L-精氨酸对老年患者认知功能影响的评估
2026年1月18日 更新者：Rama Elmor、German University in Cairo
L-精氨酸对老年患者认知功能影响的评估，一项随机临床试验
本研究旨在评估补充L-精氨酸对老年患者认知功能的影响。
符合条件的参与者将接受L-精氨酸（每日一次，每次6克）或安慰剂，并在研究期间使用经过验证的认知评估工具评估其认知表现。
参与者将接受为期4周的干预，并每2周进行一次随访。
主要结果是认知功能的改善，次要结果包括安全性、耐受性和生活质量指标。
研究结果可能为L-精氨酸在支持老年人群认知健康方面的潜在作用提供证据。
研究概览
详细说明
认知能力下降是老年人群中的常见问题，可能显著影响独立性、生活质量和整体健康结果。 新出现的证据表明，L-精氨酸作为一种半必需氨基酸和一氧化氮合成的前体，可能在改善脑血流和神经元功能方面发挥作用。 这些机制可能有助于改善老年人的认知表现。
本研究旨在评估补充L-精氨酸对老年患者认知功能的影响。 符合资格标准的参与者将被随机分配接受L-精氨酸补充剂或安慰剂。 认知功能将在基线期和研究期间的规定时间点使用经过验证的神经认知评估工具进行评估。 其他措施将包括安全性监测、耐受性以及生活质量指数等次要评估。
主要目标是确定补充L-精氨酸是否能改善认知功能。 次要目标包括评估L-精氨酸在老年人中的抗炎、抗氧化作用及安全性，并评估其对日常生活和整体健康的潜在影响。 本研究结果可能为L-精氨酸在支持老年人群认知健康方面的作用提供有价值的见解，并为未来的临床实践提供参考。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Neurology Department, Al-Azhar University Hospitals
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接触：
- Rama Elmor
- 电话号码：+201013899711
- 邮箱：rama.mohamed@guc.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >60 岁
- 蒙特利尔认知评估（MoCA）测试得分为 10-25 分（轻度至中度认知障碍）
排除标准：
- 存在神经退行性疾病（例如：阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病、多发性硬化症）
- 有 L-精氨酸不耐受或过敏史的患者
- 哮喘患者
- 近期发生急性心肌梗死的患者
- 1 年内有中风史的患者
- 在研究期间开始或停用可能影响认知功能药物（例如，中枢神经系统精神药物、抗组胺药或乙酰胆碱酯酶抑制剂）的患者
- 在研究期间开始或停用抗高血压药物的患者
- 在研究期间开始或停用抗糖尿病药物的患者
- 在研究期间开始或停用抗高血脂药物的患者
- 处方可能影响认知功能的抗抑郁、抗焦虑或抗应激药物的患者
- 使用硝酸盐、磷酸二酯酶-5抑制剂、保钾利尿剂的患者
- 拒绝提供书面知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
每日一次匹配安慰剂
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与L-精氨酸匹配的安慰剂
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实验性的：L-精氨酸
每日一次，每次一包6克L-精氨酸
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每日口服一次，每次6克L-精氨酸小袋
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估 (MOCA)
大体时间：在基线时、2周后和4周后
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MOCA是一种简短的认知筛查工具，用于检测轻度认知障碍（MCI）和早期痴呆症。
它评估多个认知领域，包括记忆、注意力、执行功能、语言、视觉空间技能、抽象能力、计算能力和定向力。
评分范围为0-30分。
分数越高，认知能力越好。
正常范围为26-30分。
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在基线时、2周后和4周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ADMA
大体时间：在基线和4周后
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非对称二甲基精氨酸
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在基线和4周后
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MDA
大体时间：在基线和4周后
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丙二醛
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在基线和4周后
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C反应蛋白
大体时间：在基线和4周后
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C反应蛋白
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在基线和4周后
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血脂谱
大体时间：在基线和4周后
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在基线和4周后
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肾功能测试
大体时间：在基线和4周后
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血清肌酐
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在基线和4周后
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肝功能检查
大体时间：在基线和4周后
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ALT和AST
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在基线和4周后
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抑郁、焦虑、压力量表-21 (DASS-21)
大体时间：在基线时、2周后和4周后
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DASS-21是一份简短的自我报告问卷，用于评估过去一周的抑郁、焦虑和压力状况。
该问卷包含21个项目，每个分量表（抑郁、焦虑、压力）各7个项目，采用4点李克特量表进行评分。
每个分量表的原始分数范围为0-21分，分数越高表示抑郁、焦虑或压力症状越严重。
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在基线时、2周后和4周后
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世界卫生组织生活质量简表（WHOQOL-BREF）
大体时间：在基线时、2周后和4周后
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WHOQOL-BREF 是一份简短的自填问卷，用于评估个人感知的生活质量。
它包含 26 个项目，涵盖四个领域：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
每个领域的得分范围为 0-100 分，得分越高表示生活质量越好。
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在基线时、2周后和4周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月27日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月4日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月18日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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