ou malais et de démontrer la fonctionnalité et la mise en œuvre de l'appareil.
  4. Sujets suivant un traitement pour la DMLA humide sans aucun signe ou symptôme de récidive de DMLA active (récidive de DMLA : néovascularisation choroïdienne, présence de liquide intrarétinien ou sous-rétinien) avec un volume de liquide lésionnel en OCT supérieur à 2 mm² ou une hauteur de la LIM supérieure à 300 µm.
  5. Capacité à se conformer au protocole de l'étude, selon l'avis de l'investigateur.
  6. Les sujets doivent être capables de comprendre et de donner un consentement éclairé. Un formulaire de consentement éclairé signé doit être fourni avant toute évaluation de l'étude.

Critères d'exclusion :

  1. Incapacité à comprendre les instructions verbales et à démontrer la fonctionnalité et la mise en œuvre de l'appareil.
  2. Incapacité à allumer et à connecter leur ordinateur à la plateforme AVIGA de manière indépendante.
  3. Toute chirurgie oculaire au cours des 3 mois précédents, ou vitrectomie au cours des 12 mois précédents.
  4. Tout antécédent de pathologie maculaire non liée à la DMLA affectant la vision ou contribuant à la présence de liquide intrarétinien ou sous-rétinien dans l'œil étudié.
  5. Toute affection intraoculaire concomitante dans l'œil étudié qui, selon l'avis de l'investigateur, pourrait réduire le potentiel d'amélioration visuelle ou nécessiter une intervention médicale ou chirurgicale pendant l'étude.
  6. Tout traitement antérieur ou concomitant pour la néovascularisation choroïdienne ou les anomalies de l'interface vitréo-maculaire dans l'œil étudié.
  7. Antécédents d'uvéite idiopathique ou associée à une maladie auto-immune dans l'un ou l'autre œil.
  8. Inflammation oculaire active ou infection oculaire ou périoculaire suspectée ou active dans l'un ou l'autre œil.
  9. Déficience cognitive sévère, comorbidités limitant gravement la participation (par exemple, perte auditive avancée).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la facilité d'utilisation du système
Délai: Baseline, Point médian (6 mois à partir de la baseline ±3 mois), Point final (12 mois à partir de la baseline ±3 mois)
Mesurer et évaluer l'utilisabilité globale du système à trois points de contrôle (Ligne de base, Point médian et Point final) à l'aide de l'Échelle d'utilisabilité du système (SUS), un questionnaire de 10 items évalué sur une échelle de Likert en 5 points.
Baseline, Point médian (6 mois à partir de la baseline ±3 mois), Point final (12 mois à partir de la baseline ±3 mois)
Évaluer l'Acceptation du Système
Délai: Baseline, Milieu (6 mois depuis le baseline ±3 mois), Fin (12 mois depuis le baseline ±3 mois)
Mesurer et évaluer l'acceptation globale de l'adoption du système à trois points de contrôle (Ligne de base, Point médian et Point final) en utilisant 8 items du Modèle d'Acceptation de la Technologie (TAM), notés sur une échelle de Likert en 5 points.
Baseline, Milieu (6 mois depuis le baseline ±3 mois), Fin (12 mois depuis le baseline ±3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivre l'évolution dans le temps
Délai: Base, Point médian (6 mois à partir de la base ± 3 mois), Point final (12 mois à partir de la base ± 3 mois)
Comparez les changements entre les scores d'attente (Référence) et les scores d'expérience vécue (Milieu, Fin) provenant de la combinaison des SUS et TAM pour identifier comment les perceptions d'utilisabilité et les intentions d'adoption évoluent avec une utilisation continue.
Base, Point médian (6 mois à partir de la base ± 3 mois), Point final (12 mois à partir de la base ± 3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tan Tock Seng Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Augustinus Laude, MBChB, Tan Tock Seng Hospital
  • Directeur d'études: Zheng Kuang Noel Soh, BSc, Tan Tock Seng Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-1535

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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